耐赋康再获权威共识**云顶新耀IgA肾病护城河持续强化
2026年05月18日 10:52:15
5月14日，在第六届全球华人肾脏病学术大会暨第十三届肾脏病学新进展西湖论坛上，首部《IgA肾病临床实践60问（2026版）》专家共识正式发布，填补了我国IgA肾病实操指南的空白。不同于传统指南，该共识以“以问破局、以实为本”为核心理念，立足临床真实困惑，围绕60个高频实操问题，覆盖诊断、对因治疗、长期管理、特殊人群等全流程场景，被誉为医生“拿起来就能用”的口袋工具书。
值得关注的是，云顶新耀 (01952.HK) 旗下耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）作为全球首个且目前唯一对因治疗IgA肾病的药物，成为共识**的核心治疗药物。共识围绕耐赋康®的精准作用机制、适用患者识别与治疗策略优化、联合用药与安全管理等临床应用中的关键问题进行了重点阐述，并进一步明确其在对因治疗、尽早治疗、长期治疗、联合治疗及特殊人群管理中的显著临床价值。
业内认为，权威共识的**将进一步提升IgA肾病规范化诊疗渗透率，并推动对因治疗方案在临床端的普及。对于耐赋康®而言，在医保覆盖、循证证据及真实世界数据持续积累的背景下，此次共识**有望进一步推动IgA肾病规范化诊疗落地，强化耐赋康®在对因治疗领域的先发优势，并进一步巩固其在IgA肾病长期管理中的核心价值。共识的实操性解答也将加速产品从学术认可向临床落地的转化，为市场放量打开更广阔的空间。
IgA肾病市场持续扩容 耐赋康®率先验证商业化潜力
作为全球范围内最常见的原发性肾小球疾病之一，IgA肾病近年来受到市场持续关注。据沙利文数据测算，中国IgA肾病治疗药物市场从2020年的0.37亿美元增至2025年的1.09亿美元，复合年增长率达24.6%。到2030年有望进一步扩大至5.07亿美元，十年间增长近13.7倍，复合年增长率高达36.2%，市场扩容趋势明显。
从患者基数来看，我国约有500万IgA肾病患者，每年新增病例超12万人，80%的患者集中在16-35岁青壮年群体。长期以来，IgA肾病缺乏明确的对因治疗方案，患者存在较大的未满足临床需求。
作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®通过独特的迟释及缓释双重制剂工艺，将药物精准递送至回肠末端靶向作用，从源头干预疾病进程。临床数据显示，耐赋康®能减少肾功能衰退达50%，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年，为患者提供坚实的肾功能保护。依托充分的循证医学证据，耐赋康®成为共识**的核心治疗药物，海军军医大学第二附属医院(上海长征医院) 梅长林教授表示：“作为本次共识最具时代价值的部分，共识围绕我国首个且目前唯一获批的IgA肾病对因治疗药物布地奈德肠溶胶囊（耐赋康®），重点回应了其精准作用机制、适用患者识别与治疗策略优化，以及联合用药与安全管理等临床应用中的关键问题，并进一步明确在对因治疗、尽早治疗、长期治疗、联合治疗及特殊人群管理中的显著临床价值。”
更值得关注的是，耐赋康®的领先优势不仅在于临床疗效，更在于其构建的难以撼动的先发优势。从循证证据来看，截至目前已积累40余项真实世界研究、超五万名患者的用药数据，覆盖全球多个国家和地区，充分证明了其在广泛人群中一致的肾功能保护作用与良好的安全性特征。
此外，耐赋康®是目前国内唯一获得完全批准用于原发性IgA肾病的对因治疗药物，无基线蛋白尿水平限制，同时也是目前全球唯一同时获得国际与国内指南**的IgA肾病对因疗法。这些坚实的证据基础，不仅为共识的核心**提供了最强支撑，也从根本上解除了医生在“早用、长用、联用”时的顾虑，持续巩固了耐赋康®在IgA肾病领域的护城河。
云顶新耀加码长期竞争力
从市场格局看，目前IgA肾病市场仍处于增量市场阶段。数百万患者基数与较低的治疗渗透率，使得市场具备充足增长空间。同时，单药治疗仍难以实现eGFR年下降速率控制在1ml/min/1.73m²以下的长期目标，未来联合用药存在广阔空间。
从首次商业上市至今，耐赋康®在多个学术会议上持续展示的累计数十项中国真实世界研究数据，充分证明了其作为原研药、长期使用稳定的可靠品质与临床价值。
商业化层面，耐赋康®已率先验证IgA肾病赛道的放量潜力。2025年，作为其上市后首个完整年度，实现14.43亿元销售额，同比增长超300%，创造了慢病药物国内历史销售纪录。值得关注的是，该产品由不足200人的销售团队完成商业化推广，人均产出超过730万元，也体现出云顶新耀在“准入、医学、市场、销售”（A2MS）为核心的创新药商业化运营体系，已实现产品价值转化与市场放量的高效协同。
与此同时，耐赋康®已被纳入国家医保目录，实现29个省份医保落地及单行支付管理，为其销售额持续增长奠定基础。2026年，耐赋康®销售收入有望达到24亿元至26亿元。
整体来看，随着IgA肾病诊疗渗透率持续提升及创新支付体系逐步完善，相关市场有望继续扩容。对于云顶新耀而言，耐赋康®的意义已不仅是单一产品放量，更在于其验证了公司在肾病及自免领域的商业化能力，也为后续多产品协同增长提供了可复制路径。
主题：耐赋康®