诺和大中国区总裁蔡琰博士:穿越专利周期,唯有创新不止|创新药械高端访谈⑦
诺和大中国区总裁蔡琰博士:穿越专利周期,唯有创新不止|创新药械高端访谈⑦
2026年10月08日 18:41
从西安到广州,从中国到丹麦再回到中国, 诺和诺德 全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士已履新半年。趁着2026年《财富》世界500强论坛在广州举行之际,广州日报新花城记者专访了蔡琰博士。她坦言,专利到期对所有生物制药公司是一个常态,司美格鲁肽专利到期并不足虑,通过创新,引领对疾病的改善和治疗才是正道。目前,中国不仅是生物医药的大市场,也是生物医药的创新中心,她正谋划着把诺和的全产业链对接到“健康中国”的建设中来,希望将来能看到中国的肥胖曲线发生拐点。
诺和缘起:一场为爱求索的科学征途
你知道么?诺和的百年故事,始于一段浪漫的爱情叙事。坐在记者对面的蔡琰博士,爽朗大方,侃侃而谈地介绍诺和的历史。在上世纪20年代,糖尿病几乎等同于“死刑判决”,丹麦诺贝尔生理学或医学奖得主奥古斯特·克罗(August Krogh)的妻子玛丽(Marie)是丹麦第一代女医生,却不幸罹患糖尿病。听闻加拿大科学家成功发现胰岛素,为拯救爱人生命,克罗远赴加拿大,争取到胰岛素在丹麦本土的生产授权,将提取、纯化技术带回丹麦。1923年,首批丹麦本土生产的胰岛素用于患者治疗,改写了全球糖尿病的治疗历史,诺和亦诞生了。
而蔡琰博士与诺和的缘分,起点始于广州。1988年,蔡琰从西安考入中山医科大学(现中山大学中山医学院),在广州开启医学求学之路。没有 空调 的集体宿舍、冬天洗冷水澡的校园日常、食堂美味的炒牛河与早茶,还有中山二院实习时广州医生严谨务实的作风,都成为她深刻的青春记忆,也为她后来从医、从商打下了基础。
后来,蔡琰远赴丹麦哥本哈根大学医学院攻读医学博士。2002年,蔡琰加入 诺和诺德 。踏入跨国药企之后,她见识到完全不同于高校科研的世界:巨额的研发投入、全球顶尖科学家协同、跨部门完整链条,能够把实验室的科学发现转化为惠及数百万患者的药物。“高校科研更多是验证科学假设,制药企业推动新药上市,是实实在在改变大量普通人的生命质量。”这份巨大的现实影响力,让她改变了职业方向。
她从临床研究起步,深度参与司美格鲁肽早期研发工作,2007年转入国际运营部,完成从医学科研人才向企业管理高管的蜕变。二十余年的海外职业生涯,她亲历多款重磅药物从临床走向全球商业化。2026年3月,蔡琰回国,出任 诺和诺德 全球高级副总裁兼大中国区总裁。
扎根中国的诺和诺德已经搭建起研发、生产、商业运营全产业链布局:天津生产基地深度接入全球供应链,产品供应海内外市场;研发创新方面,依托“中国同创”项目推动中国同步参与全球多中心临床试验,实现全球新药同步落地中国。在中国市场,企业不只引进海外新药,也积极开展本土创新合作,与 联邦制药 联合开发三靶点候选药物UBT251,正探索“中国研发,服务全球”的新模式。
对于广州及粤港澳大湾区生物医药产业,蔡琰给予积极评价:大湾区拥有完整生物医药产业链、丰富的三甲 医院 临床资源与创新生物技术企业。她表示,未来诺和将持续关注华南市场,探索产学研、人才联合培养等多元合作机会,加强和中山大学等高校、医疗机构的联动。
直面专利到期压力加速下一代管线接力
在中国市场,司美格鲁肽核心化合物专利于2026年到期,大批国内药企投入生物类似药开发;而美国市场核心化合物专利将在2031年底到期,2032年仿制药有望入场。司美格鲁肽如今贡献诺和约75%的销售额,美国市场占据公司总营收半壁江山,单一爆款、单一市场、明确的专利到期时间,构成悬在企业头顶的“三重压力”。
在蔡琰看来,专利到期是 创新药 行业的客观周期,诺和历史上的人胰岛素、诺和锐(门冬胰岛素注射液)均经历过专利到期的情况。蔡琰表示,生物类似药不等于简单复刻分子,大规模生产工艺、质量管控体系、相关临床研究的验证、长期全球真实世界证据、给药装置技术,共同构成原研的壁垒。今年,印度某仿制药企业曾因为生产杂质问题遭遇停产危机。
应对挑战,诺和打出“老药深挖+适应症拓展+迭代新一代候选药物”的组合策略。蔡琰介绍,首先,持续拓展司美格鲁肽的临床边界。除糖尿病、减重之外,司美格鲁肽在代谢相关脂肪性肝炎(MASH)实现重大突破,成为全球首款该适应症GLP-1类药物,该适应症近期已在中国获批。司美格鲁肽片用于长期体重管理的上市申请已经在中国递交,解决注射恐惧,提升用药可及性。
其次,诺和正全力推进下一代GLP-1管线开发。复方制剂CagriSema将司美格鲁肽与胰淀素类似物cagrilintide联合,Ⅲ期REIMAGINE系列临床试验证实,在2型糖尿病人群中可以同时实现降糖与减重。在复方基础上,单分子双激动剂Amycretin(Zenagamtide)注射与口服剂型同步进入Ⅲ期临床,被视作接续司美格鲁肽的核心候选。与 联邦制药 合作的三靶点药物UBT251,国内Ⅱ期临床实现24周平均减重19.7%。
除了代谢赛道,诺和同时布局血友病长效预防性疗法、镰状细胞病等罕见血液病,并持续拓展基因疗法等技术平台,把研发边界延伸到更多未被满足临床需求的领域。
诺和公布了司美格鲁肽最新的适用研究成果
品牌焕新理念与中医治未病不谋而合
就在资本市场日前夕,9月15日,诺和宣布重磅品牌焕新:对外日常沟通统一简称为“诺和(Novo)”,法定名称仍保留诺和诺德;经典的阿匹斯神牛标识予以保留,朝向调整,寓意面向未来向前看;全新品牌主张定为“健康未来,即刻开始(Lasting Health Starts Now)”,同步更新企业文化体系“诺和之道”,确立客户至上、竞争进取、清晰聚焦、关爱与诚信四大原则。
诺和旧logo
品牌调整不只是视觉变化,背后是企业战略的拓展:不再仅仅聚焦“战胜严重慢性疾病”,延伸到更广义的全周期健康管理,契合中医“治未病”的健康理念,把消费者、普通健康人群的需求纳入创新的出发点,为新业务模式做好品牌铺垫。
诺和新logo
品牌焕新、专利倒计时、同行竞争,诺和如何依托全球全产业链,和中国本土创新力量同台竞技、协同发展呢?作为回归本土的大中国区掌舵人,蔡琰对近年来中国 创新药 的蓬勃发展给予充分肯定。在她的观察中,中国生物医药产业已经从过去以仿制药、me-too跟随式研发为主,逐步成长为全球不可忽视的医药创新策源地。
“中国早已不只是一个巨大的消费市场,更是具备全链条创新能力的高地。”蔡琰表示,自己心中也怀揣从“中国同创”迈向“中国首创”的期待,作为见证司美格鲁肽创造的奇迹的当事人之一,蔡琰也怀有一份行业理想:希望未来可以在中国看到肥胖率曲线迎来拐点,助力健康中国建设。
记者手记: 百年药企的中场,任重而道远
专访蔡琰博士后不久,9月21日伦敦资本市场日,诺和管理层抛出宏大蓝图:到2030年推出5款以上超级重磅新药,2035年风险调整后管线销售额突破1500亿丹麦克朗(约230亿美元);糖尿病与肥胖症领域至少5个Ⅲ期项目,其他治疗领域不少于5个Ⅲ期;扩大产能,口服GLP-1服务肥胖症患者规模提升到目前的10倍,2030年全球服务超过6000万患者。
不过,资本市场并未予以热切回应。消息公布,哥本哈根交易所当日大跌7.7%,次日继续下挫,两日累计跌幅接近8%;美股ADR同步大跌7.92%。市场的矛盾十分直白:管理层描绘2035年的长期故事,但投资者更关心2027-2032专利悬崖到来之前,谁能接棒司美格鲁肽的现金流。
对于诺和而言,未来五到六年,既是最宝贵的 黄金 准备期,也是最大的考验。这家走过百年的药企,正站在重要的转型中场,既要应对全球资本市场的期待,也要深度融入中国创新浪潮,一切都需要时间,未来值得拭目以待。
(文章来源:广州日报)