PORTAL研究为机器人胰腺手术提供标准化诊疗依据
PORTAL研究为机器人胰腺手术提供标准化诊疗依据
上海交通大学医学院附属瑞金医院（以下简称瑞金医院）牵头，联合国内6家医院开展机器人与开腹胰十二指肠切除术比较临床研究（PORTAL研究）。这是首个以术后功能康复为核心终点的机器人胰十二指肠切除术Ⅲ期随机对照研究，为临床患者术式选择提供了量化、权威、可参考的循证依据，也为全国胰腺外科建立了统一标准化的机器人手术操作规范与术后康复质控体系。7月1日，相关研究成果发表于《英国医学杂志》。
患者在进行胰腺微创手术时，往往会对机器人微创方案存在顾虑，主要是因为存在两大认知误区。一方面担心微创操作空间有限，无法彻底清除病灶，肿瘤残留风险更高，根治效果不及传统开腹手术，另方面则认为机器人手术流程复杂、耗时更长，手术风险更高。
PORTAL研究则证实，即便面对胰十二指肠切除术这类超高难度腹部手术，机器人微创手术也可在保证根治效果与手术安全的前提下，大幅加快患者术后康复速度。研究数据显示，机器人手术与传统开腹手术在肿瘤完整切除、淋巴结清扫等核心根治指标上基本持平，不会因微创切口牺牲治疗效果。
在手术安全性方面，两组患者的整体并发症发生率差异无统计学意义，术后出血、胰瘘、胆漏、二次手术等高危安全指标均稳定可控，机器人手术未观察到明显额外风险，安全性可与开腹手术比肩。
此外，团队改变以往以医生视角为主的外科评价，建立起以患者术后整体功能康复为核心的新评价体系，结合疼痛有效控制、自主下床、正常口服饮食、脱离补液、无活动性感染等真实功能指标，重新定义高难度胰腺手术的康复与治愈标准。结果显示，机器人手术患者较开腹提前3.9天达到功能康复，能够缩短患者治疗周期、减轻身心痛苦、降低治疗经济负担。
在此基础上，团队绘制出机器人胰腺手术适应证 地图 ，精准划分获益与慎用场景，为各级医院提供可落地、可复刻的标准化诊疗依据。