创新药龙头,业绩炸裂
创新药龙头,业绩炸裂
2026年08月05日 21:2
百济神州 8月5日披露2026年第二季度及上半年未经审计业绩报告,营收与盈利指标均实现显著跃升,核心产品百悦泽全球销售额持续突破,公司同步上调全年业绩指引。
2025年, 百济神州 交出了成立16年来的首份年度盈利财报,从常年亏损的“吞金兽”转身为持续盈利的跨国药企新锐。进入2026年,这一势头加速兑现——上半年盈利已大幅超越上年全年,标志着公司正式迈入“盈利释放期”。
半年盈利增逾6倍
财报显示,2026年上半年,按中国企业会计准则口径, 百济神州 实现营业总收入222.20亿元人民币,同比增长26.8%;实现归母净利润32.71亿元,同比上升627.1%。
按美国通用会计准则(U.S. GAAP)计算的总收入达32.19亿美元,同比增长32%;GAAP净利润约4.64亿美元,同比增长386%;经调整净利润约8.195亿美元,同比增长111%。两项口径的利润增幅均远 超市 场预期。
单看第二季度,公司全球总收入达17.05亿美元,同比增长30%;GAAP净利润为2.37亿美元,同比增长151%;经调整净利润为4.44亿美元,同比增长76%。
盈利能力的跃升源自收入结构优化与经营杠杆效应的双重驱动。第二季度,公司毛利率提升至产品收入的90%,高于上年同期的87%,主要得益于高毛利的百悦泽在全球产品组合中的占比持续提升,以及生产端效率的不断改善。与此同时,销售及管理费用占产品收入比重由上年同期的41%降至35%,规模效应逐步显现。
基于上半年的强劲表现及对未来业务的审慎预期,公司宣布大幅上调2026年全年财务指引:总收入由此前预期的63亿至65亿美元上调至66亿至68亿美元;GAAP经营利润由7.5亿至8.5亿美元上调至10亿至11亿美元;非GAAP经营利润由14.5亿至15.5亿美元上调至17亿至18亿美元;毛利率预计维持在80%区间的高位。
按中国会计准则口径,全年营业收入预测相应调整至449亿至462亿元人民币;营业收入扣除经营成本费用后的利润预期由48亿至55亿元上调至65亿至71亿元。
截至报告期末,公司现金、现金等价物及受限现金总额为52.81亿美元,较年初增长14.6%。公司同时宣布追加3亿美元投资,用于扩建美国新泽西州的生产研发基地,进一步提升小分子药物自有产能。
百悦泽单季销售突破12亿美元
全球化放量成核心引擎
作为公司当前商业化进程中最核心的增长引擎,BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)继续保持强劲放量态势。第二季度,该产品全球销售额达12亿美元,同比增长31%。其中,美国市场贡献8.93亿美元,占比约74%,同比增长31%,继续扮演增长主引擎角色。
目前,百悦泽已在全球超过75个市场获批,是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。在BTK抑制剂竞争版图中,百悦泽与 艾伯维 / 强生 的第一代产品伊布替尼、 阿斯利康 的第二代产品阿可替尼形成差异化竞争,凭借ALPINE头对头试验中优于伊布替尼的疗效和安全性数据,持续巩固其作为首选BTK抑制剂的地位。
百悦泽的增量不仅来自现有适应症的渗透,更源于适应症版图的持续拓展。公司在套细胞淋巴瘤(MCL)一线治疗领域已取得积极III期临床结果,并计划于下半年在美国、欧洲、中国和日本递交上市申请。若顺利获批,百悦泽的市场空间将进一步打开。
除百悦泽外,PD-1单抗百泽安®(替雷利珠单抗)第二季度全球销售额为2.29亿美元,同比增长18%; 安进 授权产品贡献1.57亿美元,同比增长25%。百泽安已在日本获批用于胃癌一线治疗。此外,百悦达®(索托克拉,BCL-2抑制剂)已获美国FDA加速批准,用于复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。
研发管线渐入收获期
业绩兑现的同时,公司的研发管线也在稳步推进。上半年研发费用为11.54亿美元,同比增长15%,主要投向后期管线的临床推进。
在血液肿瘤领域,tacabrutideg(BGB-16673,BTK CDAC,即BTK嵌合降解激活化合物)用于BTK抑制剂经治后复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期中国研究已完成入组,公司预计下半年有望递交上市申请。BTK CDAC是全球研发最快的共价BTK降解剂,若顺利获批,将成为公司在BTK靶点领域从“抑制剂”向“降解剂”延伸的重要里程碑。
实体瘤管线逐步进入关键验证阶段。公司在ASCO(美国临床肿瘤学会)年会上披露了CDK4抑制剂BGB-43395、GPC3×4-1BB双特异性抗体BGB-B2033及B7-H4 ADC(抗体药物偶联物)BG-C9074三个项目的概念验证数据。其中,CDK4抑制剂已启动联合来曲唑的III期研究,用于HR阳性(激素受体阳性)、HER2阴性(人表皮生长因子受体2阴性)转移性乳腺癌的一线治疗;B7-H4 ADC与GPC3双抗均计划于下半年进入III期或关键性研究阶段。
(文章来源:上海证券报)
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