临床

而在临床阶段，影响力仍然相对有限。

虽然临床阶段还很难大幅提速，但至少在源头创新上，速度提升很明显。

2026年7月，英矽智能自主研发的Rentosertib（ISM001-055）正式启动III期临床试验，成为全球首款由AI发现全新靶点、AI设计全新分子并推进至上市前最后验证阶段的候选药物。

但从靶点发现和分子生成到真正成药，中间还要经历药理学验证、药物化学优化、药物分析检验、药剂学制备以及一二三期临床试验等多个环节。

根据PhRMA（美国药物研究与制造商协会）的数据，开发一款新药平均需要10至15年，成本高达26亿美元（含失败成本），进入临床试验的分子实体最终获批的仅约12%。

同年7月，Rentosertib正式启动III期临床试验。

据了解，年初以来，剂泰科技、德睿智药等多家企业相继宣布其由AI设计的产品进入了III期临床试验阶段。

接下来就是迅速推进，2026年4月，Rentosertib的雾化吸入制剂获得国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验批准；

临床试验属于高度监管的领域，即便AI能够提出更优的设计或执行方案，也必须经过监管机构审批后才能落地。

药物研发的成功，通常取决于“3R”——正确的靶点、正确的分子和正确的临床试验。

北京商报：AI制药过去更多是技术层面的讨论，现在开始有产品启动III期临床试验。

“上半场比的是算法和平台能力，下半场比的是能不能拿出临床结果。

“如果说上半场大家比的是算法、平台和技术能力，那从今年开始，下半场真正比的，是能不能拿出临床结果。

动物实验一直是药物研发的重要工具，但它对人体临床结果的预测并不总是理想。

现阶段，AI在临床前研发中的赋能作用最为突出；