从“有药可用”迈向“优选优用”基药目录扩容优化血脂管控
从“有药可用”迈向“优选优用” 基药目录扩容优化血脂管控
《国家基本药物目录(2026年版)》落地实施已满两个月,我国血脂管理领域迎来关键性政策调整。新版目录在调脂及抗动脉粥样硬化用药领域新增已开展国家集采的依折麦布,中成药调脂领域新增荷丹片(胶囊),调脂药物矩阵从“他汀独大”走向“联合优选”,标志着基层血脂管控正从“有药可用”向“优选优用”加速迈进。
血脂防控仍陷“一高三低”困局
LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)俗称“坏胆固醇”。《中国心血管健康与疾病报告2025》报告显示,高LDL-C是动脉粥样硬化性心血管疾病的核心致病性危险因素,其造成的心血管疾病负担占心血管疾病总负担的25.1%,对冠心病和脑卒中疾病负担的归因危险百分比分别达到41.9%和9.6%。
然而,与这一严峻危害形成反差的是,我国血脂异常管理现状仍不乐观。流行病学数据显示,我国血脂异常呈现“一高三低”特征,患病率近40%,而知晓率仅11.7%、治疗率10.6%、控制率更是低至4.8%。
“达标率偏低,是多重现实短板叠加的结果。”中国医学科学院阜外 医院 心血管代谢中心主任医师李建军表示,血脂管控短板不只是患者认知问题,也折射出基层慢病管理体系的结构性局限。对比高血压、糖尿病,血脂缺少居家便捷监测手段,基层医疗机构风险评估能力、配套药物供给不足,长期制约规范化诊疗落地。
同时,按照《中国血脂管理指南(基层版2024年)》,LDL-C不存在统一的达标线,需要分层管控:低危人群目标
在用药依从性这一关键环节上,南方医科大学药学院教授张田甜指出,依从性往往被忽略,却常常决定治疗成败。
“患者一旦断药,LDL-C就会反弹,前面的治疗成果很快归零。”张田甜说,有数据显示,每天口服的他汀,真实世界中一年左右就有七成患者停药,三年坚持率只有两成上下。规范随访、长期坚持依然是前提。
多重因素叠加之下,大量血脂异常患者长期处于“知晓不治疗、治疗不达标、达标不坚持”的困境,心血管疾病风险持续累积。
基药扩容补齐用药链条
联合降脂方案加速下沉基层
历经多轮集采,他汀类降脂药已经在基层基本实现应配尽配,解决了“有没有药”的基础问题。而2026版基药目录将依折麦布等纳入,补齐了指导联合用药的短板。基药扩容补齐用药链条,联合降脂方案加速下沉基层。
张田甜认为,基药目录的动态调整,背后是慢病诊疗理念的迭代升级。“基药不只是保障药品供应,更承担着树立优选优用临床导向的作用。”
“他汀类联合依折麦布,降脂效果更优。”李建军介绍,他汀有个“6%原则”——剂量加倍,疗效也只增加6%。但如果在他汀治疗基础上加用依折麦布,可在不显著增加肌痛、肝酶异常风险的前提下,使LDL-C进一步下降18%-25%,为他汀单药治疗不达标的动脉粥样硬化性心血管病患者、糖尿病合并高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症人群,提供安全高效的治疗选择。
李建军建议,超高危、极高危患者应实现LDL-C绝对值与降幅双达标,优先采用中等强度他汀联合胆固醇吸收抑制剂的起始联合方案,而非一味加码高强度他汀。
除依折麦布外,PCSK9抑制剂等创新降脂药也成为新选择。张田甜表示,像PCSK9单抗以及小干扰RNA这类新型靶向药物,在降低超高危患者LDL-C水平上的强效性,以及数周乃至半年给药一次的持久依从性上,具有传统他汀无法替代的临床优势。
根据《起始降胆固醇策略选择的中国专家共识》提示,目前PCSK9作为起始单药治疗的证据仍相对有限,仍需和其他口服药物联合用药。据悉,依折麦布与PCSK9 联合治疗 可同时减少胆固醇的吸收及增加LDL-C的清除, 联合治疗 时LDL-C降幅约70%。
从“开得出药”到“管得好病” 构建慢病闭环管理
基层作为慢病防控的主战场,其用药供给与风险评估能力的短板,正是这一困局难以破解的关键所在。张田甜表示,此次目录更新打通联合降脂方案下沉堵点,标志着我国血脂管理从基础药物供给,向着引导临床优选适宜方案、追求长期健康获益的新阶段转变。
李建军提到,以往不少患者在三级 医院 采用联合降脂方案,但回到基层后,常常面临配药难的困境。本次基药扩容,有望推动这一联合方案成为基层标准化诊疗手段。他指出,降脂需早联合、早达标,才能早获益、长获益。
“血脂管理的核心在于‘早’和‘长’。”数据显示,LDL-C每降低1mmol/L,主要心血管事件风险可下降20%以上,降幅维持时间越长、干预越早,获益累积效应越突出。
张田甜认为,血脂管控具有突出的药物经济学价值,是典型的“关口前移”式公共卫生干预。
她指出,血脂异常是动脉粥样硬化性心血管疾病的源头危险因素,且发病日趋年轻化。数据显示,我国血脂异常患病率超三成,中青年群体增速尤为突出,但知晓率、治疗率仍处于低位。中青年血脂异常大多处于无症状的“隐形阶段”,若放任斑块持续进展,10至15年后,将迎来急性心梗、缺血性脑卒中这类重症事件的高发期。作为家庭与社会的中坚力量,中青年一旦发生心脑血管意外,不仅会产生高额救治费用,还会造成劳动力丧失,带来难以估量的社会与家庭负担。
在推动 创新药 物下沉的同时,临床也需要把握好用药边界。张田甜提醒,要防范两种极端倾向:一方面杜绝无指征盲目使用PCSK9等高价创新降脂药的“越级用药”;另一方面,不能因为考核压力一刀切,对确有适应证的高危患者限制创新降脂药的使用。
按照“健康中国2030”战略中的“三高共管”部署,血脂管控的长远目标,是打通筛查、风险评估、处方接续、长期随访的全链条闭环。目录扩容带来的制度红利,最终要穿透到每一位患者。从“有药可用”到“优选优用”,不只是一张目录的变化,更是我国心血管慢病治理向着个体化、长期化、全周期管理稳步迈进的缩影。
(文章来源:经济参考报)