帕拉米韦吸入溶液
描述
据介绍,帕拉米韦吸入溶液是ST南新对现有化学药品1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新,规格为4ml:60mg,注册类别为化学药品2.2类,拟用于甲型或乙型流行性感冒的治疗。
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分类
上市进程
后续,ST南新将向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Pre-NDA的沟通交流申请,积极推进帕拉米韦吸入溶液的上市进程。
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行业人士认为,随着帕拉米韦吸入溶液上市进程的加速落地与研发管线的持续拓展,ST南新将在抗感染医药赛道持续领跑,公司有望实现从单一产品依赖向多产品矩阵的跨越式发展。
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效果
研究结果显示,相较于安慰剂组,帕拉米韦吸入溶液组能显著缩短七项流感症状缓解时间和发热缓解时间,并能更加快速地清除体内有活性、能感染细胞的流感病毒数量,且不良事件发生率低,有效性和安全性均达到预期。
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上证报中国证券网讯(记者夏子航)6月11日晚间,ST南新发布公告称,公司自主研发的化学药品2.2类改良型新药帕拉米韦吸入溶液,在治疗成人无并发症单纯性流感的III期临床试验中达到方案预设的主要终点。
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ST南新表示,帕拉米韦吸入溶液若成功上市,将为临床提供一种全新的流感治疗给药选择,尤其对儿童及特殊人群的流感治疗具有重要临床价值。
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行业人士认为,随着帕拉米韦吸入溶液上市进程的加速落地与研发管线的持续拓展,ST南新将在抗感染医药赛道持续领跑,公司有望实现从单一产品依赖向多产品矩阵的跨越式发展。
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影响
ST南新表示,帕拉米韦吸入溶液若成功上市,将为临床提供一种全新的流感治疗给药选择,尤其对儿童及特殊人群的流感治疗具有重要临床价值。
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据介绍,帕拉米韦吸入溶液是ST南新对现有化学药品1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新,规格为4ml:60mg,注册类别为化学药品2.2类,拟用于甲型或乙型流行性感冒的治疗。
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其它
据介绍,帕拉米韦吸入溶液是ST南新对现有化学药品1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新,规格为4ml:60mg,注册类别为化学药品2.2类,拟用于甲型或乙型流行性感冒的治疗。
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