集采突围、出海进阶、自主攻坚科创板医疗器械企业多维破局迈向高质量发展新台阶
集采突围、出海进阶、自主攻坚 科创板医疗器械企业多维破局 迈向高质量发展新台阶
2026年09月01日 19:46
作者：
科创板日报记者 曾乐
《科创板日报》9月1日讯， 据 中国医药 保健品 进出口商会统计，2026年上半年我国 医疗器械 出口额达271亿美元，同比增长12.4%，在医药产品出口总额中占比持续提升，其中高附加值诊疗设备、植入类耗材增速显著高于行业平均水平。
这些细分领域也是科创板上市公司集中深耕的领域。从30余家科创板 医疗器械 上市公司的半年报数据来看，行业整体企稳回升态势明确，半年度合计营收同比增长27%，第二季度单季营收、净利润环比增速分别达22%和7%，且近三成公司海外业务收入占比超过30%。
有业内人士认为，随着集采重塑市场格局、创新产品加速落地、全球化布局纵深推进，科创板 医疗器械 企业正开启新一轮高质量成长周期。
▍价值逻辑重构：发展重心从“规模扩张”向“利润兑现”转移
带量采购规则不断优化、覆盖领域逐步推开，深刻重塑了高值耗材行业的竞争逻辑，也打破了市场一度存在的集采即降价的悲观预期。科创板头部器械企业跳出价格战的内耗，紧扣产品结构升级主线，持续加码高单价创新品种布局，依靠成熟品种稳住市场基本盘、创新品种释放盈利弹性的双业务线策略对冲周期风险，盈利质量实现明显改善。
在心脑血管介入赛道，差异化创新产品构筑起有效的集采缓冲带，推动企业盈利质量持续改善。 心脉医疗 2026年上半年实现营业收入7.94亿元，同比增长11.13%；归母净利润3.22亿元，扣非净利润2.99亿元、同比增长10.45%，在集采背景下保持了稳健的盈利水平。其核心主动脉支架产品虽面临集采价格压力，但Castor分支型主动脉覆膜支架等独家创新产品凭借不可替代的临床价值维持稳定定价，同时外周血管介入业务加速放量，海外销售收入剔除汇率影响后同比增长超21%，形成主动脉业务稳固基本盘、外周血管与海外市场协同增长的多极发展格局。
赛诺医疗 则迎来集采后的盈利拐点。2026年上半年实现营业收入3.05亿元，同比增长26.68%；归母净利润5032.65万元，同比增长263.59%；扣非净利润同比增长510.56%。据公司披露，其三款冠脉支架产品在国家第二轮接续采购中全线中标，是本次采购中意向报量占比大幅提升的国产品牌，以量补价推动市场占有率稳步提升；与此同时，神经介入业务成长为核心增长引擎，涂层密网支架等高毛利创新产品持续放量，带动该板块收入同比增长35.14%，公司逐步走出集采初期的利润低谷。
电生理与血管介入领域的 惠泰医疗 同样保持稳健增长态势，2026年上半年实现营业收入15.26亿元，同比增长25.75%；归母净利润5.37亿元，同比增长26.38%。公司脉冲电场消融（PFA）系统上半年累计完成手术7200余例，已超过上年全年水平；国内首款具备三维建模功能的三维心腔内超声（ICE）产品于年初上市，各省挂网及 医院 准入工作有序推进；冠脉产品覆盖 医院 数量同比增长超10%，外周产品入院数量同比增长近30%。持续落地的创新产品梯队，为企业穿越集采周期提供了源源不断的动力。
精准介入领域的 北芯生命 于2026年2月登陆科创板，同样受益于集采放量效应，其核心产品血管内超声（IVUS）系统自进入省际联盟集采以来， 医院 覆盖快速提升。2026年上半年，公司精准PCI业务实现收入3.35亿元，同比增长45.2%，累计入院医院超过2000家。据公司披露，其IVUS产品在国产同类产品中市场份额保持领先。集采在倒逼企业降价的同时，也为国产创新产品打开了快速入院的通道，实现了市场规模扩容与临床普及度提升的双赢。
历经多轮集采的洗礼，科创板医疗器械企业早已告别规模优先的粗放增长阶段，进入以效益为核心的内涵式发展周期。集采正在成为淘汰落后产能、倒逼企业向创新价值链高端攀升的催化剂，国产创新器械企业已逐步探索出穿越行业周期的可行路径。
▍全球化战略纵深推进：本地化运营构建海外增长新生态
在国内市场周期调整的背景下，出海成为科创板医疗器械企业突破增长边界、对冲单一市场风险的核心战略。与早年单纯的产品出口、贴牌代工模式相比，当前国产器械企业的全球化已进入本地化运营、跨国并购整合、全球供应链布局协同推进的新阶段，从单一的产品销售延伸到覆盖全链条的本地化生态，海外市场已成为驱动企业增长的重要引擎。
大型医学影像设备领域， 联影医疗 树立了中国智造全球突围的行业标杆。2026年上半年，公司海外收入达17.65亿元，同比增长54.46%，占总营收比重提升至25.02%，较上年同期提高6.03个百分点，海外交付量同比增长超55%。分区域来看，亚太市场增速最快、增量最集中，上半年实现收入10.09亿元，同比增长148.54%，占海外收入的57.15%；北美市场高端设备持续突破，累计交付超850台/套，高端设备已覆盖美国90%以上的州。
内镜器械龙头 南微医学 的全球化布局已进入深度深耕阶段。2026年上半年，公司实现营业收入17.28亿元，同比增长10.39%，其中海外收入达10.94亿元，占总营收比重提升至63%，在国内市场受集采影响承压的背景下，海外业务成为支撑收入增长的主要力量。完成欧洲业务平台的收购后，公司欧洲渠道覆盖与本地化运营能力显著增强，欧洲、中东及非洲区域收入同比增长21.88%；美洲区域收入同比增长15.07%，美国本土市场保持稳步增长；亚太海外市场同比增长28.18%。
低温存储设备龙头 海尔生物 则依靠深度本地化运营构建起全球竞争优势。2026年上半年，公司海外业务收入4.28亿元，剔除上年同期欧洲大型项目带来的高基数影响后同比增长18%，其中亚洲、美洲、非洲区域分别增长17%、21%、12%。目前公司已在5个国家设立子公司，在22个国家搭建起本地化运营体系，海外本地员工占比约50%，产品及解决方案覆盖全球160多个国家和地区，全球化发展的质量与效益持续提升。
骨科企业也借助跨国并购加快融入全球高端市场。 三友医疗 控股子公司法国Implanet 2026年上半年实现营业收入713.40万欧元，同比增长22.81%，其中作为全球最大骨科市场的美国收入同比增长54.42%，第二季度单季营收环比增长35.45%。水木天蓬超声骨刀产品依托Implanet的全球销售渠道快速拓展海外市场，成为公司国际化业务的重要增长极，植入物与动力设备协同出海的效应逐步显现。
科创板医疗器械企业的出海路径持续深化，输出内容从单一产品延伸至核心技术，布局方式从设立海外办事处升级为本地化深度运营，市场拓展从自建渠道发展为并购整合与产能出海并行。海外收入占比稳步提升、区域市场结构不断优化、本地化服务能力持续增强，充分印证中国医疗器械企业正深度融入全球产业分工和价值链条。
▍核心技术自主攻坚：突破关键瓶颈筑牢产业发展根基
高端医疗器械长期存在核心技术受制于人、关键部件依赖进口的问题，是制约我国医疗器械产业向高端迈进的核心瓶颈。科创板医疗器械企业坚持把自主创新作为发展的根本立足点，持续加大研发投入，攻坚关键核心技术，多款产品实现从0到1的突破，逐步改变高端市场长期由境外厂商主导的格局。
作为医学影像领域的国产龙头， 联影医疗 不仅注重海外生态建设走得远，也坚持核心技术自主可控走得实。据公司披露，其全线高端医学影像及放疗产品的核心部件自研自制比例超过90%。尤为值得关注的是，公司自主研发的国产首款光子计数能谱CT于2025年8月获国家药监局批准上市，2026年上半年在四川大学华西厦门医院完成装机并投入临床使用，成为我国第一台正式商业化并投入临床应用的国产光子计数能谱CT。
在精准心血管介入赛道， 北芯生命 同样走出了一条核心技术自主化的道路。据公司披露，其自主研发的60MHz高清高速IVUS系统，是中国首个获批的自主创新IVUS产品，也是首个获得欧盟MDR认证、成功出海的国产IVUS产品，上市后市场份额在国产同类产品中居于前列；其FFR测量系统是中国首个获国家药监局批准的国产金标准FFR产品，改变了我国冠状动脉功能学 精准诊断 长期依赖进口产品的局面。
除影像与精准介入领域外，更多细分赛道的国产技术突破也在持续涌现。 心脉医疗 的全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架、 赛诺医疗 获美国FDA突破性器械认定的颅内药物涂层支架等产品，均是国产企业攻坚高端技术、实现临床替代的典型成果。
站在新的发展起点，科创板医疗器械企业已构建起集采倒逼结构升级、出海打开增长空间、创新筑牢核心壁垒的良性发展格局，三者相互支撑、协同发力。未来，随着更多原创技术成果落地、全球本地化生态持续完善，科创板医疗器械企业将持续释放发展动能，在全球医疗器械价值链中占据更重要位置。
（文章来源：科创板日报）