奥布替尼

奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期研究结果亮相2026年欧洲风湿病学（EULAR）年会，同时达到主要终点主要终点和次要终点，是全球唯一在治疗SLEII期临床试验中显示疗效的BTK抑制剂。

1）奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）的疗效与安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照II期研究24周结果

今年5月ASCO发布的数据显示，mesutoclax联合奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MZL患者的总缓解率（ORR）为100%，展现优异疗效。

3项III期启动：奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）、新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）联合奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤、mesutoclax联合疗法头对头对比维奈克拉联合疗法治疗初治急性髓系白血病（AML）启动III期临床。

2项上市申请获受理：奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）上市申请以及佐来曲替尼治疗儿童实体瘤的上市申请获受理。

4）奥布替尼治疗PPMS：PriMroSeⅢ期随机对照试验研究设计

奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）和治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的两项全球注册III期临床试验正加速推进。

奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）III期注册临床试验成功入组患者并加速推进中。

奥布替尼有望成为治疗SLE的同类首创first-in-class口服BTK抑制剂。

奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期研究结果亮相2026年欧洲风湿病学（EULAR）年会，同时达到主要终点主要终点和次要终点，是全球唯一在治疗SLEII期临床试验中显示疗效的BTK抑制剂。

奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的新药上市申请（NDA）已获受理。

这是奥布替尼在自身免疫性疾病领域首个获受理的新药上市申请，标志奥布替尼由血液肿瘤向自免拓展取得重要里程碑，有望满足更多患者治疗需求。

2）Mesutoclax联合奥布替尼用于初治CLL/SLL的固定疗程联合治疗III期研究已完成患者入组。

4）Mesutoclax联合奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/rMCL）的注册III期研究正加速推进。

5）Mesutoclax联合奥布替尼被授予突破性治疗药物认定（BTD），用于治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会数据显示，mesutoclax联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL

其中，治疗B细胞介导疾病的奥布替尼与靶向T细胞炎症通路的两款TYK2抑制剂，正在加速价值兑现。

5）Mesutoclax联合奥布替尼被授予突破性治疗药物认定（BTD），用于治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。

这是奥布替尼在自身免疫性疾病领域首个获受理的新药上市申请，标志奥布替尼由血液肿瘤向自免拓展取得重要里程碑，有望满足更多患者治疗需求。

奥布替尼有望成为治疗SLE的同类首创first-in-class口服BTK抑制剂。

2）Mesutoclax联合奥布替尼用于初治CLL/SLL的固定疗程联合治疗III期研究已完成患者入组。