三款siRNA管线挺进II期：悦康药业锚定创新药黄金时代
2026年08月24日 17:15:43
8月21日，悦康药业（688658.SH）披露2026年半年报。报告期内，公司实现营业收入11.81亿元，同比增长1.18%。透过财报的表象，看到的正是悦康药业从传统化药向创新药全面进军的战略内核。
同日，公司一同披露拟使用4500万元超募资金投向“小核酸药物研发项目”，三款核心siRNA药物同步进入II期临床阶段。从“起跑”到“加速”，悦康药业的小核酸战略正在换挡——慢病市场的卡位争夺战，已经开场。
8月19日，一则消息引爆全球资本市场。全球首个mRNA肿瘤疫苗III期试验成功，Moderna与默沙东联合宣布主要终点达成，肿瘤免疫治疗迎来里程碑时刻。
8月20日，隔夜美股Moderna股价大涨近180%，A股创新药板块迎来罕见的涨停潮，21只个股上演“20cm”涨停，被市场视为mRNA+创新药双主线的悦康药业，更是以一字涨停封板。机构分析指出，mRNA肿瘤疫苗的成功有望撬动数千亿级肿瘤治疗市场，带动mRNA产业链及创新药板块整体受益。
作为国内外少有的同时具备小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、高端化药和高端中药研发能力的企业，悦康药业的创新药布局正在被市场重新审视。
三款siRNA管线提速，抢占百亿慢病高地
据悦康药业披露，本次超募资金投资项目聚焦三款处于II期临床阶段的siRNA药物，覆盖高胆固醇、高血压及高脂蛋白（a）三大慢病适应症，市场容量均为百亿级别。
悦康药业YKYY015是一款靶向PCSK9的GalNAc偶联siRNA药物，拟投入2400万元，目标完成II期临床入组。临床前研究和Ia期临床已初步验证其安全性和耐受性良好，即将进入II期临床。
商业逻辑上看。而中国血脂异常人群超4亿，长效降脂方案的市场空间巨大。
悦康药业YKYY029的靶点是AGT（血管紧张素原），拟投入1000万元，目标完成II期临床入组，目前全球没有靶向AGT的药物上市。Alnylam公司的同靶点siRNA药物Zilebesiran已在临床试验中展示了良好的降压效果，验证了靶点和技术路线的可行性。
相比传统降压药，悦康药业YKYY029优势在于有望实现长效平稳降压——注射一针可能管半年，极大改善患者的依从性。国内3亿高血压患者构成庞大存量市场，海外同靶点药物已获机构高估值预期，悦康药业YKYY029国内研发进度位列第一梯队，中美双报同步推进，抢占先发优势。
悦康药业YKYY032靶向LPA基因，通过RNA干扰阻断Apo(a)蛋白的合成，从而抑制Lp(a)颗粒的生成，拟投入1100万元，目标完成II期临床25%入组。目前全球尚无特异性降低Lp(a)的药物获批上市，该品种有望成为First-in-class潜力品种。
脂蛋白(a)是心血管疾病的独立高危因素，国内患者基数庞大，对应的是一个尚无任何药物获批的明确临床缺口。商业层面，YKYY032填补临床空白的稀缺属性，使其具备了极高的全球BD合作价值和定价权。
小核酸赛道正在批量制造“下一代大药”。2025年全球小核酸新药市场规模达71.22亿美元，3款产品跻身“重磅炸弹”行列。2026年第一季度，全球已上市小核酸药物合计营收超22亿美元，同比增长约45%。其中，Alnylam单季迈入“10亿美元俱乐部”，诺华Leqvio在中国医保放量下同比大增76%。
更关键的是趋势变化——小核酸药物不再局限于罕见病，而是直指大适应症、慢性病与常见病。根据沙利文预测，全球小核酸市场将以近30%的年复合增速增长至2030年的251亿美元。2026年第一季度，中国小核酸BD出海交易额达71亿美元，超过去五年总和。
在核酸药物递送领域，悦康药业已全面布局并掌握LNP、GalNAc等全球主流递送技术，截至2026年6月30日，累计获得国内外发明专利授权80余项，构建起坚实且宽广的核酸药物研发专利护城河。
2026年5月，悦康药业与杭州钱塘（新）区政府正式签约，斥资10亿元建设核酸药物基地，由此实现了核酸药物从研发、中试到规模化商业生产的全链条闭环，是公司践行“创新驱动发展，国际开拓未来”战略的重要里程碑。
站上创新药赛道潮头，18项创新药管线加速推进
2026年，生物医药首次被政府工作报告列为新兴支柱产业，与集成电路、航空航天并列。药审改革同步深化，新药临床试验审评审批时限从60个工作日压缩至30个工作日。7月9日，新版国家基药目录首次调入4种国产一类创新药，打破高价创新药被基药排斥的惯例。
目前，悦康药业已建成以小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、AI药物研发创新、小分子化药和中药创新药为核心的技术平台。公司储备二十余项重点管线，兼具技术积累与管线布局双重优势。
2026年上半年，悦康药业研发投入达2.13亿元，占营收比重高达18.05%。截至2026年6月30日，累计获专利532项，上半年新申请125项、新获89项。
在创新药研发方面，公司在研创新药项目 18 项，包含小核酸药物 11 项、mRNA 疫苗 2 项，多肽药物 3 项，中药 2 项，适应症包括原发性肝癌、高胆固醇血症、高血压、高脂蛋白（a）血症、肥胖、带状疱疹、呼吸道合胞病毒感染、乙型肝炎、冠状病毒感染、流感、急性缺血性脑卒中等； 18 项在研一类新药中，其中已提交 NDA 的有 2 项，处于Ⅱ/Ⅲ期临床阶段 1 项、Ⅱ期临床阶段 2 项、Ⅰ/Ⅱ期临床阶段 1 项、Ⅰ期临床阶段 5 项、临床前不同阶段 7 项，其中获批美国 IND 11 项， 获批澳大利亚 IND 1 项。创新药研发项目已形成良好梯队。
对于创新药及其产业链，机构普遍表现出乐观情绪。兴业证券研报表示，国内政策持续鼓励创新，板块正由“估值驱动”逐步转向“业绩+全球化兑现驱动”，已BD品种后续海外关键临床、上市及商业化分成有望持续兑现。
2026年上半年中国创新药出海延续爆发态势，交易量级与产业质量同步迈上新台阶。据医药魔方统计，上半年国内License-out交易总金额达997亿美元，已披露首付款总额超64.5亿美元，单笔平均总交易额较2025年同期提升超30%。仅一季度，交易总额即达614亿美元，超过2024年全年（590亿美元）的水平。
2026年，创新药迎来真正的“黄金时代”。政策端，生物医药首度跻身国家新兴支柱产业，审评审批从60天压缩至30天，基药目录首次向国产一类新药敞开大门；产业端，悦康药业等本土企业已形成18项在研一类新药的梯次布局，2款中药新药冲刺NDA，多款核酸药物中美双获批。政策破局、技术突围、全球入局——三重势能交汇之下，创新药的“黄金时代”已从期许变成进行时。
悦康药业的“价值锚点”
回到公司本身。2026年上半年，悦康药业的创新转型正在加速推进。
当下的创新药行业，正处在一个前所未有的政策与市场共振周期。生物医药升级为国家新兴支柱产业、创新药出海交易额屡创新高、小核酸赛道进入爆发期、中药创新药政策红利加速释放——行业的风已经起来了。
集采重塑行业竞争格局，倒逼悦康药业从传统仿创结合药企向创新驱动型生物医药企业切换赛道。转型的成色，最终取决于创新管线的兑现能力——两款中药1类新药临近上市、十余项核酸药物管线加速推进、10亿元核酸药物基地落地、关键技术实现自主可控。这四大核心变量，才是衡量公司长期价值的关键刻度。
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