坦康阿妥塔单抗

信达生物首席研发官（肿瘤管线）周辉表示：“坦康阿妥塔单抗是信达生物自主研发的CLDN18.2靶向ADC，也是信达生物第一个获得PFS和OS双阳性结果的ADC，标志着以依喜替康载荷为基础的SyntecanE®

坦康阿妥塔单抗是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）。

坦康阿妥塔单抗是率先提交上市申请的CLDN18.2ADC药物。

亮相2026年欧洲肿瘤内科学会年会信达生物发布坦康阿妥塔单抗胃癌Ⅲ期临床研究数据

亮相2026年欧洲肿瘤内科学会年会信达生物发布坦康阿妥塔单抗胃癌Ⅲ期临床研究数据亮相2026年欧洲肿瘤内科学会年会信达生物发布坦康阿妥塔单抗胃癌Ⅲ期临床研究数据_东方财富网

分析结果证实，接受坦康阿妥塔单抗治疗的患者总生存期得到统计学显著且具备临床实际意义的改善，实现无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）双重主要终点全部达标。

研究结果显示，接受坦康阿妥塔单抗治疗的患者，中位无进展生存期达到7.1个月，接受常规治疗的对照组为3.1个月，疾病进展风险降低55%；

分析结果证实，接受坦康阿妥塔单抗治疗的患者总生存期得到统计学显著且具备临床实际意义的改善，实现无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）双重主要终点全部达标。

安全性数据方面，在接受坦康阿妥塔单抗单药治疗的患者中，整体安全性特征可控。

本次公布的G-HOPE-001研究，面向已经接受过至少两线系统治疗、CLDN18.2蛋白表达呈阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，对比坦康阿妥塔单抗与标准后线治疗方案的疗效和安全性。

研究结果显示，接受坦康阿妥塔单抗治疗的患者，中位无进展生存期达到7.1个月，接受常规治疗的对照组为3.1个月，疾病进展风险降低55%；

坦康阿妥塔单抗在关键三期临床研究中观察到了PFS和OS的双重获益，为后续胃癌治疗提供了强有力的循证医学证据，也将进一步推动胃癌精准治疗的发展。

亮相2026年欧洲肿瘤内科学会年会信达生物发布坦康阿妥塔单抗胃癌Ⅲ期临床研究数据

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坦康阿妥塔单抗是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）。

坦康阿妥塔单抗是率先提交上市申请的CLDN18.2ADC药物。