背负“对赌式”合作，丹诺医药赴港上市冲刺商业化
背负“对赌式”合作，丹诺医药赴港上市冲刺商业化
2026年05月14日 17:39
站在商业化的关键节点，丹诺医药正向港股发起冲刺。5月14日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（以下简称“丹诺医药”）正式在港招股。财务数据显示，2023—2025年，该公司累计亏损近5亿元，经营活动现金流持续为负。截至2025年底，账上现金及现金等价物仅余1.84亿元。由于至今未实现盈利，丹诺医药长期依赖融资“输血”，2013年至今已通过7轮融资筹集超7亿元。
能获得多轮融资，依托的是其极具吸引力的研发管线。公司核心产品利福特尼唑是全球首款针对幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物，已于2025年8月提交新药上市申请。2024年底，丹诺医药就该新药与远大生命科学签订商业化协议，但其中暗含“对赌”条款：若未能在2026年12月31日前获批，丹诺医药将面临退还2500万元首期里程碑付款的风险。
三年累亏近5亿元
作为一家尚未盈利的 创新药 企，丹诺医药一直处于亏损状态。招股书显示，2023—2025年，公司年内亏损分别为1.92亿元、1.46亿元、1.53亿元，三年累计亏损近5亿元。
亏损的核心原因在于 创新药 研发的“重投入”特性。数据显示，2023—2025年，丹诺医药研发开支分别为1.08亿元、6983.8万元、7187.2万元。其中，仅核心产品的研发开支就分别达约9970万元、6420万元、6050万元，占研发开支总额的91.9%、91.9%、84.1%。
研发投入是推动 创新药 企发展的关键动力，但也给财务状况带来了巨大压力。2023—2025年，丹诺医药经营活动现金流净额持续为负，分别净流出9811.6万元、4860.1万元以及8719.5万元。
在招股书中，丹诺医药坦言，公司并无盈利，且自成立以来已产生重大净亏损。同时，由于继续推进核心产品及其他管线产品研发导致的研发开支增加，以及与上市相关的行政开支增加，丹诺医药表示，“预计截至2026年12月31日止年度净亏损将显著增加”。
尚未盈利却需要大量资金投入，丹诺医药长期依赖外部资本输血。2013年至今，公司共获得7轮融资，融资总额超7亿元，投后估值从7834万元增长至20.13亿元。
对于丹诺医药的财务情况，北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇告诉北京商报记者，公司现有资金储备仅能支撑12至18个月运营，资金链处于高度紧张状态。亏损与负现金流是临床后期创新药企的普遍特征，本身具备合理性，但现金储备不足意味着本次IPO对公司而言是“续命式”融资，成败直接关系后续研发与商业化能否推进。
就相关问题，北京商报记者向丹诺医药发送采访函，截至发稿未获得回复。
即将迎来商业化大考
能让资本持续押注的，是丹诺医药极具吸引力的研发管线。截至目前，丹诺医药已建立一条由7项创新项目组成的管线，包括两项核心产品。其中，核心产品利福特尼唑（TNP-2198）为全球首款针对幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物；利福喹酮（TNP-2092注射剂）则瞄准植入体相关细菌感染。
两款核心产品中，利福特尼唑因瞄准具有巨大未被满足需求的幽门螺杆菌感染领域，受到市场与资本的普遍关注。该创新药也是丹诺医药所有产品中进度最快的，已于2025年8月底提交新药上市申请（NDA）。
据了解，当前针对幽门螺杆菌感染的临床常用抗菌药物并非针对性用药，阿莫西林是目前唯一广泛可用且耐药率相对较低的抗菌药，但近年来其广泛使用已导致耐药性呈上升趋势。利福特尼唑的核心价值，正在于有望克服现有抗菌药中常见的交叉耐药难题。
为快速推进商业化，2024年11月，丹诺医药与远大生命科学就利福特尼唑的中国市场商业化订立独家合作协议。远大生命科学已支付首期里程碑付款2500万元。根据协议，远大生命科学拥有在授权区域及授权范围内开展利福特尼唑营销、推广及分销等商业化活动的独家权利。
不过，这份协议带有明显的“对赌”色彩。协议约定，若丹诺医药未能于2026年12月31日前获得利福特尼唑首个适应症的中国上市许可，远大生命科学可通过书面通知单方面终止协议，丹诺医药须退还已收到的首期里程碑付款2500万元。此外，若利福特尼唑未被纳入2027年版国家医保药品目录，远大生命科学亦有权要求重新协商关键商业条款，主要包括推广里程碑付款、推广服务费率、价格及销售额预测、年度最低推广要求及差额补偿机制。
医药行业分析师朱明军指出，丹诺医药至今零营收，而远大生命科学拥有现成的销售网络和市场资源，合作的本质是用里程碑条件换取商业化资源注入。协议中绑定上市时间和医保准入等节点，恰好为公司的执行力设定了明确红线——如果利福特尼唑后续商业化节奏不及预期，不仅损失合作回报，更可能被资本视为实质性风险信号。这份协议既是对公司产品信心的背书，也是一柄高悬的达摩克利斯之剑。
此次IPO，丹诺医药预估全球发售所得款项净额约5.58亿港元。其中，27.9%或约1.55亿港元将用于为利福特尼唑的临床试验、注册备案及商业化提供资金。
对于此番赴港上市，朱明军表示，这笔融资对丹诺医药而言既是“续命钱”，更是“翻身仗”的启动资金，能够缓解短期资金链紧张、降低对赌条款带来的不确定性冲击。但必须清醒认识到，上市只是拿到了商业化的入场券，真正的挑战在于利福特尼唑能否如期获批上市、顺利推进医保准入并实现规模化销售，从而验证自身的盈利能力和投资价值。
（文章来源：北京商报）