新版医保药品目录有哪些变化？
新版医保药品目录有哪些变化？
2026年11月15日 20:15
11月14日，2026年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（以下简称医保药品目录）以及《商业健康保险 创新药 品目录》（以下简称商保 创新药 目录）正式公布。据悉，新版医保药品目录新增107种药品，其中51个1类新药， 创新药 新增数量创下 历史新高 。此次调整后，2026年版国家医保药品目录药品总数达到3331个。
记者梳理发现，此次医保药品目录新增药品亮点颇多。例如，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液成为首个纳入医保药品目录的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法），这类曾动辄百万元的高值药物在经历多年“国谈”折戟后终于被纳入医保，其治疗费用有望大幅降低；得益于今年首次实施的医保“预申报”机制， 百利天恒 自主研发的重磅ADC（抗体偶联药物）宜泽康®实现上市首年即纳入医保。
百万元抗癌药纳入医保
回溯过往，自2021年国内首款CAR-T产品获批上市以来，这类“天价”细胞基因治疗药物曾连续多年冲刺医保药品目录，但受限于“保基本”的医保基金定位与CAR-T本身居高不下的成本，因而多次在形式审查或专家评审环节折戟。
破局始于多层次医疗保障体系的制度创新。在2025年医保药品目录调整中，国家医保局首次增设了“商保创新药目录”，为临床价值极高但短期内超出基本医保基金承受能力的创新药开辟了专属通道。彼时，国内已获批的多款CAR-T产品大部分均被顺利纳入首版商保创新药目录，迈出了多元化支付的关键一步。
经过一年多的运行与市场探索，CAR-T在真实世界中的临床疗效、患者获益以及经济性数据得到了充分积累。与此同时，随着供应链本土化推进、生产工艺优化以及商业保险带动的销量爬坡，部分CAR-T产品的生产成本和终端价格显著下探，逐步具备了进入医保药品目录的条件。
11月14日，在目录发布后的企业代表发言环节，药明巨诺董事会主席兼行政总裁田丰指出，医保为创新药打通了可及性的通道，企业则需要依靠持续技术创新，不断下压成本。以CAR-T生产的核心原料慢病毒载体为例，该原料长期高度依赖进口，高质量、规模化生产的技术壁垒极高。公司通过自主研发，在这一关键瓶颈上实现了重要突破。
一批国产新药成功闯关
记者注意到，本轮谈判中，一批国产原研创新药成功闯关，代谢、肿瘤、自身免疫、抗感染、神经领域均迎来可及性提升。
信达生物 共有7款产品在本次医保药品目录调整中实现首次纳入、新增适应证或续约。其中，公司自主开发的信尔美®（玛仕度肽注射液）成为首个纳入医保药品目录的中国双靶点减重降糖原研药。
复宏汉霖 自主研发的创新抗PD-1单抗H药汉斯状首次进入医保药品目录，其在中国获批上市的5项适应证全部纳入，覆盖肺癌、消化道肿瘤等核心治疗领域。
云顶新耀 三款商业化产品纳入医保药品目录：IgA（免疫球蛋白A）肾病对因治疗药物耐赋康®继续保留在目录内；维适平®和依嘉®两款创新药首次进入医保药品目录，分别聚焦自身免疫性疾病和感染性疾病领域。
亚盛医药 利生妥®作为首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂，首次纳入医保药品目录。 亚盛医药 董事长、CEO（首席执行官）杨大俊表示，公司两款原创1类新药的全部获批适应证均已纳入医保药品目录。对患者而言，这意味着创新治疗的可及性进一步提升；对企业而言，这是商业化能力和持续创新能力的重要支撑；而从行业角度看，这也是国家医保政策鼓励真创新、国产原创新药价值获得进一步认可的体现，为企业持续开展源头创新注入了信心。
跨国药企多款药物纳入
值得注意的是，跨国药企多款全球首创药物也顺利纳入目录。
默克去年12月获批的罕见病创新药盐酸匹米替尼胶囊也在一年内纳入医保。该药物用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者，由和誉医药研发，是国内首个且目前唯一获批用于系统性治疗TGCT的1类创新药。
礼来 旗下的安妥来利®和安妥来®在中国获批一年内即成功纳入医保药品目录，医保覆盖范围适用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和成人中重度活动性克罗恩病（CD）患者。
默沙东 旗下全球首个且目前唯一针对肺动脉高压（PAH）潜在病理生理机制的激活素信号传导抑制剂欣瑞来®，以及全球首个且目前唯一缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂维利瑞®纳入医保药品目录。
阿斯利康 和第一三共共同开发与商业化的抗体偶联药物优赫得®五项适应证新增纳入2026年医保药品目录，是本轮调整中单次申请并成功纳入适应证数量最多的肿瘤药物之一，也成为迄今为止医保药品目录中纳入适应证最多的抗体偶联药物。
此外，由罗氏研发的全球首个眼科双通路创新药物法瑞西单抗注射液成功续约。同时，包括法瑞西单抗在内的两款抗VEGF（血管内皮生长因子）眼科药物医保支付支数由“每眼累计最多9支”调整为“每眼累计最多14支”。此次调整为国家医保9年来首次提高部分抗VEGF眼科药物的累计支付上限，打破了长期制约临床的支付瓶颈。
高质量创新药更受青睐
谈及此次更新后的医保药品目录， 先声药业 副总裁陆剑雪对记者表示，从近年医保谈判的整体趋势来看，虽然企业申报的积极性持续高涨、报名品种越来越多，但经过层层严苛筛选，最终谈判成功的比例正在逐步收窄，准入门槛也越来越高。
陆剑雪指出，医保评审正鲜明地引导医药企业向临床真正急需的方向研发发力。真正具备突破性临床价值、能为患者带来明确获益的高质量创新药，依然能够顺利脱颖而出进入新版目录，从而为中国临床医生和广大患者提供更多、更有效的治疗选择。
据悉， 先声药业 旗下脑卒中创新药先必新舌下片被正式纳入；同时，先必新注射液完成第三次医保降价续约。针对医保降价的问题，陆剑雪表示，与其用“温和”来形容当下的降价幅度，不如说当前的医保谈判机制体现了更强的精准性与分层特征。
陆剑雪进一步解释称，对于真正具备显著创新性、能带来确切临床获益的产品，医保部门给予的议价空间和最终降幅完全符合企业的合理预期；反之，即便部分品种同样属于1类新药，但如果其临床价值或患者长期获益相较于现有治疗手段并未实现明显提升，仅停留在“Me-too”（同靶点跟进改良）或相当水平，其价格空间就会被大幅压缩，企业也会感受到更大的降价压力。
（文章来源：每日经济新闻）