伏美替尼全球III期试验未达主要终点艾力斯今日跌停
伏美替尼全球III期试验未达主要终点 艾力斯今日跌停
2026年10月08日 23:07
作者：
张娟
国庆假期后首个交易日，科创板上市公司 艾力斯 （688578.SH）股价跌停。截至10月8日收盘， 艾力斯 报89.26元/股，下跌20.00%，成交额5.98亿元，换手率1.47%，总市值401.7亿元。消息面上，公司前一日晚间发布公告称，核心产品甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）的一项全球关键性III期临床试验未达到主要研究终点。
行情数据显示， 艾力斯 当日开盘价为92.83元，较前一交易日（9月30日）收盘价111.58元低开16.80%；全天最高价为94.97元，收盘报于跌停价。按公司总股本4.50亿股测算，其总市值较9月30日收盘时的502.11亿元减少约100.44亿元。
公告称，公司产品伏美替尼单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。
根据公告披露，FURVENT是一项全球性、关键性、三臂III期临床试验，由公司与合作伙伴ArriVent共同开展。该试验旨在评估每日一次给予160 mg或240 mg伏美替尼的安全性和有效性，并将各剂量分别与当前一线标准治疗（含铂化疗联合培美曲塞）进行比较。该研究在全球共入组398名患者。
公告显示，在安全性数据方面，FURVENT试验中观察到的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。伏美替尼240 mg组、160 mg组和对照组的≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率分别为52%、53%和 55%；≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为26%、22%和40%。
对于后续安排，公告表示，公司同ArriVent一起，正在评估FURVENT的完整数据集，以确定后续方案。
关于对业绩的影响，公告称，伏美替尼的境内相关权益归属于公司，因此境内相关临床试验的支出由公司负责，截至2026年9月30日，公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7082万元。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益，不会对公司当期业绩产生重大影响。
美股市场则先于A股作出反应。数据显示， 纳斯达克 上市公司ArriVent（AVBP）股价10月6日收于15.09美元，较前一交易日的28.46美元下跌46.98%。
伏美替尼是艾力斯自主研发的1类小分子靶向药，属国产第三代EGFR-TKI，也是公司营业收入的主要来源。2026年半年度报告显示，公司上半年实现营业收入33.20亿元，同比增长39.85%；归属于上市公司股东的净利润15.41亿元，同比增长46.57%。其中，伏美替尼报告期内总收入31.38亿元，据此测算约占营业收入的94.52%。
据公司披露，2026年2月，伏美替尼用于治疗“既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者”获得附条件上市批准。此次未达主要终点的FURVENT试验，针对的是这一突变人群的一线治疗。
艾力斯在公告中提示，由于 创新药 具有高科技、高风险、高附加值等特点，药品从前期研发、临床试验获批、临床试验开展到获得上市批准的周期长、环节多，且其过程受到多种不确定因素影响，能否成功获批及获批时间存在不确定性。公告还称，公司董事会将密切关注后续进展并及时履行信息披露义务。
值得关注的是，艾力斯同步推出回购举措。10月7日晚间，公司发布的另一份公告显示，实际控制人、董事长兼总经理杜锦豪提议，公司以自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股票，回购资金总额不低于1亿元（含）、不超过2亿元（含），回购股份拟在未来适宜时机全部用于员工持股计划或 股权激励 ，回购期限为自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起6个月内。
（文章来源：经济参考网）