联亚药业携高端制剂矩阵登陆创业板
联亚药业携高端制剂矩阵登陆创业板
2026年09月29日 20:37
9月29日，南通 联亚药业 股份有限公司（以下简称“ 联亚药业 ”）披露网上申购情况及中签率，根据公告， 联亚药业 本次发行股份数量为13373.9563万股，发行价格7.00元/股。网上初步有效申购倍数高达9207倍，启动回拨机制后，网上最终发行数量为4372万股，中签率约0.0254%。
锚定高壁垒赛道，六大平台构筑制剂护城河
缓控释制剂是联亚药业最主要的产品，也是我国《“十四五”医药工业发展规划》中认定的典型复杂制剂类型。与普通剂型相比，缓控释制剂的给药频率低，可降低血药浓度的峰谷波动、减少与血药峰值相关的毒副作用，显著提高患者依从性。
目前，公司主要的缓控释制剂产品包括琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片（AB1）、硝苯地平缓释片（AB2）、盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）等，主要用于治疗高血压、冠心病等疾病。其中，琥珀酸美托洛尔缓释片是中、美两国多个指南推荐的常用降压药；公司的硝苯地平缓释片（AB1）中的60mg和90mg两个品规已被FDA指定为该药物的对照标准制剂；盐酸地尔硫卓缓释胶囊则用于治疗冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。此外，公司还布局了低剂量药物制剂，如口服避孕药等，在工艺开发和质量控制等方面具有较高技术门槛。
联亚药业自2005年成立起便锚定这一高壁垒赛道，逐步构建起多单元缓控释制剂技术平台、基于时辰药理学的脉冲制剂技术平台、复合多聚合物技术平台、低剂量制剂技术平台、制剂稳定性预测技术平台、药物分析研究平台这六大核心技术平台，覆盖从处方开发、工艺放大、质量控制、规模化生产的全链条。
基于六大技术平台，联亚药业已成功研发了多个产品。截至今年3月底，境外市场方面已有48个自研产品获美国FDA批准，并有1款产品在加拿大获批，适应症包括高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等多个治疗领域。同时公司已有4个产品、5个品规的制剂被美国FDA认定为对照标准制剂（Reference Standard，RS），另有5个药品制剂通过专利挑战获批，展现其在高端制剂领域的技术壁垒。
多个品种登顶美国市占率第一，高毛利首仿产品发力
技术优势经由市场表现验证。根据IMS数据，2025年公司硝苯地平缓释片（AB1）、硝苯地平缓释片（AB2）、盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）在美国市场占有率均排名第一，琥珀酸美托洛尔缓释片市场占有率排名第二。其中，硝苯地平缓释片（AB2）的市场占有率高达75.7%。
联亚药业能够在美国市场站稳脚跟并持续扩大份额，核心在于其独特的制剂设计能力。仿制药设计能力打破传统的“照搬原研”模式，确保产品上市后持续的生产稳定性、长期的质量一致性，制剂设计能力已达到国际领先水平，在潜在首仿品种开发上取得重大突破。
这一能力在重磅首仿产品上得到了极致体现。公司开发的结合雌激素缓释片于2025年10月获得FDA批准上市，成为该品种80多年来的全球首仿产品。原研产品自1942年获批以来长期无人成功仿制，联亚药业攻克这一难题后，该产品享有市场独占期和定价优势，2025年境外销售毛利率高达94.91%，成为公司盈利结构优化的重要引擎。
集采中标加速“中美共线”红利释放
在国内市场，联亚药业持续推进国际质量体系产品的本土化落地。联亚药业采用“一地研发、多地申报”策略，依托中美共线生产体系和一致性评价政策，将已获FDA批准的优质产品引入国内。截至2026年3月末，公司已有12个产品获得NMPA批准上市。
在商业化落地层面，联亚药业的琥珀酸美托洛尔缓释片于2022年7月在第七批国家带量采购中以第一顺位中选，中标价格仅为0.43元/片，大幅降低了患者长期用药负担。2026年2月，该产品顺利中选集采续约，医药机构填报需求量国产排名第一、整体排名第二，续约周期至2028年12月31日。
据悉，联亚药业本次募集资金将紧密围绕主营业务投向复杂制剂研发中心建设项目和高端制剂生产基地建设项目。项目建成达产后，预计新增10亿片片剂与1亿粒胶囊产能，有效满足公司业务增长的需求及获批产品的生产，同时进一步提升研发基础设施水平，加速在研产品管线的推进。
（文章来源：经济参考网）