创历史新高！新版国家医保药品目录公布，新增重磅肿瘤、血脂、罕见病新药
创历史新高！新版国家医保药品目录公布，新增重磅肿瘤、血脂、罕见病新药
2026年11月14日 15:0
国家医疗保障局、人力资源社会保障部11月14日发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险 创新药 品目录》（2026年），这是国家医保局成立以来开展的第9次国家基本医保药品目录调整，本次调整共新增107种药品，其中51个为1类 创新药 ，再创 历史新高 。
本次国家基本医保药品目录调整，新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病等多个临床急需治疗领域。重点纳入药物包括CAR-T类药品——原价超百万元治疗淋巴瘤的瑞基奥仑赛注射液纳入医保，价格从129万元/支降至30万元/支；罕见病用药——注射用索特西普（肺动脉高压）、贝组替凡片（VHL病相关肿瘤）、盐酸沙丙蝶呤片等填补相关疾病治疗领域的空白；在肿瘤领域，全球首个EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗上市首年即纳入医保，用于复发/转移性鼻咽癌。
新版目录于2027年1月1日正式落地执行。
罕见病 创新药 纳入，刚亮相上海进博会
肺动脉高压（PAH）又称“心血管系统的癌症”，全球首个且目前唯一针对肺动脉高压潜在病理生理机制的激活素信号传导抑制剂欣瑞来（注射用索特西普），以及全球首个且目前唯一缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂维利瑞（贝组替凡片），此次纳入最新版国家医保药品目录。它们也是 默沙东 在今年进博会上重点展示的两款罕见病创新药。
截至目前，欣瑞来已在华获批用于治疗世卫组织功能分级II-IV级的肺动脉高压成年患者，此次成功纳入国家医保目录，距离其在中国境内获批上市仅10个月。
维利瑞是全球首个且目前唯一HIF-2α抑制剂。HIF-2α是VHL病相关肿瘤发生的主要驱动因子，缺氧诱导因子（HIF）的发现及细胞感知和适应氧气供应机制在2019年获得诺贝尔生理学或医学奖。维利瑞为长期面临多器官肿瘤反复发生、需反复手术治疗的VHL患者带来创新治疗选择，此次纳入国家医保药品目录，有望帮助更多VHL患者减轻长期治疗负担。
至此， 默沙东 共有22款产品纳入国家医保药品目录，覆盖肿瘤、肺动脉高压、抗感染、糖尿病和麻醉等多元领域。“ 默沙东 多款创新药物在今年的医保目录调整中取得进展，彰显中国政府对创新药物的认可，以及持续增进人民健康福祉的决心。”默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示，默沙东将加速前沿创新药物研发、引入，助力更多患者“病有所医、医有所保”。
“长效降脂针”来了，助慢病长期管理
慢性病管理中，甘油三酯困扰着不少中青年。瑞达普（普乐司兰钠注射液）是全球首个靶向APOC3 mRNA的小干扰RNA（siRNA）药物。目前，该疗法是我国唯一获批在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症 综合 征（FCS）成人患者甘油三酯水平的治疗药物。FCS是一种罕见的遗传性脂质代谢疾病，患者甘油三酯水平长期异常升高，面临急性胰腺炎反复发作的风险，严重时可能引发多器官功能衰竭，甚至危及生命。
瑞达普先后获得美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局的突破性疗法认定。2026年1月，瑞达普在中国获批，打破中国FCS治疗领域百年困局。瑞达普每三个月一次的给药方式，也被患者称为“长效降脂针”，随着纳入医保，将助力更多患者实现更好的疾病管理。
赛诺菲 此次共有六款创新药物及新增适应症纳入两类目录，其中，达必妥（度普利尤单抗注射液）、星舒平（阿夫凯泰片）、瑞达普（普乐司兰钠注射液）、安煦（罗伐昔替尼片，正大天晴全球独家授权）及赛菲因（芬妥司兰钠注射液）纳入国家医保目录，可倍力（注射用卡拉西珠单抗）纳入商保创新药目录。
达必妥是全球首个靶向IL-4Rα的生物制剂，精准干预2型炎症性疾病。此次医保目录更新，达必妥6月龄及以上儿童和成人中重度特应性皮炎适应症续约；6岁及以上儿童和成人哮喘，以及成人慢性阻塞性肺疾病、结节性痒疹、大疱性类天疱疮四项适应症首次被纳入医保支付范围。
星舒平作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂，通过调节心肌过度收缩，为患者带来精准治疗新选择。肥厚型心肌病是一种严重的遗传性心脏疾病，可引发猝死、心衰、血栓栓塞，也是青少年和年轻运动员心源性猝死的首要病因之一。2025年12月，星舒平率先在中国获批，早于欧美等全球其他国家和地区。2026年3月，星舒平实现在华可及。从“全球首发”、临床可及到医保准入，星舒平在不到一年里实现“三步跨越”，以“中国速度”推动突破性创新更早转化为患者切实可及的治疗选择。
赛诺菲 大中华区总裁施旺表示：“生物医药产业是国家战略性新兴产业发展的重点领域，我们深刻感受到国家对产业创新发展的重视与支持。当前，医保政策体系正在构建起覆盖研发、准入、临床使用和支付全链条的创新药支持机制，为创新药企提供多元准入路径。 赛诺菲 将持续加大创新投入，让更多优质创新成果惠及广泛的中国患者。”
“全球首个且唯一”抗癌药上市首年即进医保
由 百利天恒 自主研发的全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康（伦康依隆妥单抗），成功纳入新版国家医保目录。得益于今年首次实施的医保“预申报”机制，宜泽康实现上市首年即纳入医保。
“作为原始创新的标杆，全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗上市首年即纳入国家医保，让我们真切感受到，国家医保局让有突破性疗效的创新药物迅速惠及患者的积极作为和责任担当，让我们真切感受到国家政策对真创新的真支持，这成为我们加大投入、为突破性疗效进行突破性创新的坚实底气。” 百利天恒 创始人、董事长朱义表示。
宜泽康此次纳入医保的适应症为既往经至少二线系统化疗（且使用过PD-1/PD-L1抑制剂）治疗失败的复发/转移性鼻咽癌，伴随明年医保落地，有望进一步减轻鼻咽癌患者的治疗负担。
值得一提的是，2026年是 百利天恒 的创新药商业化元年，6月，宜泽康获批用于鼻咽癌后线治疗；7月，获批用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌成人患者。这两项适应症相继获批，标志着肿瘤治疗领域正式迈入双抗ADC时代。
截至目前，宜泽康在中国、美国开展超45项覆盖乳腺癌、肺癌等多种肿瘤的临床研究。
作为中国创新药出海的代表性产品，宜泽康不仅在临床研发领域持续突破，也开创了中国药企与跨国药企合作的新模式。2023年，百利天恒与 百时美施贵宝 围绕宜泽康达成独家许可与合作协议，潜在交易总额最高达84亿美元，刷新国产创新药单品出海授权纪录。今年9月，双方合作触发第二笔里程碑付款。
2026年，国家医保药品目录调整首次实施“预申报”机制，让符合条件的创新药能更早进入医保准入流程。宜泽康正是依托这一机制，实现药品获批与医保国谈初审“无缝衔接”。从获批上市到此次纳入医保，宜泽康历时不到5个月。原始创新要久久为功，药物审评和医保准入则跑出加速度，这“一快一慢”间，折射出我国创新药支持政策从鼓励研发向加快成果转化的持续延伸。“首次实施的医保‘预申报’机制及不断健全的药品价格形成机制，有助于推动实现‘患者得实惠、企业得发展、医保得可持续’的多赢局面。” 朱义表示。
（文章来源：上观新闻）
主题：新版国家医保药品目录|罕见病新药|基金|创历史新高|美股