信诺维科创板IPO启动发行超20亿美元潜在BD交易验证管线价值
信诺维科创板IPO启动发行 超20亿美元潜在BD交易验证管线价值
2026年08月26日 13:37
作者:
刘一枫
来源:
上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者刘一枫)8月25日晚,苏州 信诺维 医药科技股份有限公司(下称“ 信诺维 ”)披露首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书、发行安排及初步询价等多个公告。
招股书显示, 信诺维 聚焦抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域,搭建起“1+3+N”的 创新药 管线梯队,即1个产品处于NDA受理阶段,3个产品处于临床III期,另有多个早期管线处于稳步有序推进中。
根据国家癌症中心数据,2019年至2021年,我国人群总体癌症5年相对生存率约为43.7%,相关肿瘤治疗药物市场需求广阔;另据药智咨询,预计2028年我国肿瘤药物市场规模有望快速增长至4484亿元。在抗感染领域,抗生素药物市场广阔且整体相对稳定,但细菌耐药性问题愈发严重,其中,革兰阴性菌耐药常常引发高死亡率的院内感染,临床需求极为迫切。
针对抗感染领域, 信诺 维研发的注射用亚胺西福药品上市许可申请(NDA)已于2025年7月获得受理,预计于2026年获批上市。该药物为β-内酰胺酶抑制剂,抗菌谱广,可有效覆盖三大碳青霉烯耐药革兰阴性菌。针对抗肿瘤领域,公司研发的XNW5004、XNW27011、XNW28012三款产品均处于临床III期或关键性临床阶段,截至目前,临床试验推进顺利,预期将于2026年至2027年提交NDA,于2027年至2028年陆续获批上市。
值得一提的是, 信诺 维已通过对外授权(BD)交易初步实现创新反哺研发。2025年,公司与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议,收到1.30亿美元首付款;2026年6月,公司收到安斯泰来支付的2500万美元款项。
截至目前, 信诺 维已与安斯泰来、 云顶新耀 、中国抗体等多家国内外药企达成合作,协议潜在收款金额累计超过20亿美元。其中, 云顶新耀 与TravereTherapeutics达成授权合作,若 云顶新耀 顺利收到Travere支付的1.125亿美元前期付款(税前),信诺维作为上游授权方将获得825万美元分成收益(税前)。
本次科创板IPO,信诺维拟将募集资金用于新药研发项目及补充流动资金,以进一步强化研发能力,推进在研管线的研发进展。
根据当前的产品上市节奏,信诺维注射用亚胺西福获批上市后,将率先进入商业化阶段,后续三款产品陆续上市有望形成连续产品收入接替。
分析人士认为,BD交易收入为信诺维提供了研发投入和运营资金支持,梯次化的管线布局则为公司长期发展奠定基础。信诺维表示,随着上市进程的推进,公司将持续强化在抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域的竞争力,推动解决全球重大未满足临床需求。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)