抗体偶联药物德曲妥珠单抗泛肿瘤治疗方案获批
2026年10月23日 15:
近日，抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗获批增加新适应症，可单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2（人表皮生长因子受体2）表达为IHC 3+（免疫组织化学评分3+）的成人实体瘤患者。自此，该药物已在我国获批多项适应症，涵盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、妇瘤、泌尿肿瘤等多个疾病领域癌种。
复旦大学附属肿瘤医院妇科肿瘤综合治疗首席专家、教授吴小华表示，HER2过表达可见于多种肿瘤类型，并通常与更具侵袭性的疾病特征和较差的预后相关。过去，HER2靶向治疗主要针对特定瘤种。此次德曲妥珠单抗作为靶向HER2的泛肿瘤治疗方案获批，并在多种HER2阳性实体瘤中展现出具有临床意义的应答，为这部分既往治疗选择有限的患者带来了新希望。
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院教授、黑龙江消化道肿瘤诊疗中心主任张艳桥介绍，对于HER2阳性转移性实体瘤患者而言，一旦疾病进展，往往面临有限的治疗选择，尤其是在既往尚未将HER2靶向治疗纳入标准治疗的肿瘤类型中。此次德曲妥珠单抗获批，为符合条件的患者带来了重要的泛肿瘤治疗选择，使治疗决策能够基于HER2表达情况，而不仅仅取决于肿瘤类型。
据介绍，HER2在全身多种组织细胞表面表达，参与正常细胞生长。HER2靶向治疗已用于膀胱癌、乳腺癌等癌种中，但此前在肺癌、宫颈癌等实体瘤中尚未常规进行HER2表达检测。
第一三共（中国）副总裁、开发总部负责人陆文彬表示，德曲妥珠单抗新适应症的获批，为依据HER2表达探索跨瘤种治疗提供了更多临床证据，进一步验证了“分子分型指导治疗”这一范式的价值。未来，团队将继续携手临床专家，推动更多瘤种的HER2检测与规范诊疗，帮助符合条件的患者及时识别并获得精准的治疗。