两款新药首进医保、一款续约，云顶新耀多产品商业化体系提速
2026年11月14日 15:58:11
11月14日，云顶新耀（1952.HK）旗下维适平®（精氨酸艾曲莫德片）与依嘉®（注射用盐酸依拉环素）通过国家医保谈判，首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2026年）》，新版目录将于2027年1月1日起正式实施。与此同时，其IgA肾病对因治疗药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）成功续约，继续留在目录内。
至此，云顶新耀已有三款产品进入国家医保目录，覆盖溃疡性结肠炎、复杂性腹腔感染、IgA肾病等领域，其中维适平®实现上市首年即纳入医保。
在业内看来，两款创新药首次纳入医保、一款产品顺利续约，进一步丰富了云顶新耀的商业化产品组合。随着新版目录落地及创新药本地化生产持续推进，公司多产品商业化体系有望迈入新的发展阶段。
两款创新药首进医保，填补两大领域用药缺口
本次新纳入医保的两款药物，分别瞄准溃疡性结肠炎与耐药菌感染两大临床痛点。
溃疡性结肠炎（UC）是一种病因尚不明确、易复发的慢性肠道炎症性疾病，疾病负担持续加重。维适平®是中国首个且唯一获批用于治疗UC的鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，采用每日一次口服给药，为对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性UC成人患者提供了新的治疗选择。
在迄今完成的针对中重度UC患者规模最大的亚洲多中心III期临床研究（ENLIGHT UC）中，维适平®治疗52周黏膜愈合率达51.9%，长期随访显示用药安全性良好。
维适平®亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病组织执委兼司库、亚太地区消化病学会副主席、中华医学会消化病学分会第十、十一届副主委、空军军医大学西京消化病医院吴开春教授表示，我国UC疾病负担持续加重，传统疗法存在疗效有限、复发率高等局限，已获批的生物制剂和小分子治疗也存在“疗效天花板”及“失应答”问题；维适平®作为新一代高选择性S1P受体调节剂，可实现快速起效和深度黏膜愈合，兼顾疗效、安全性与便捷性，期待其进入医保后能切实减轻患者长期治疗负担。
另一款新药依嘉®是全球首个且唯一全合成氟环素类抗菌药，用于治疗成人复杂性腹腔感染（cIAI），已被国内外多部指南和共识**用于复杂性腹腔感染的经验性治疗，并作为多重耐药菌感染治疗的临床选择；世界卫生组织（WHO）已将其列入“具有重要医学意义的抗生素清单”。
浙江大学求是特聘教授、浙江省卫健委领军人才、浙江大学医学院附属邵逸夫医院感染病学科带头人俞云松教授指出，当前复杂性腹腔感染和耐药菌感染，临床治疗仍面临较大挑战。依拉环素纳入医保“弥补了碳青霉烯耐药阴性菌（CRAB和CRE）腹腔感染，尤其是混合感染治疗的临床需求”，期待依嘉®纳入医保后惠及更多患者。
他指出，CRAB和CRE被WHO列为最高级别“关键优先级”病原体，其感染病死率可高达40%以上；依嘉®对上述常见多重耐药菌表现出较强抗菌活性，整体安全性和耐受性良好，对CRAB和CRE导致的复杂性腹腔感染临床治愈率较高。
产能本土化推进，支撑多产品发展
值得关注的是，就在宣布创新药通过国家医保谈判前夕，依嘉®新增100mg规格获国家药监局批准。
这一批准被视为公司完善产品布局、拓展商业化潜力的重要里程碑，将为临床提供更灵活的规格选择，减少药品配制操作及药液浪费，进一步提升供应保障能力。
在加速商业化落地的同时，云顶新耀正同步推进生产端本地化布局。据悉，公司位于嘉善的全球生产基地已取得生产许可证，正积极推进依嘉®的本地化生产，以保障供应稳定，其中依嘉®50mg剂型已完成工艺验证。
依托嘉善生产基地，公司持续推进生产能力建设与升级，围绕核心治疗领域的产品组合，加速商业化创新产品的本地化生产进程，并同步布局原料药生产，持续完善从原料药到成药的生产体系。未来，嘉善生产基地将进一步提升产能配置与生产供应的协同能力，增强供应链的稳定性和韧性，为公司长期发展提供支撑。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示，此次两款产品纳入医保是公司商业化进程中的重要里程碑，体现了国家医保对创新药临床价值的认可，将显著提升患者用药可及性、减轻用药负担。下一步，公司将积极配合医保政策在各地区落地，依托嘉善生产基地加速创新产品本地化生产进程，让全球领先疗法更好满足中国患者临床需求。