伏美替尼

作为艾力斯的核心支柱品种，伏美替尼是企业营收的绝对主力，2026年上半年该药物为公司带来31.38亿元营收，占企业总营收比例高达94%，2025年其全年销售收入达到51.2亿元，按照稳定的市场销售节奏测算，2026年全年销售额有望突破60亿元，是支撑企业持续研发与运营的核心产品。

在BICR确认的客观缓解率（ORR）方面，伏美替尼240mg组为60%，160mg组为35%，化疗对照组为33%。

根据BICR的评估数据，伏美替尼240mg组的中位无进展生存期（PFS）为11个月，160mg组的中位PFS为8.4个月，而化疗对照组的中位PFS为9.5个月，伏美替尼未能实现统计学意义上的显著PFS改善。

根据研究者评估（Investigator'sAssessment），伏美替尼240mg组的中位PFS达到11.1个月，160mg组为8.3个月，而对照组仅为7.1个月；

此次未达主要终点，直接让伏美替尼通过该路径快速登陆美国、欧洲主流市场的可能性大幅降低，此前市场给艾力斯的估值中包含的“海外市场兑现”溢价部分，将面临明确的下修。

但是公司超过97%的收入来自国内市场，受海外市场影响较小，且伏美替尼在2026年2月刚刚拿下EGFR外显子20插入突变二线治疗适应症，新的市场空间已经打开。

目前伏美替尼在国内已获批三项核心适应症，覆盖EGFRexon19缺失或L858R突变晚期非小细胞肺癌一线治疗、EGFRT790M突变经治晚期非小细胞肺癌，以及2026年2月附条件获批的EGFR外显子20晚期肺癌二线治疗，适用于含铂化疗后疾病进展或无法耐受化疗的患者，同时在2026年9月，伏美替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗的上市申请已获国家药监局受理，持续拓展国内治疗版图。

资料显示，伏美替尼的海外商业化权益，源自艾力斯在2021年6月达成的重磅海外授权合作，彼时艾力斯将伏美替尼除大中华区以外的全球独家开发与商业化权益授予ArriVent，整笔交易结构丰厚，包含4000万美元首付款、ArriVent发行的127.6万股普通股，最高可达7.65亿美元的注册及销售里程碑付款，同时约定两位数比例的销售分成，整体潜在交易规模约8亿美元，叠加股权收益，成为当年国内创新药企业对外授权的标杆性案例之一。

目前伏美替尼在国内已获批三项核心适应症，覆盖EGFRexon19缺失或L858R突变晚期非小细胞肺癌一线治疗、EGFRT790M突变经治晚期非小细胞肺癌，以及2026年2月附条件获批的EGFR外显子20晚期肺癌二线治疗，适用于含铂化疗后疾病进展或无法耐受化疗的患者，同时在2026年9月，伏美替尼用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗的上市申请已获国家药监局受理，持续拓展国内治疗版图。

10月6日，ArriVentBioPharma（纳斯达克代码：AVBP）与其中国本土合作伙伴艾力斯医药同步发布公告，披露其全球关键性III期FURVENT试验（NCT05607550）核心结果：这项用于支持伏美替尼海外注册、针对转移性非鳞状表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线单药治疗研究，未能达到预设的由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期主要终点。

作为艾力斯的核心支柱品种，伏美替尼是企业营收的绝对主力，2026年上半年该药物为公司带来31.38亿元营收，占企业总营收比例高达94%，2025年其全年销售收入达到51.2亿元，按照稳定的市场销售节奏测算，2026年全年销售额有望突破60亿元，是支撑企业持续研发与运营的核心产品。