康希诺:三组分百白破疫苗预计7月可获得批签发
康希诺:三组分百白破疫苗预计7月可获得批签发
2026年07月04日 18:26

康希诺生物 股份公司(证券简称“ 康希诺 ”,688185.SH,06185.HK)在7月3日发布的投资者活动关系记录表中表示,目前,公司研发的婴幼儿三组分百白破DT3cP盼康欣®的批签发和各地招标准入的相关工作正在有序进行当中。截至目前,盼康欣®已在几个省份获得准入,预计7月可获得首批批签发放行。
康希诺 是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准创新型 疫苗 的企业,已上市产品及在研产品管线涵盖预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、脊髓灰质炎、带状疱疹、结核病等多个临床需求量较大的 疫苗 品种。Wind数据显示,自2020年A股上市以来, 康希诺 累计直接融资52亿元,累计实现净利润-12.66亿元,累计现金分红1.98亿元。
公司称,13价肺炎结合 疫苗 优佩欣®在全国各地的准入以及市场导入工作进展顺利,截至目前,优佩欣®已在全国超过25个省、自治区、直辖市获得准入,并已在多地启动疫苗接种,持续形成一定的收入规模,目前处于产品进入市场的销售爬坡期。生产方面,优佩欣®目前正在按照销售计划,有节奏地进行生产、检测放行、批签发及市场供应。公司也实时根据市场及销售情况,灵活调整该产品的生产排期,以保证产品的顺畅供应。
公告显示,婴幼儿三组分百白破DT3cP盼康欣®是国产首个获批上市的组分百白破疫苗,是共纯化百白破疫苗的升级替代,具有质量稳定及批次间一致的产品优势。该产品不但含有PT(百日咳毒素)抗原与FHA(丝状血凝素)抗原,而且含有关键抗原PRN(百日咳黏附素),保护更加全面。康希诺称,目前,婴幼儿三组分百白破DT3cP盼康欣®的批签发和各地招标准入的相关工作正在有序进行当中。截至目前,盼康欣®已在几个省份获得准入,预计7月可获得首批批签发放行。今年公司对于该产品的商业化工作重心将围绕产品优势的学术推广及市场 教育 展开,凭借公司在婴幼儿及儿童疫苗领域的多年耕耘以及品牌意识的积累,有望逐步打开婴幼儿百白破免疫市场。
康希诺称,公司正在进行mRNA治疗性疫苗的早期研发以及相关递送系统的开发。治疗领域方面,公司正在推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发工作。此外,公司开发了拥有自主 知识产权 的三组分脂质纳米颗粒递送系统,相关研究已发表于国际权威期刊。该递送系统在安全性提高和细胞免疫应答增强方面有显著效果,具有组分简化与专利优势,不仅可以应用于公司开发的mRNA治疗性疫苗,并且具有对外授权潜力。早前,公司已通过与磐如生物的协议签署,实现该三组分递送系统的对外授权,该项合作将在未来为公司带来包括首付款以及里程碑付款等收益。
7月3日,康希诺A股股票收于53.05元/股,涨幅1.28%,总市值131亿元。
(文章来源:经济参考网)