全球mRNA赛道再迎里程碑，悦康药业核酸药物管线进入价值兑现期
全球mRNA赛道再迎里程碑，悦康药业核酸药物管线进入价值兑现期
2026年09月04日 11:44
来源：
产业资本
近日 ，Moderna与 默沙东 联合宣布全球首个mRNA肿瘤 疫苗 III 期试验达成主要终点，这一里程碑式突破不仅推动Moderna 股价隔夜大涨近 180%，更令全球资本市场对核酸技术的信心持续升温。市场情绪迅速传导至A 股市场，国内 创新药 与 疫苗 板块集体走强，其中， 悦康药业 （688658.SH）凭借在小核酸与 mRNA 领域的全链条布局，同步受到市场高度关注。
8 月 21 日发布的2026 年半年报显示， 悦康药业 在保持经营基本面稳健的同时，公司研发投入持续加码，核酸 创新药 管线密集落地。报告期内， 悦康药业 实现营业收入11.81 亿元，同比增长 1.18%；研发投入达 2.13 亿元，占营业收入比重提升至18.05%，显示出管理层对创新转型的坚定决心。
持续的高比例研发投入，已转化为悦康药业坚实的全球化 知识产权 护城河。截至2026年 6月30日，悦康药业累计获得国内外专利532项，仅上半年新增申请125项、获授权89项。目前，公司在研一类 创新药 共18项，构建了涵盖小核酸药物11 项、mRNA 疫苗 2项、多肽药物3项、中药创新药2项的梯次化管线矩阵，适应症精准覆盖心脑血管、抗病毒、肿瘤等重大疾病领域。值得注意的是，已有11项创新药获得美国FDA的 IND批准，国际化布局稳步推进。
作为公司创新转型的核心引擎，悦康药业的核酸药物管线在2026年上半年迎来关键兑现期。公司公告显示，悦康药业拟使用4500万元超募资金专项支持小核酸药物研发，推动三款核心siRNA 药物同步进入II期临床阶段，覆盖高胆固醇血症、高血压、高脂蛋白 (a) 血症三大慢病适应症，直指百亿级慢病市场。
其中，靶向PCSK9的降脂siRNA药物YKYY015定位超长效降脂场景，有望实现一年注射两次，是国内同靶点siRNA项目中首个获美国FDA临床许可的产品，目前国内Ib/IIa期临床正在顺利推进。该产品采用悦康药业自主研发、具有完全自主 知识产权 的GalNAc递送系统，化合物核心专利与递送技术专利均已获得国内授权并完成 PCT 国际申请，临床前核心研究结果已发表于国际知名期刊。中国血脂异常人群超4亿，现有他汀类药物普遍存在依从性不足的痛点，长效降脂方案市场空间广阔，YKYY015对标的诺华同类产品2025年全球销售额已突破20亿美元，商业化潜力值得期待。
靶向AGT基因的降压siRNA药物YKYY029，于2025年7月同步获得中美两国临床试验许可，2026年4月正式启动 II 期临床试验，研发进度处于国内第一梯队。不同于传统降压药的作用机制，YKYY029通过RNA干扰从源头沉默 AGT mRNA，阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统的上游通路，有望实现注射一针维持半年降压效果，大幅提升患者用药依从性，相关研究成果同样已在国际知名期刊发表。目前全球尚无靶向AGT 的药物获批上市，国内3亿高血压患者构成庞大存量市场，叠加中美双报的同步推进，该产品具备显著的先发优势。
与此同时，靶向LPA 基因的YKYY032与靶向凝血因子XI的YKYY033也在稳步推进。YKYY032通过 RNA干扰阻断 Apo (a) 蛋白合成，从而抑制Lp (a) 颗粒生成，针对高脂蛋白 (a) 血症这一临床空白领域，目前全球尚无特异性降低 Lp (a) 的药物获批上市，该品种有望成为First-in-Class潜力药物，具备极高的全球商务合作价值与定价权。
而YKYY033作为抗凝领域的创新siRNA药物，已于 2026年8月12日正式获得美国FDA临床试验批准，至此该产品已在国内拿下6项适应症临床批件，中美双线临床全面启动。不同于传统抗凝药 “疗效与出血风险绑定” 的临床局限，YKYY033 通过精准沉默凝血因子 XI 基因，从源头阻断血栓形成路径，临床前数据显示其抗栓效果显著且不增加出血风险，适应症覆盖动静脉血栓、深静脉血栓、非瓣膜性房颤卒中风险、慢性冠脉/ 外周动脉疾病等六大血栓防治场景，不仅有望填补国内高品质抗凝药的市场缺口，也为后续海外商业化积累了充足的临床数据基础。
除了心脑血管领域的重磅管线，悦康药业在抗病毒与疫苗领域的核酸布局同样可圈可点。用于乙肝功能性治愈的siRNA 药物YKYY013 、mRNA 疫苗YKYY025与带状疱疹mRNA疫苗YKYY026 均已获中美两国临床批准。截至目前，悦康药业已全面掌握LNP、GalNAc 等全球主流核酸递送技术，累计获得核酸领域国内外发明专利授权80余项，构建起从序列设计、化学修饰到递送系统的完整技术护城河。
为承接管线商业化落地，2026年 5月，悦康药业与杭州钱塘新区政府正式签约核酸药物基地项目，打造从研发、中试到规模化商业生产的全链条平台，标志着公司从“Biotech研发模式”向“BioPharma产业化模式”的关键跨越。
从行业发展维度来看，全球小核酸药物市场正处于高速增长前夜。2025 年全球小核酸新药市场规模约71亿美元，预计 2030 年将以近30%的年复合增速增长至251亿美元；2026 年第一季度，全球已上市小核酸药物合计营收超22亿美元，同比增长约 45%。更关键的是，小核酸药物正从罕见病治疗向心脑血管、代谢等慢性病领域拓展，这与悦康药业的管线布局高度契合。
国内层面，生物医药被列为新兴支柱产业，新药审评审批提速，国家基药目录调入国产一类创新药等政策红利持续释放。未来三到五年，随着多款核酸药物进入临床后期或获批上市，悦康药业有望在全球核酸赛道竞争中占据重要生态位，迎来业绩与估值的双重释放。
（文章来源：产业资本）