汇禾医疗IPO：三年亏损超6亿，扩产能是否操之过急？
《投资者网》张伟
2026年6月，对泛血管介入医疗器械生产商——上海汇禾医疗科技股份有限公司（下称“汇禾医疗”或“公司”）来说，可谓是“双喜临门”。
6月11日至13日，第十二届中国（上海）国际技术进出口交易会举行，这届大会上，汇禾医疗全球首创的K-Clip® 经导管三尖瓣环成形系统获得“消费科技与健康科技先进项目”大奖，展示了中国企业在高端医疗器械领域的硬核实力。
6月30日，上交所科创板受理了汇禾医疗的上市（IPO）申请。据悉，汇禾医疗本次IPO适配科创板“第五套标准”。该标准极具宽容性，允许尚未盈利的创新药、高端医疗器械等生物医药企业上市融资，以推动我国医药产业快速发展。
财报显示，2023年至2025年（下称“报告期内”），汇禾医疗累计亏损超6.1亿元，其中2025年亏损同比扩大。公司上市后能否扭亏，还有待观察。
K-Clip® 系统开创三尖瓣治疗新范式
汇禾医疗目前的核心产品，正是今年6月获奖的K-Clip® 系统。
据了解，三尖瓣反流是一种常见的心脏瓣膜疾病，病症为三尖瓣闭合不全导致心脏血液出现反流，严重时可能导致右心衰竭。三尖瓣反流的传统治疗方式为：手术开胸，让心脏停搏，建立体外循环。但该手术方式的时间长、风险高。
K-Clip® 系统的治疗逻辑是：不做开胸手术，只从血管中穿一根导管进去，再用一个微小装置把三尖瓣“阀门”夹紧，让血液不再反流。K-Clip® 系统的雏形，来自于汇禾医疗创始人林林最初对微创介入心脏三尖瓣反流手术的一种设想。
2019年5月，林林成立汇禾医疗，将设想变成现实，带领团队设计出全球唯一获批的K-Clip® 经导管三尖瓣环成形系统。2021年4月，复旦大学附属中山医院完成首例K-Clip® 系统人体植入。2025年3月，K-Clip® 系统正式获批上市。
（图1：汇禾医疗的核心产品 来源 招股书） 汇禾医疗表示，K-Clip® 系统开创了三尖瓣反流疾病领域的全新治疗范式，实现了该类手术从“外科缝合”到“介入夹合”的转换，填补了国内三尖瓣介入治疗的术式空白。
目前，K-Clip® 系统自注册上市以来已实现商业化植入的国内终端医院数量超过100家。同时，公司已向欧盟提交CE认证上市申请，推进全球化进程。
营收过亿元销售费用接近一半
目前，汇禾医疗主要通过中小经销商让K-Clip® 系统落地到医院使用场景。
《招股书》显示，2023年前五大客户的经销额合计不到100万元，占公司营收的34%；2024年前五大客户的经销额合计338万元，占公司营收的12%；2025年前五大客户的经销额合计才突破1000万元，占公司营收的11%。
（图2：公司前五大客户 来源 招股书） 2025年汇禾医疗的营收为1.02亿元。这意味着剩余9000万元的收入被分散到了众多年销售额不足200万元的经销商手中。对于一家刚刚开启大规模商业化的创新械企来说，缺乏大型经销商支持，可能会影响未来商业拓展进程。
业内人士表示，按照行业管理，像K-Clip® 系统这类高技术门槛的创新高值耗材，生产企业会倾向于与具备强大资金垫付能力和广阔医院覆盖网络的全国性或区域性商业巨头合作，以确保进院效率和回款速度。
另一方面，在超亿元营收背后，汇禾医疗的销售费用也不低。财报显示，2025年公司销售费用为4532万元，包括2465万元职工薪酬和近1400万元会议费、差旅费、招待费、推广费。
汇禾医疗表示，2025年公司销售人员增加至54人，随着K-Clip® 系统获批，销售人员出差、发行人举办或参加学术会议等市场推广活动的频次均有所增加。
采购几百万元募资4.3亿扩大产能
虽然公司2025年营收才刚突破1亿元，汇禾医疗的IPO募资需求却毫不含糊。
本次IPO，汇禾医疗拟募资11.1亿元，包括4.3亿元用于新建生产中心建设项目、2.1亿元用于新产品开发项目、2.2亿元用于海外临床及注册项目、2.5亿元用于补充流动资金。
汇禾医疗表示，新建生产中心建设项目系对当前及在研产品的生产条件进行扩产、升级与整合，产品包括K-Clip® 系统及升级产品 K-Plus、经导管三尖瓣夹系统 Tri-Cap、经导管二尖瓣环成形系统 L-Clip、经导管二尖瓣夹系统 D-Clip 等。
不过，从《招股书》披露的原材料、研发服务采购金额数据来看，汇禾医疗能否在短期内提升相关产品的生产能力存疑。
据了解，公司主要原材料包括控弯管、夹合器组件、热缩管、PTFE管材、电极外管、高低压转换器、高压继电器、连接器内芯、高压陶瓷电容等。相关产品中，2025年采购金额最高的是高低压转换器，只有169万元，其余大多产品的采购金额不足100万元。控弯管、夹合器组件2025年的采购金额甚至为0。