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西达本胺去年营收占比超60%,其专利被宣告部分无效!微芯生物:不会对生产经营产生不利影响



速读:微芯生物表示,案涉专利系公司产品西达本胺的工艺专利,公司围绕西达本胺已形成化合物、晶型、制剂、适应证等多项专利共同构建的专利保护体系,最长专利保护期限延续至2042年8月30日。 5月8日晚间, 微芯生物 (SH688321)发布公告称。 微芯生物回应称,案涉专利属于西达本胺专利保护体系中的工艺专利,根据该决定,七项核心权利要求维持有效,两项权利要求被宣告无效,案涉专利核心保护范围整体维持稳定,对阻止仿制药产品商业化的作用未发生实质性变化。
西达本胺去年营收占比超60%,其专利被宣告部分无效!微芯生物:不会对生产经营产生不利影响 _ 东方财富网

西达本胺去年营收占比超60%,其专利被宣告部分无效!微芯生物:不会对生产经营产生不利影响

2026年05月09日 23:3

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  5月8日晚间, 微芯生物 (SH688321)发布公告称,公司收到《国家 知识产权 局无效宣告请求审查决定书》(第610969号), 涉案专利“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物”(专利号:ZL202211051615.8)被宣告部分无效。

  据公告,涉案专利于2022年8月提交申请、2023年3月获得授权,属于 微芯生物 围绕核心产品西达本胺布局的组合物专利之一。 南京正大天晴制药有限公司(简称“正大天晴”)于2025年1月23日正式提出无效宣告请求,国家 知识产权 局经审查后作出部分无效决定:宣告权利要求2、6无效;权利要求1、3—5、7—9维持有效。

   微芯生物 表示,案涉专利系公司产品西达本胺的工艺专利,公司围绕西达本胺已形成化合物、晶型、制剂、适应证等多项专利共同构建的专利保护体系,最长专利保护期限延续至2042年8月30日。

  据悉,微芯生物目前有2款原 创新药 西达本胺、西格列他钠在国内上市销售。而西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,属于表观遗传调控类药物。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤(PTCL)、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应证。

  微芯生物回应称,案涉专利属于西达本胺专利保护体系中的工艺专利,根据该决定,七项核心权利要求维持有效,两项权利要求被宣告无效,案涉专利核心保护范围整体维持稳定,对阻止仿制药产品商业化的作用未发生实质性变化。

  微芯生物同时表示, 西达本胺仍然有适应证等其他专利进行保护,该事项“不会对公司的生产经营产生不利影响”。

  按照专利法相关规定,该无效决定尚未发生法律效力,微芯生物与正大天晴任何一方,收到本决定之日起三个月内可以向北京 知识产权 法院起诉。根据相关规定,一方当事人起诉后,另一方当事人作为第三人参加诉讼。若双方均不起诉,决定书将正式生效。

  公开资料显示,深圳微芯生物科技股份有限公司成立于2001年,2019年在上交所上市,专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等领域的原 创新药 研发。

  2025年,微芯生物实现营业收入9.10亿元,同比2024年增长38.32%;实现归属于上市公司股东的净利润5095.92万元,较2024年的亏损1.15亿元实现扭亏,同比增幅达144.48%。财报显示, 报告期内营收增长主要系公司核心产品西达本胺(爱谱沙)以及西格列他钠(双洛平)销售收入增长所致,其中西达本胺2025年实现收入5.80亿元,收入占比达64.7%。

  今年一季度,公司实现营业总收入2.57亿元,同比增长58.41%;归母净利润2827.19万元,同比扭亏;扣非净利润2564.41万元,同比扭亏。

  截至8日收盘,微芯生物跌2.34%报31.30元/股,公司总市值138.6亿元。

  来源:读创财经

(文章来源:深圳商报·读创)

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