诺诚健华2026年上半年营收上涨55.5%加速推进创新、商业化和全球化
诺诚健华2026年上半年营收上涨55.5% 加速推进创新、商业化和全球化
2026年08月24日 21:28
作者：
燕云
8月24日晚间， 诺诚健华 （香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）发布2026年中期业绩报告。上半年，得益于商业化产品持续放量和全球业务拓展（BD）价值兑现，公司营收同比增长55.5%，达到11.4亿元，净利润2.46亿元，同比扭亏为盈，创新、商业化、全球化三轮驱动战略成效持续彰显。
商业化持续放量，业绩强劲增长
财务数据显示，2026年上半年药品收入9.2亿元，同比增长43.2%；研发投入同比增加10.5%，达5.0亿元。
商业化方面，奥布替尼（商品名：宜诺凯®）四个获批适应症均纳入国家医保，一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）新适应症纳入医保后快速放量，边缘区淋巴瘤（MZL）继续保持独家适应症优势。2025年获批上市的坦昔妥单抗（商品名：明诺凯®）成为中国首个获批治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CD19单抗，佐来曲替尼（商品名：宜诺欣®）成为中国首个自主研发获批上市的新一代TRK抑制剂，两款新药贡献新增销量，推动公司形成多元化产品组合。
在血液瘤领域，依托奥布替尼、坦昔妥单抗及mesutoclax（ICP-248）三大核心产品协同突破，公司持续强化领先优势。坦昔妥单抗联合疗法治疗DLBCL二线及以上获《2026版CSCO淋巴瘤诊疗指南》Ⅰ级推荐，全球III期frontMIND研究结果在《柳叶刀》主刊发布并于2026年欧洲血液学协会（EHA）年会口头报告，显示相较于R-CHOP方案可显著延长无进展生存期。mesutoclax作为中国首个获得突破性疗法认定的新型BCL2抑制剂，多项临床研究加速推进，展现出卓越的有效性和安全性。
创新管线密集兑现，研发持续提速
2026年上半年，公司多条核心管线迎来密集里程碑，包括2项上市申请获受理、2项III期达到主要终点、3项III期启动、4项新药临床试验（IND）获批或获受理，创新研发持续提速。
自身免疫疾病领域，奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的NDA已获受理，系其在自免领域首个获受理的新药上市申请；奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期注册临床加速推进，其IIb期结果亮相2026年欧洲风湿病学（EULAR）年会，同时达到主要终点和次要终点，是全球唯一在治疗SLE II期临床中显示疗效的BTK抑制剂。公司自主研发的两款差异化口服TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）和fadeucravacitinib（ICP-488），上半年分别在特应性皮炎和银屑病的注册III期临床中达到主要终点，安全性特征与既往临床试验保持一致。
实体瘤领域，新一代TRK抑制剂佐来曲替尼用于治疗携带NTRK融合基因的儿童实体瘤患者（2岁至12岁）被授予优先审评，上市申请已获受理，独立评审委员评估的ORR为100%。三款ADC 创新药 同步推进：靶向B7-H3的ICP-B794成功入组患者并加速推进I期剂量递增试验，临床前数据入选2026年美国癌症研究协会（AACR）年会；靶向CDH17的ICP-B208已入组患者并加速推进，可开发治疗结直肠癌、胃癌等多种消化道癌；靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381的IND申请已获受理，系公司基于自主研发ADC平台开发的首个双抗ADC。
全球化战略加快落地
2026年上半年，公司全球化战略加快落地。奥布替尼在新加坡和澳大利亚陆续上市，其中在澳大利亚获批上市是公司全球化布局的重要里程碑。全球临床管线同步快速推进，奥布替尼治疗原发进展型和继发进展型多发性硬化的两项全球注册III期临床试验正加速推进，4篇相关研究摘要入选2026年多伦多多发性硬化症大会（MSToronto 2026）；mesutoclax针对急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常 综合 征（MDS）的临床试验已在中国、美国和澳大利亚成功入组患者并加速推进，临床数据亮相2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告；soficitinib治疗结节性痒疹的全球II期临床试验已在美国和欧洲成功入组患者；靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381公司计划在美国提交IND申请。叠加全球BD项目价值持续兑现，公司全球化发展根基进一步筑牢。未来，公司将通过对外授权、区域合作、自建能力等多元方式，在全球范围内持续释放创新价值，惠及全球患者。
诺诚健华 联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示：“上半年我们交出了一份令人振奋的成绩单。公司持续保持盈利态势，商业化持续放量，多项III期关键管线取得里程碑式进展，达到主要终点，同时全球化布局有序拓展。公司将加快推进2.0战略落地，坚持创新、商业化和全球化协同发展，以高质量 创新药 惠及全球更多患者。”(燕云)
（文章来源：证券时报网）