脑机接口医疗器械

上海证券－《医药生物行业：我国第三个脑机接口医疗器械标准发布，有望加快合规产品注册落地－周报》－2026年9月18日

上海证券认为，国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，为全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口产品标准。

9月14日，据央视新闻报道，国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，该标准也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，新标准将于明年9月1日起正式实施。

1、全球首个人工智能+脑机接口标准近期发布，脑机接口医疗器械有望、更快更规范进入市场

新标准让不同科研部门数据可以相互对标、共享复用，统一研发领域技术门槛，有助于监管和评价部门建立统一技术标尺，助力脑机接口技术逐步拓展到更多医疗领域，有望使脑机接口医疗器械更快更规范进入市场。