关注！国家医保目录更新，多款新药入围，罕见病、肿瘤等领域迎来治疗新选择
关注！国家医保目录更新，多款新药入围，罕见病、肿瘤等领域迎来治疗新选择
2026年11月14日 12:24
新民晚报记者今天上午获悉，2026年国家医保药品目录和商业健康保险 创新药 品目录在苏州正式发布。 新版国家医保药品目录本次新增107种药品，其中51个一类新药，数量再创 历史新高 。 新增品种覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等多个临床急需治疗领域，聚焦患者长期急难愁盼，瞄准临床长期存在的治疗空白。
同步启动调整的商业健康保险 创新药 品目录新增12种药品，其中包括全球首个实体瘤CAR-T、中国首个血友病基因治疗药物等具备里程碑意义的重大 创新药 品。调整完成后，2026年商业健康保险创新药品目录共有28种药品，和国家医保目录形成互补，共同搭建多层次医疗保障的支付框架。
本轮目录调整持续向临床刚需倾斜，肿瘤赛道补齐多款难治癌种用药缺口；慢病领域多款长效降糖、降脂新药纳入，简化长期治疗方案；罕见病更是本次谈判的亮点板块，多款全球首创机制药物成功入围，填补小众重症的治疗空白，让既往用药选择有限、负担沉重的患者迎来 新希望 。跨国药企、本土创新成果同步发力，多款备受关注的创新药顺利纳入两类目录。
默沙东 的两款在本届进博会重点展出的罕见病全球首创药物成功纳入新版国家医保目录。其中欣瑞来®（注射用索特西普）是全球首个、目前唯一针对肺动脉高压潜在病理生理机制的激活素信号传导抑制剂，被业内视作肺动脉高压治疗领域里程碑式突破。肺动脉高压素有“心血管系统的癌症”之称，疾病进展隐匿，致残致死率高。过往临床治疗以对症改善症状为主，仅能缓解患者不适，很难逆转肺血管和右心室的病理性重塑。
欣瑞来®通过重新平衡血管促增殖与抗增殖信号，直击疾病发生发展的根源，帮助患者改善运动耐量，稳定和提升WHO心功能分级，真正实现从对症缓解到对因治疗的跨越。这款创新药从在国内获批上市到成功进入医保，仅间隔10个月，刷新了国内罕见病创新药快速落地的节奏，本次医保支付范围限定为WHO功能分级II-III级肺动脉高压成年患者。另一款维利瑞®（贝组替凡片）是全球首个HIF-2α抑制剂，药物研发依托获得诺贝尔生理学或医学奖的氧感知通路机制，专门针对VHL病相关多发肿瘤。除此之外， 默沙东 抗病毒药物德思卓®顺利续约，利普卓®（奥拉帕利）新增晚期前列腺癌适应症纳入医保支付范围。至此， 默沙东 共有22款产品纳入国家医保目录，覆盖肿瘤、肺动脉高压、抗感染、糖尿病、麻醉等多个治疗赛道。
赛诺菲 本次共有六款创新药物及新增适应症纳入两类目录，其中达必妥®（度普利尤单抗注射液）、星舒平®（阿夫凯泰片）、瑞达普®（普乐司兰钠注射液）、安煦®（罗伐昔替尼片，正大天晴全球独家授权）及赛菲因®（芬妥司兰钠注射液）纳入国家医保目录，可倍力®（注射用卡拉西珠单抗）纳入商保创新药目录。
肥厚型心肌病是青少年和年轻运动员心源性猝死的重要病因之一，梗阻性肥厚型心肌病患者容易出现心衰、恶性心律失常，部分患者不得不接受创伤较大的室间隔减容手术。此次纳入医保的星舒平®（阿夫凯泰片）作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂，通过精准调节心肌过度收缩，为梗阻性肥厚型心肌病患者带来靶向治疗新选择。该药2025年12月率先在中国获批，获批时间早于欧美等全球其他国家和地区，并且在获批不到一年内顺利进入医保，是前沿创新成果加速惠及中国患者的典型缩影。
家族性乳糜微粒血症 综合 征（FCS）是一种罕见的遗传性脂质代谢疾病，国内长期缺少针对性治疗药物。患者体内甘油三酯水平极易剧烈升高，反复诱发急性胰腺炎，重症可危及生命，频繁急诊、住院也给家庭和医疗体系带来沉重负担。瑞达普®（普乐司兰钠注射液）是全球首个靶向APOC3 mRNA的小干扰RNA（siRNA）药物，也是中国首个且唯一获批治疗FCS的药物，每三个月一次的给药方式，大幅降低患者就医频次，方便长期疾病管理。
阿斯利康 14款创新药通过新版国家基本医保药品目录及商保创新药目录调整，将惠及更多肿瘤、呼吸、免疫、肾脏及罕见病患者。在新版医保目录中， 阿斯利康 有2款创新药首次纳入、6款创新药新增适应症纳入，还有4款成功续约。此外， 阿斯利康 还有1款创新药首次纳入新版商保创新药目录。
泰适卓®（特泽利尤单抗注射液）、达卓优®（注射用德达博妥单抗）均通过目录外谈判首次纳入基本医保目录。其中泰适卓®（特泽利尤单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗，以及与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者。
礼来 的两款药物，包括安妥来利®（米吉珠单抗注射液）、安妥来®（米吉珠单抗注射液（皮下注射））成功纳入新版国家医保目录，医保支付范围覆盖成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）、成人中重度活动性克罗恩病（CD）患者。炎症性肠病（IBD）是慢性、反复发作的肠道炎症疾病，主要包含溃疡性结肠炎与克罗恩病，好发于青壮年。患者常反复腹痛、腹泻、便血，伴随体重下降，不仅严重干扰日常工作生活，长期患病还会提升感染、住院、肠道手术以及结直肠癌发生风险。该病需要长期甚至终身用药，患者医疗负担显著高于普通人群。随着诊疗进步，IBD治疗目标已经从单纯缓解症状，升级为追求黏膜深度愈合，长期稳定控制疾病仍是一大难题。两款米吉珠单抗制剂为靶向IL-23p19亚基的创新药，可改善便血、腹泻、腹痛、排便急迫等核心症状，帮助患者实现黏膜与组织学愈合，支持长达数年的疾病稳定控制。
再鼎医药 的用于治疗罕见病全身型重症肌无力的创新药卫力迦（艾加莫德皮下注射），也成功纳入新版国家医保目录。艾加莫德由此成为国家医保目录内唯一皮下注射和静脉输注两种给药方式均被纳入的重症肌无力靶向生物制剂。重症肌无力是慢性自身免疫性神经肌肉疾病，全身型重症肌无力被列入我国《第一批罕见病目录》。患者会出现眼睑下垂、复视、言语吞咽困难、肢体无力等表现，病情波动反复，严重时累及呼吸肌，诱发危象，危及生命。近年来靶向生物治疗快速发展，重症肌无力的治疗目标，也从抢救危象、临时控症，转向尽早实现稳定、高质量的长期疾病控制。中国罕见病联盟重症肌无力协作组组长、复旦大学附属华山 医院 神经内科主任医师赵重波教授表示：“继静脉输注剂型之后，艾加莫德皮下注射剂型也被纳入国家医保目录，为重症肌无力患者提供了更多可及的治疗选择。对于需要长期维持治疗、希望减少往返 医院 次数的患者，临床医生可结合其疾病状态、治疗目标及实际管理需求，选择适宜的给药方式，制定个体化治疗方案，助力实现长期、规范的疾病管理。”
由 百利天恒 自主研发的全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®（伦康依隆妥单抗/iza-bren），也成功纳入新版医保目录。得益于今年首次实施的医保“预申报”机制，宜泽康®实现上市首年即纳入医保，此次纳入医保的适应症为既往经至少二线系统化疗（且使用过PD-1/PD-L1抑制剂）治疗失败的复发/转移性鼻咽癌，有望进一步减轻鼻咽癌患者的治疗负担。 百利天恒 创始人、董事长、首席科学官朱义博士在“2026年全国创新药高质量发展大会”上表示：“作为原始创新的标杆，全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗上市首年即纳入国家医保，让我们真切感受到，国家医保局让有突破性疗效的创新药物迅速惠及广大患者的积极作为和责任担当，让我们真切感受到国家政策对真创新的真支持，这成为我们加大投入、为突破性疗效进行突破性创新的坚实底气。”
本次医保目录调整，一边吸纳跨国药企的全球首创新药，一边扶持本土原研成果，医保与商保双目录协同发力，兼顾普惠保障和高值创新药支付难题。医保谈判持续以患者为中心，缩短创新药从获批到落地的周期，不断降低重症、罕见病群体的用药门槛，让更多突破性治疗方案走出临床试验，走进普通家庭。
（文章来源：上观新闻）