吉伦泰公司靶向整合素αvβ3治疗核药临床试验获批准
近日，北京吉伦泰医药有限公司（简称“吉伦泰公司”）取得重要研发进展，其自主研发的1类创新治疗核药¹⁷⁷Lu-JLT003注射液（通用名：¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验批件（IND），拟用于整合素αvβ3阳性的恶性肿瘤治疗。这是继今年4月吉伦泰公司自主研发的全球首个靶向整合素αvβ3显像核药⁹⁹ᵐTc-3PRGD2获批上市后，围绕该靶点的又一重大突破。此次获批IND标志着吉伦泰公司创新核药研发成功从诊断端向治疗端延伸，推动针对整合素αvβ3靶点的诊疗一体化研发布局逐步落地。
在正式获批IND之前，¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2注射液已在研究者发起的临床试验（IIT）中展现出积极的临床应用潜力，相关研究成果已在2026年美国临床肿瘤学会年会上以口头报告形式发布，获得国际学术界的高度关注。该项研究共纳入22例晚期转移性实体瘤患者，涵盖放射性碘难治性甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、肾癌等13个癌种，并且这些患者都属于临床预后较差、缺乏有效治疗手段的终末期癌症患者。研究结果显示，全体患者在治疗期间的最佳总体疾病控制率为90%。亚组分析表明，接受至少3个周期治疗的患者中，50%达到疾病稳定，20%达到部分缓解。在接受至少2个周期治疗的患者中，中位无进展生存期为6.4个月，中位总生存期为18.5个月。整体来看，¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2在多种终末期转移性实体瘤患者中显示出良好的疾病控制与缓解效果，且整体耐受性良好。
整合素αvβ3在多种实体瘤肿瘤细胞及肿瘤新生血管内皮细胞中呈高表达状态，而在正常组织中表达水平较低，这一靶点特征使¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2具备覆盖多种实体瘤的广谱治疗潜力。事实上，整合素αvβ3靶点被发现近40年来，全球范围内约有近50个针对此靶点的研发管线，但始终处于“有研究、无产品”的状态，直到今年4月，吉伦泰公司自主研发的全球首个靶向整合素αvβ3的显像核药⁹⁹ᵐTc-3PRGD2获批上市，才真正打破了这一长期僵局，⁹⁹ᵐTc-3PRGD2成为我国首个自主研发获批的1类创新核药。此次¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2获批IND，意味着吉伦泰公司在同一靶点上实现诊疗一体化，充分验证了吉伦泰公司在核药领域的持续研发实力。
吉伦泰公司由北京大学教授王凡创立，百洋医药集团战略投资，核心研发团队依托“北大医学-吉伦泰核医学分子影像联合实验室”，建立了涵盖同位素标记、靶向分子筛选与优化、临床前评价和临床转化全流程的核药研发平台，在研管线覆盖SPECT诊断药物、PET诊断药物、靶向治疗药物，形成了从基础研究到临床转化的完整创新链条。