达格列净

达格列净是SGLT2抑制剂家族中最耀眼的品种。

SMARTEST研究搅动降糖药市场：达格列净证据边界收窄、仿制药扎堆，正大天晴、新华制药等40余家企业或临洗牌

SMARTEST研究搅动降糖药市场：达格列净证据边界收窄、仿制药扎堆，正大天晴、新华制药等40余家企业或临洗牌SMARTEST研究搅动降糖药市场：达格列净证据边界收窄、仿制药扎堆，正大天晴、新华制药等40余家企业或临洗牌_东方财富网

与达格列净仿制药赛道的拥挤形成对照，二甲双胍复方制剂赛道正在崛起。

2026年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准达格列净仿制药上市，获批企业以印度药企为主。

近日，2026年欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）公布的SMARTEST研究显示，对于早期、无显著心脏和肾脏并发症的2型糖尿病患者，达格列净在预防长期并发症方面并未优于二甲双胍。

换句话说，在这类早期、心肾风险较低的患者中，达格列净并没有比二甲双胍进一步降低死亡、心血管事件或微血管并发症的风险。

达格列净是SGLT2抑制剂家族中最耀眼的品种。

SMARTEST研究揭示的证据裂缝在于：达格列净的获益证据主要来自已存在心血管疾病、慢性肾病或属于高危人群的患者。

宣泰医药则推出达格列净二甲双胍缓释片，该产品自2024年获批上市以来销售收入持续攀升，被公司视为核心品种稳健增长的代表。