政策赋能创新药发展，映恩生物核心管线与全球合作迈入新阶段，A股IPO进程领先
政策赋能创新药发展，映恩生物核心管线与全球合作迈入新阶段，A股IPO进程领先
2026年10月09日 20:58
10月9日，映恩生物披露科创板IPO首轮问询回复，围绕核心产品开发、研发投入、收入结构及商业化安排等问题作出进一步说明。
在目前仍处于问询阶段的医药制造业A股IPO项目中，映恩生物审核推进速度居于前列，为同类项目中进展最快的企业。
随着DB-1303进入上市许可申请审评阶段、DB-1311启动全球III期临床，映恩生物正由以临床研发和对外授权为主的发展阶段，逐步迈向后期开发及商业化准备阶段。与此同时，通过DB-1311美国市场成本及利润/亏损分担及共同推广选择权的行使，以及与Genentech达成基于DUPAC平台的合作，映恩生物对外合作模式进一步延伸至核心资产长期价值分配和平台能力输出。
推动研发成果价值转化
近日，工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，明确将新一代偶联药物列入重点发展的 生物制品 方向，并提出加速偶联药物等新模态药物关键技术验证、转化与产业化应用。在此基础上，《规划》还围绕增强原始创新能力、畅通临床高效转化通道、完善工程化高效放大体系及深化国际产业合作作出部署，推动创新成果向临床应用和全球市场转化。
这一政策导向意味着，中国 创新药 产业的竞争正在从研发投入和管线数量，进一步延伸至差异化产品的临床价值、成果转化效率及全球商业化能力。对于ADC等新一代药物技术而言，从平台技术和候选产品走向临床验证、上市及商业化，正在成为创新价值进一步兑现的关键环节。
对于映恩生物而言，其在研发和国际合作上的布局，体现了以平台创新为基础、通过国际协作推动成果转化的发展路径。随着核心产品开发及商业化准备工作的推进，与研发及成果转化周期相匹配的资金支持也愈加重要。映恩生物股东结构多元，涵盖专业医疗投资机构、产业投资方及主流 资产管理 机构，包括 礼来 亚洲基金、 中国生物制药 、 药明生物 、富国资本和易方达等。
目前，映恩生物科创板IPO仍处于审核阶段，若后续发行上市顺利实施，有望进一步拓展境内融资渠道，为核心产品开发和下一代技术平台建设提供支持。
核心管线加速推进
正式迈向商业化准备阶段
今年以来，映恩生物核心管线DB-1303和DB-1311均取得关键进展，正在从临床研发阶段向商业化阶段推进。
根据映恩生物问询回复公示材料显示，HER2 ADC DB-1303作为一款有望成为全球首款覆盖HER2全表达水平（IHC 1+/2+/3+）子宫内膜癌的HER2 ADC药物，其针对HER2阳性乳腺癌适应症的新药上市许可申请已获国家药监局受理，获批后预计于2027年启动商业化销售；其针对HER2低表达乳腺癌适应症全球Ⅲ期临床也已完成入组。B7-H3 ADC DB-1311当前进展领先的适应症转移性去势抵抗性前列腺癌，已在今年5月完成全球Ⅲ期临床首例患者入组，成为全球唯二进入该领域III期的B7-H3 ADC，该产品也在今年7月获得国家药监局突破性疗法认定。此外，围绕DB-1311，映恩也在积极推进与BioNTech的ADC+IO2.0联用策略，根据映恩生物官方信息，目前全球已有超500例患者接受联用治疗。
若核心管线后续顺利获批并实现商业化，映恩生物未来的收入结构有望由以技术授权及合作研发服务收入为主，逐步拓展至产品销售、特许权使用费及合作权益分成等多元来源。
从授权收益到长期权益
BD模式向纵深演进
随着核心资产进入后期开发阶段，映恩生物对创新资产的价值实现方式也在发生变化。公司开始通过核心资产权益共享和平台型合作，更深入地参与后续开发及长期经济价值分配。
今年5月，映恩生物向BioNTech发出行使DB-1311美国市场成本及利润/亏损分担及共同推广选择权的书面通知。长期来看，公司对DB-1311的参与方式由传统授权进一步延伸至美国市场成本承担及利润或亏损分配，获得更深层次经济权益的同时，也相应承担后续开发和商业化风险。
与此同时，映恩生物与Genentech围绕DUPAC新型载荷平台开展的合作，则将BD模式从单一资产交易拓展至平台驱动的多项目开发。根据协议，映恩生物将针对Genentech指定靶点生成并开发ADC，主导药物发现及全球1a期临床开发，Genentech负责后续开发及商业化。除4500万美元首付款外，映恩生物还有资格就所有合作项目获得总额不少于10亿美元的潜在里程碑付款及分层特许权使用费。
两项安排共同反映出，映恩生物正逐步转向核心资产权益参与和平台合作并行的BD结构。其关注点也由交易达成时的前端收益，进一步延伸至共同开发、商业化合作及平台持续产生项目的长期价值。
（文章来源：中国证券报）