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「毅」新闻|南京清普生物完成约6亿元C轮融资,加速创新镇痛药物临床转化与商业化


速读:第二款产品QP-6211是全球首款公布2项Ⅲ期临床阳性结果的长效罗哌卡因注射剂,其新药上市申请(NDA)已于2025年12月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。 疼痛是一种复杂的生理心理活动,是临床上最常见的症状之一,作为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第5大生命体征”越来越受到重视。
2026年07月22日 10:29

(来源:毅达资本)

近日,南京清普生物科技有限公司(以下简称“清普生物”或“公司”)宣布完成约6亿元C轮股权融资,本轮融资由江苏高投、倚锋资本、阳光融汇资本、元禾控股联合领投,广药资本、江苏农垦生物技术基金、中信建投资本、泰珑投资、广东中医药大健康基金、国信弘盛、广州产投资本、湖南财信产业基金、中银资本、国聚创投跟投,老股东南京创新投资集团和盛景嘉成持续追加,凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。

毅达资本2022年完成对清普生物的投资。

疼痛是一种复杂的生理心理活动,是临床上最常见的症状之一,作为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第5大生命体征”越来越受到重视。随着人口老龄化进程,以及大众健康意识与生活品质需求的持续提升,疼痛管理的临床与市场需求持续释放。临床上,传统以阿片类为代表的成瘾性镇痛药虽止痛效果显著,但长期服用会引发药物依赖和滥用等公共健康危机,在美国仅因阿片类药物滥用导致死亡的人数甚至超过了枪支与车祸死亡人数的总和。而在术后疼痛领域,阿片类镇痛药更因其呼吸抑制、恶心呕吐、抑制胃肠道功能恢复等不良反应阻碍患者术后康复。

以加速康复外科(ERAS)理念为代表的全球现代术后疼痛管理指南均明确推荐多模式镇痛,通过以非甾体抗炎药(NSAIDs)和局麻药等非阿片类镇痛药替代或减少阿片类镇痛药的使用。美国国会更是通过了“NOPAIN”法案对门诊手术中使用的非阿片类镇痛新药提供单独报销支持,以推动非阿片类镇痛新药的普及。在此背景下,安全性更高、适用场景更广的非成瘾性镇痛药,已成为全球镇痛药物迭代升级、新药研发的主流发展方向。

清普生物成立于2017年,聚焦疼痛领域非成瘾性新药,以全球市场未满足的临床镇痛需求为导向,依托系列自主知识产权的长效药物递送平台和小分子药物筛选技术,全面布局各类急慢性疼痛的非成瘾性治疗新药。

目前,清普生物已初步搭建梯队完整且品类丰富的产品管线,覆盖围术期疼痛及各类慢性疼痛用药场景。公司首款产品 普坦宁 ® 已在中国和美国成功获批上市,是国内首款24h长效非甾体抗炎药(NSAIDs)注射液,也是国内首款获得FDA上市许可的镇痛新药,并属于极少数获得FDA “Application Fee Waivers”(注册费用减免)支持的国内新药,先后就该产品与中国生物制药(1177.HK)及其子公司北京泰德制药在中国,以及与康联达在新兴市场国家达成独家商业化合作。第二款产品QP-6211是全球首款公布2项Ⅲ期临床阳性结果的长效罗哌卡因注射剂,其新药上市申请(NDA)已于2025年12月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。罗哌卡因作为新一代酰胺类局麻药,具有优异的痛觉靶向性和心脏/中枢神经系统安全性,但因其长效技术难以有效突破,全球暂无长效罗哌卡因注射剂研发成功上市,QP-6211有望填补全球长效罗哌卡因的临床空白。另有长效镇痛新药QP002即将启动临床Ⅲ期,以及多款基于创新靶点的小分子新药在临床前阶段。

本轮融资所募资金将用于推进公司3款后期阶段管线的临床开发和适应症拓展,以及多个基于创新靶点且具有全球竞争力的小分子管线的新药临床试验(IND)申报和临床开发,以应对全球范围内未被满足的重大临床需求。

主题:临床