全球首个AI原创新药进入III期临床，AI制药进入价值兑现的复苏周期丨盘中雷达
全球首个AI原创新药进入III期临床，AI制药进入价值兑现的复苏周期丨盘中雷达
2026年09月18日 12:25
全球首个AI原 创新药 Ⅲ期临床给药
9月18日，据上观新闻报道，从AI制药企业 英矽智能 获悉，9月上旬，北京协和 医院 、上海市肺科 医院 先后完成了一例特殊的给药——全球首个由 人工智能 完成靶点发现与分子设计的治疗特发性肺纤维化候选药物Rentosertib正式进入Ⅲ期临床试验首例患者给药阶段。这不是一次普通的临床推进。它意味着，AI制药第一次真正站到了新药上市前的最后一道关卡面前。而这款药的潜力，可能不止于治疗肺纤维化。
近期， AI制药行业层面利好消息不断。
此外，国内首款AI 辅助研发 创新药 获批上市 。2026 年9 月，由西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发的I 类 创新药 盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）获国家药监局附条件批准上市。该药是西湖大学首款完全自主研发的I 类创新药，也是国内首款凭借AI 辅助研发获批上市的原创药。
一、AI制药从技术验证迈向管线兑现
AI制药（AIDD）是以机器学习、深度学习等AI技术为核心，辅助或自主完成药物研发全流程的交叉技术领域。传统新药研发面临"周期长、成本高、成功率低"三重困境，AI技术切入确定性明确。一款新药从发现到上市平均耗时超过10年，平均开发成本超10亿美元，且受制于"倒摩尔定律"每九年翻倍；临床试验成功率低于15%，约50%的药物发现失败源于ADMET特性不佳。AI制药通过数据驱动的算法模型优化试错环节，可显著缩短早期发现周期、降低成本、提升筛选成功率。
（1）AI制药市场规模稳健增长，AI制药进入资产兑现阶段
全球AI制药市场保持稳健增长，中国市场增速更为显著。 根据丁香园Insight数据库行业报告《AI制药进入资产兑现时代》，全球AI制药市场规模从2021年7.9亿美元增长至2025年24.1亿美元，CAGR约32%。中国市场从2021年1.6亿元增长至2025年6.2亿元，CAGR约40%，2024年同比增长36.6%。增长驱动主要来自于MNC系统性布局AI研发、AI原生公司管线进入临床兑现期、政策端支持。
（2）从融资复苏到BD放量，AI制药进入资产兑现阶段
AI制药行业进入以价值兑现为特征的复苏周期。 根据丁香园Insight数据库行业报告《AI制药进入资产兑现时代》，2025年128笔投融资交易总金额204.34亿美元，较2024年的86笔投融资交易总金额48.28亿美元显著回升；金额修复快于数量修复，资金向头部集中趋势明显。2021-2025年投融资金额分别为157.49/101.59/55.11/48.28/204.34亿美元，正进入理性复苏阶段。
此外， BD交易爆发式增长验证产业认可度。 根据丁香园Insight数据库行业报告《AI制药进入资产兑现时代》，2025年BD交易131笔BD交易总金额388.64亿美元，较2021年的38笔BD交易总金额26.21亿美元实现量价齐升。2026Q1的BD交易总金额282.55亿美元，同比增长319%；交易数量46笔，同比增长84%。单笔>10亿美元交易从2025Q1的1笔增至2026Q1的6笔。大额交易呈现"低首付、高里程碑、风险共担"特征，交易结构越来越趋于创新药BD结构。
具体投资方向上， 东吴证券 指出， AI制药正从"效率工具"向"创新引擎"加速跃迁 ，全球科技巨头与国内互联网平台均已完成战略入局，从底层模型、算力基础设施到药物管线形成多元路径覆盖。干湿闭环是AIDD的核心运作逻辑，湿实验不可替代。上游需求端，基因合成、蛋白表达与纯化、体外验证、模式动物等环节均因AI候选分子爆发而系统性受益。建议关注相关标的。
中信建投 认为，AIDD覆盖早期药物发现全流程，包括靶点筛选、小分子生成及优化、ADMET预测、晶型预测及合成路线筛选等，大分子药物研发环节AI布局也在逐渐深入。随着AI模型迭代速度加快、单次设计候选数量提升以及更多药企将AI嵌入早期研发流程， 高通 量、自动化、标准化的湿实验需求有望持续增长，基因合成、蛋白表达、科研试剂及 CRO 等产业链环节有望持续受益AI制药渗透率提升带来的增量市场。
二、机构关注个股一览
参考研报来源：
开源证券－《北交所行业主题报告：AI制药迎首款辅助研发新药获批》－2026年9月12日
东吴证券 －《 医药生物 行业：AI制药订单驱动生命科学上游股价》－2026年8月16日
中信建投 －《医药行业：AI制药大有可为，产业链有望持续受益》－2026年8月9日
（文章来源：21世纪经济报道）
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