2026 EHA丨诺诚健华奥布替尼40多项研究结果亮相首次展示奥布替尼治疗欧美初治CLL/SLL临床数据
2026 EHA丨诺诚健华奥布替尼40多项研究结果亮相 首次展示奥布替尼治疗欧美初治CLL/SLL临床数据
2026年06月15日 11:27
生物医药高科技公司 诺诚健华 （香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的40余项研究结果亮相第31届欧洲血液学协会（EHA）年会，首次展示了奥布替尼治疗欧美初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的有效性和安全性。
奥布替尼系列研究覆盖CLL/SLL、边缘区淋巴瘤（MZL）套细胞淋巴瘤（MCL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）等多种血液瘤适应症，这一系列研究结果进一步支持了奥布替尼的优异疗效和安全性。
海报展示
1.奥布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：一项全球I/II期研究的安全性与有效性结果 (海报编号：PF610)
这项研究旨在评估奥布替尼治疗欧美地区CLL/SLL患者的安全性与有效性。研究者包括梅奥诊所等多家国际知名肿瘤诊疗中心。研究结果与此前中国患者的研究数据一致，进一步印证了奥布替尼在全人群中治疗CLL/SLL的有效性和安全性。
结果显示，在可评估的初治CLL/SLL患者（中位随访38.1个月）中，客观缓解率（ORR）为 100%， 36个月无进展生存（PFS）率为94.4%，36个月总生存（OS）率为100%。
在可评估的复发难治性 CLL/SLL患者（中位随访36.8个月）中，ORR为86.7%， 36个月PFS率为77.9%，36个月OS率为80.1%。
安全性方面，奥布替尼具有高激酶选择性，减少脱靶抑制，降低了心血管、出血和血液学不良事件。
2. 奥布替尼 治疗复发难治性边缘区淋巴瘤患者的长期随访 （ 海报编号：PF949 ）
随着更长时间的随访，奥布替尼单药展示了快速起效并实现持续缓解，为复发/难治性边缘区淋巴瘤（r/r MZL）患者带来长期生存获益。更为重要的是，在延长随访期间安全性良好，未观察到新的安全性信号。
结果显示，研究者评估（中位随访36.8个月）的ORR为58.9%，中位PFS为44.4个月，36个月的OS率为84.7%。
3.奥布替尼和奥妥珠单抗联合或不联合来那度胺治疗不同风险初治边缘区淋巴瘤：一项前瞻性、II期、多中心（MAGIC）研究的首次报告（海报编号： PS2037 ）
本研究为一项前瞻性、多中心II期临床试验。初步结果显示，该方案用于初治边缘区淋巴瘤患者时的疗效表现优异，安全性可控。
患者分为两组，边缘区淋巴瘤国际预后指数（MZL-IPI）评分为0~2分的患者，采用奥布替尼和奥妥珠单抗方案（O2方案）；MZL-IPI评分为3~5分的患者，采用奥布替尼和奥妥珠单抗联合来那度胺三联方案（RO2方案）。6个周期诱导治疗后，O2患者组完全缓解率（CRR）为 85.7%，ORR 达到95.3%；RO2组CRR为71.4%，ORR为85.7%。
目前研究仍在进行中，后续将公布更新的疗效与安全性数据。
4.维泊妥珠单抗 联合奥布替尼和利妥昔单抗（PRO方案）一线治疗高龄 / 体弱弥漫性大B细胞淋巴瘤 （DLBCL） ：一项II期研究的更新结果 （海报编号：PS2072）
研究结果证实，包含奥布替尼的PRO方案可作为老年/体弱DLBCL患者有效且可耐受的一线治疗方案。
入组患者中位年龄78岁，接受PRO治疗方案6周期后，完全缓解（CR）率为91.7%。中位随访7个月，过半患者未出现死亡且肿瘤无进展，预估9个月无进展生存（PFS）率为92.8%。
绝大多数患者血液学及非血液学毒性为1—2级，经支持治疗后可有效控制。
5.BTK 抑制剂联合大剂量甲氨蝶呤治疗初治原发性中枢神经系统淋巴瘤 （PCNSL） 的真实世界疗效：一项单中心回顾性分析 （海报编号： PF1035 ）
研究旨在评估奥布替尼等BTK抑制剂联合大剂量甲氨蝶呤化疗方案，诱导治疗初治原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者的真实世界疗效。
结果显示，诱导治疗后ORR为88.6%，CR为81.1%。虽然三种BTK抑制剂间的PFS无显著差异，但在奥布替尼组中观察到OS的显著改善（HR=0.26，P=0.016）。研究结果充分支持含奥布替尼等BTK抑制剂的治疗方案用于PCNSL的一线治疗。
此外，还有更多奥布替尼相关研究入选2026 EHA年会的海报展示，具体如下：
1. 奥布替尼联合苯达莫司汀-利妥昔单抗或奥妥珠单抗序贯奥布替尼维持治疗初治边缘区淋巴瘤（OPTIMIZE ）：一项多中心、单臂、II期研究（海报编号：PF959）
2. 奥布替尼联合利妥昔单抗一线系统治疗边缘区淋巴瘤的疗效、安全性及遗传学分析（海报编号：PF951）
3. 奥布替尼联合奥妥珠单抗治疗边缘区淋巴瘤的初步分析（ORION研究）（海报编号：PS2050）
4. 奥布替尼序贯超低剂量（4Gy）后适应性应答调整后续放疗剂量作为局限期黏膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤一线治疗的初步结果：一项前瞻性、开放标签、II期研究 （海报编号：PS2053）
5. 综合 转录组学图谱揭示母细胞型套细胞淋巴瘤的分子特征与调控机制（海报编号：PF1099）
6. BTK抑制剂维持治疗一线弥漫性大B细胞淋巴瘤：一项挑战传统范式的多中心真实世界研究（海报编号：PS2127）
7. 奥布替尼联合R-CHOP治疗初治non-GCB 双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤：一项多中心、单臂、II期研究（海报编号：PS2075）
8. 不同分子亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤的大规模真实世界临床特征与疗效：BELIEVE研究中期数据（海报编号：PF991）
9. MYC/BCL-2双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床特征与疗效：来自BELIEVE研究的真实世界数据（海报编号：PS2103）
10. 奥布替尼、利妥昔单抗和塞替派（ORT）联合或不联合高剂量甲氨蝶呤治疗初治原发性中枢神经系统淋巴瘤（海报编号：PS2088）
11. 奥布替尼联合信迪利单抗治疗复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（R/R PCNSL）患者的疗效与安全性：一项前瞻性多中心II期研究（海报编号：PS2130）
12. 奥布替尼治疗复发或难治性原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤患者：一项多中心、开放标签、II期研究（海报编号：PS2090）
另外，还有20余个奥布替尼研究入选在线发布。
2026 EHA大会在瑞典斯德哥尔摩召开，为血液学领域重磅学术会议之一。
（文章来源：证券时报网）