新增51个1类创新药、CAR-T疗法首次纳入，新版国家医保药品目录发布
新增51个1类创新药、CAR-T疗法首次纳入，新版国家医保药品目录发布
2026年11月15日 17:25
11月14日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险 创新药 品目录》（2026年）。这是国家医保局成立以来开展的第9次医保目录调整，共新增107种药品，其中51个为1类 创新药 ，再创 历史新高 ，覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需领域。
本次目录调整实现多项机制与品种突破。首次允许完成技术评审但尚未获批的药品进行预申报， 百利天恒 的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康借此实现上市首年即纳入医保；此前多次参与医保谈判未果的CAR-T疗法也迎来医保目录“零的突破”，药明巨诺瑞基奥仑赛注射液依托商保 创新药 与基本医保衔接机制成功纳入医保目录。新版目录将于2027年1月1日正式执行。
新增药品中，1类创新药占比近 五 成
今年医保目录共新增107种药品，其中51个为1类创新药，再创 历史新高 。新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域。同时，将34种临床价值有限、有更好替代方案或说明书信息项缺失且无法供应的药品调出目录。
综合 调入、调出及剂型合并，2026年版国家医保药品目录净增78个编号，药品总数达到3331个，其中西药1935个、中成药1396个。此外，今年还根据《中国药典》（2025年版）对中药饮片名称予以调整，部分品种合并编号，调整后中药饮片885个。
从本次新增药品的治疗领域来看，肿瘤仍然是大领域。107种新增药品包括31种肿瘤用药、7种抗感染用药、24种慢性病用药、18种罕见病药物、11种中成药、5种精神疾病用药等。目录纳入了不少弥补保障空白的药品，包括首次新增长效 辅助生殖 用药注射用人促卵泡激素α促黄体激素α、慢性偏头痛治疗药物夫瑞奈珠单抗注射液等。
值得注意的是，为尽可能减少对创新药行业的影响，今年医保目录调整首次允许申报开始时尚未正式获批但已经完成技术评审的药品进行预申报，为创新药缩短医保准入周期开辟全新路径。北京商报记者注意到， 百利天恒 的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®（伦康依隆妥单抗）便是得益于这一机制，出现在了医保目录新增药品名单上，实现上市首年即纳入医保，适应症既往经至少二线系统化疗（且使用过PD-1/PD-L1抑制剂）治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。
此外，在近年持续热门的GLP-1领域亦有多款产品被纳入医保目录，包括 信达生物 的玛仕度肽、 辉瑞 /先为达生物的埃诺格鲁肽，不过这两款产品的医保适应症均为2型糖尿病，减重适应证暂未纳入。
51个1类创新药占比接近一半，不少品种实现当年获批、当年进医保，医药行业分析师朱明军告诉北京商报记者，这意味着医保目录调整的筛选逻辑已经变了，不再只是压价控费，而是把临床价值明确、能填补治疗空白的创新药优先纳入。医保的战略购买正在从“保基本”向“真支持创新”实质性倾斜。
C AR-T 产品患者自付费用有望降至10万元
历年医保谈判中最受关注的CAR-T类药品也在今年实现了重大突破。药明巨诺的CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液被纳入2026年国家基本医保目录。
淋巴瘤是常见的血液系统恶性肿瘤，死亡率高，疾病负担重，CAR-T细胞治疗的出现，为部分既往治疗效果不佳的患者带来了新的选择。目前国内已有多款CAR-T产品获批，主要用于白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等血液肿瘤。
进医保前，CAR-T产品国内定价普遍在100万元左右，高昂的治疗费用成为限制该类疗法使用的重要因素之一。自2021年开始，CAR-T产品就多次参加医保目录申报，但均未被成功纳入，直到2025年，才有5款CAR-T疗法进入首版商保创新药目录。
今年，医保目录调整建立了商保创新药目录与基本医保目录衔接机制，2个2025年商保创新药目录品种纳入医保目录。瑞基奥仑赛注射液便是通过这一机制进入医保目录，这也是首次有CAR-T疗法被纳入医保目录。
据央视网报道，有专家估算，进医保后，CAR-T产品个人自付费用可能在10万元以内，但是各地医保报销政策存在差异。就降价幅度等相关问题，北京商报记者向药明巨诺发送采访函，不过截至发稿未获得回复。
与传统药物不同，自体CAR-T是一种高度个体化的治疗方式。每一批产品都需要以患者自身细胞为起始材料，经过复杂的生产、质量检测与 物流 交付流程。让CAR-T治疗更加可及，除了降低支付门槛，还必须保证产品的持续、稳定供应。药明巨诺在11月14日医保目录公布后发文表示，成熟的商业化制造体系，是CAR-T从前沿创新走向广泛临床应用的重要基础。
对于CAR-T产品进入医保目录，北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇表示，对患者而言，大幅降低了细胞治疗的经济门槛，让原本可望而不可即的前沿疗法具备现实选择；对企业，则意味着从自费小众市场转向规模化医保市场，以价换量，打通商业化通道。
此外，去年被纳入商保创新药目录的山东新时代药业旗下罕见病药品盐酸沙丙蝶呤片亦于今年被纳入医保目录，据介绍，该药是填补罕见病高苯丙氨酸血症治疗空白的国内首仿药。
商保创新药目录新增3款 CAR-T产品
今年继续同步开展商保创新药目录调整，新增12种药品，其中不乏全球首个实体瘤CAR-T、中国首个血友病基因治疗药物等重大创新药品。
具体来看，今年新增进入商保创新药目录的药品包括信致医药的波哌达可基注射液、恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液、 阿斯利康 的依普隆特生钠注射液、远大制药的钇[90Y]微球注射液、精准生物的普基奥仑赛注射液、恺兴生命的舒瑞基奥仑赛注射液、诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液、亿帆药业的二氮嗪口服混悬液、维健（中国）制药的莫格利珠单抗注射液、布罗索尤单抗注射液、渤健生物的托夫生注射液、 赛诺菲 的注射用卡拉西珠单抗，其中包括三款CAR-T产品。调整后，2026年商保创新药目录共有28种药品。
商保创新药目录作为多层次医疗保障体系的制度创新，于2025年首次推出，重点纳入了部分临床价值大、创新程度高、患者受益明显但超出基本医保保障范围的药品，共有18种药品成功纳入，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇透露，截至2026年10月底，首版商保创新药目录18种药品已在1710家定点医疗机构和药店配备，较纳入目录前配备机构的数量增长约140%，惠及近3万人次，拉动药品销售约6亿元。
黄心宇表示，下一步国家医保局将持续做好商保创新药目录落地，特别是针对前期有反映的关于协商折扣落地难的问题，将允许药企与保司之间充分协商，用多种方式予以灵活体现。同时，还将持续完善医保目录与商保创新药目录的协同联动机制，统筹患者保障、临床需求与产业创新，持续释放多层次医疗保障体系效果，更好回应人民群众多元化的用药期盼，支持我国创新医药产业的高质量发展。
据了解，新版目录将于2027年1月1日正式落地执行。目录落地后，各地医保部门将继续做好政策落地配套工作，鼓励医疗机构及时配备、方便参保患者购药结算。
（文章来源：北京商报）
主题：新版国家医保药品目录|基金