康诺亚：差异化管线领跑双赛道源头创新打开价值空间
康诺亚：差异化管线领跑双赛道 源头创新打开价值空间
2026年08月11日 04:17
“成都的产业生态为康诺亚的成长提供了系统性支撑，不仅体现在物理空间的快速成熟，更在于全生命周期的精准赋能。”康诺亚生物医药科技有限公司（证券简称“康诺亚”，02162.HK）高级副总裁王常玉博士近日回忆公司创业史时感叹，初到成都天府国际生物城时，康诺亚尚处于高强度的研发攻坚阶段，既无成熟产能，也无市场收益，而生物城以“十年磨一剑”的耐心，依托园区完善的孵化载体和临床前研究平台，为企业免费提供政策申报、技术辅导、资源对接、场地保障等一站式服务，让团队能心无旁骛地聚焦核心技术突破。这种“陪伴式”培育，正是成都产业生态“长期主义”的缩影。
在 创新药 行业经历资本寒冬与估值重塑的周期中，康诺亚正以一种稳健而清晰的节奏，走出一条差异化发展路径。自2021年7月登陆港交所以来，这家从成都高新区成长起来的生物科技企业，凭借“自免+肿瘤”双主线战略，逐步完成了从纯研发驱动向商业化与全球化BD并重的转型，展现出穿越周期的长期价值底色。
“2016年公司创立时，整个行业都在PD-1等肿瘤免疫检验点上贴身肉搏。我们本可以轻松跻身这一热门领域，但团队做出了一个在当时很大胆的决定：放弃扎堆热门免疫靶点，转而聚焦过敏性疾病及自免——当时国内在这一领域的新一代生物药几乎一片空白，但未被满足的临床需求巨大。这种敢于在热门赛道变红之前提前卡位的战略预判，是我们突破源头创新的第一步。”王常玉说，公司坚持布局自身免疫及慢性疾病、肿瘤等临床亟需的疾病治疗赛道，持续攻坚前沿生物医药技术，自主研发布局多款原研 创新药 ，补齐了国产自免生物制剂领域的细分技术短板，打破了行业发展瓶颈。
康诺亚在自免领域的前瞻布局与执行速度令业界关注。其核心产品CM310（司普奇拜单抗，商品名康悦达）作为国内首个获批的IL-4Rα抗体，自2024年9月上市以来快速放量，2025年全年销售额达到3.15亿元，成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎三项适应症均已纳入国家医保目录。该药物也于今年7月被纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，该目录将于2026年9月1日起正式实施。此次进入基药目录，意味着康悦达（司普奇拜单抗注射液）将逐渐实现基层可及，让广大患者在家门口就能用上全球领先的国产 创新药 。
康诺亚并未止步于单抗产品的短期红利，而是围绕IL-4Rα靶点持续拓展适应症矩阵。公司正积极推进青少年中重度特应性皮炎和结节性痒疹（PN）等新适应症的上市申报，进一步拓宽产品的覆盖群体，形成“一药多症”的纵深打法。这种以速度换空间的策略，使其在 赛诺菲 度普利尤单抗主导的市场中，抢占了宝贵的先发窗口与医保准入优势。
在自免管线的下一代布局中，康诺亚的技术差异化开始显现。其自主研发的CM512是全球首款长效TSLP/IL-13双抗，半衰期约70天，有望实现每3至6个月给药一次，在患者依从性上形成潜在代际优势。目前，CM512用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的适应症，已于7月15日被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗品种”；同时，其在成人中重度特应性皮炎、中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺疾病及慢性自发性荨麻疹等多个适应症中也在推进II期临床。多款自免领域潜力管线，共同构成了覆盖过敏性疾病的完整梯队，为公司在自免领域的长期深耕储备了充足的“弹药”。
与此同时，康诺亚在肿瘤领域的布局并非简单的管线堆砌，而是聚焦于高临床需求未满足的领域，以ADC和双抗技术平台构建价值高地。其核心产品CMG901是全球进度最快的Claudin 18.2 ADC，已获美国食品和药物管理局（FDA）快速通道资格与孤儿药认定。该产品于2023年授权给 阿斯利康 ，交易总额超11亿美元，由 阿斯利康 主导全球III期临床并已完成首例给药，触发4500万美元里程碑付款。预计2026年下半年递交上市申请，有望成为中国首个在全球获批的ADC。7月27日，合作伙伴 阿斯利康 宣布，全球III期CLARITY-Gastric01试验达成OS双主要终点， CMG901/AZD0901在CLDN18.2阳性晚期胃癌二线及以上治疗中，显著延长了患者的总生存期。
此外，BCMA/CD3双抗CM336、CD20/CD3双抗CM355等管线，通过NewCo模式分别授权给Ouro Medicines和Prolium Biosciences，其中Ouro Medicines已于2026年被吉利德以21.75亿美元收购，康诺亚作为股东，交易完成后获得约2.5亿美元首付款，以及未来最高约7000万美元的里程碑付款，总收入金额可达约3.2亿美元。这种多元创新的BD策略，不仅大幅回笼了研发资金，更验证了公司技术平台的国际认可度。
“技术平台的体系化建设是突破瓶颈的基础。”王常玉说，源头创新不能靠单点突破，而要靠系统性能力。目前，康诺亚搭建六大拥有完整自主 知识产权 的前沿创新研发技术矩阵，涵盖全抗体平台、TCE双特异性抗体平台、ADC平台、寡核苷酸平台、小分子平台及透血脑屏障抗体递送平台。自成立以来，康诺亚以创新研发与商业化双轮驱动，全面推进公司稳健、高质量发展。截至目前，公司已建立50余个在研项目管线，其中超过10个进入临床阶段，三项适应症成功上市，六大核心技术平台持续迭代，规划总产能超过10万升，累计达成10余项对外合作。康诺亚连续收到2笔来自全球合作项目的里程碑付款，共计超过3亿美元到账，各BD项目潜在总收入近30亿美元。进一步验证了公司自主研发平台的创新能力，彰显了全球化合作与多元化BD价值，推动潜力管线早日惠及全球患者。
（文章来源：经济参考报）