即将截止征集！诚邀参编全国首部“医疗AI数据安全”标准，欢迎加入！
（来源：AI 前沿早知道）
作者 | 智合标准中心
继国家五部门今年印发 《医疗卫生机构数据安全和个人信息保护管理办法（试行）》 之后，地方落地细则加速跟进。2026年9月21日，浙江省卫生健康委等三部门联合印发 《浙江省医疗卫生机构对外数据合作管理办法（试行）》 。文件 首次把“模型训练”明确写入医疗机构对外数据合作的监管范围 ：研发须在域内封闭环境开展，训练中间数据与临时数据按原始数据标准保护，严禁未脱敏训练、违规向境外传输训练数据。 医疗AI的数据合规，正从原则性要求走向可执行、可检查的细则。
但医疗数据从采集、脱敏、标注、训练到部署，要跨多个环节、经多方之手，每个环节该留什么记录、由谁确认、达到什么程度算合格，目前都没有统一依据；模型反向攻击可能从输出反推训练数据中的个人信息，匿名化数据在关联拼接下仍可能被重识别——这些风险要自证"已经控制住"，单靠医疗机构自行摸索并不现实。 医疗行业亟需一份统一的医疗AI数据安全保护的方法论。
基于此，为推动“人工智能+医疗卫生”深度融合，由中国电子商会归口管理，智合标准中心组织编制的 全国首部聚焦医疗人工智能应用的数据安全与隐私保护标准 《医疗人工智能应用 数据安全与隐私保护规范》应运而生。标准自启动以来，吸引了医疗机构、医疗器械、生物医药、人工智能技术与安全保障等多方力量加入，目前已聚集数十家单位共同参与标准编制工作。
部分起草单位 （排序不分前后）
国家药品监督管理局信息中心
上海市医疗器械化妆品审评核查中心
中国卫生信息与健康医疗大数据学会信息及应用安全防护分会
中国质量认证中心有限公司
上海兰卫医学检验所股份有限公司
迪安诊断技术集团股份有限公司
北京佑联智医科技有限公司
郑州埃文科技有限公司
北京数据先行区服务有限公司
北京逍遥府智能科技有限公司
北京智精灵科技有限公司
杭州谱睿医疗科技有限公司
上海黑焰医疗科技有限公司
上海赛陆生命科学有限公司
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
上海易法宝科技有限公司
深圳华通威国际检验有限公司
天津九安医疗电子股份有限公司
武汉坤脉智通科技有限公司
芯光智影（武汉）科技有限公司
信流智能科技（上海）有限公司
缔加数智科技（浙江）有限公司
深圳市创见网络技术有限公司
上海律行教育科技有限公司
上海之合智能科技发展有限公司
北京之合网络科技有限公司
上海之合网络科技有限公司
更多单位确认中……
目前， 标准文本已完成多轮修订并形成征求意见稿，当前仍有最后参编机会。
本标准 围绕数据分类分级、全生命周期安全管理、隐私保护技术应用及多方协作责任界定等关键环节 ，构建 覆盖数据获取、标注与预处理、训练与微调、验证评估、部署推理、持续优化、退出废弃全流程的安全管理体系 ，并针对医学影像辅助诊断、生成式问诊、可穿戴设备与远程监测等典型应用场景给出落地指引， 为医疗人工智能应用提供系统的数据安全与隐私保护规范， 推动医疗人工智能应用实现标准化、规范化和可持续健康发展。