炎症性肠病诊疗再升级,新型口服疗法惠及全国患者
炎症性肠病诊疗再升级,新型口服疗法惠及全国患者
2026年05月19日 16:08
5月19日世界炎症性肠病日(IBD日)之际,溃疡性结肠炎(UC)的规范化诊疗现状再度引发临床关注。作为炎症性肠病主要亚型,我国溃疡性结肠炎发病率逐年攀升,疾病长期迁延反复,为患者带来沉重身心负担,也对临床标准化、精细化诊疗提出更高要求。
近日,“艾曲莫德上市会——溃疡性结肠炎诊疗新进展学术论坛”期间, 云顶新耀 旗下维适平(精氨酸艾曲莫德片)作为中国首个且唯一获批用于中重度溃疡性结肠炎治疗的口服S1P受体调节剂,其临床应用进展受到关注。该药是国内目前唯一获批用于中重度溃疡性结肠炎的口服S1P受体调节剂,自今年3月在大陆开出首张处方后,正式纳入国内常规诊疗体系。
早在全国获批前,该药物已连续两年纳入粤港澳大湾区临床急需进口药械目录,在大湾区九城先行投入临床使用,积累了大量本土真实世界诊疗数据,为后续全国推广、适配国人诊疗需求筑牢实践基础。
论坛期间,多位消化领域专家结合多中心研究与临床实践,剖析当前国内溃疡性结肠炎诊疗短板与优化方向。中山大学附属第一 医院 陈白莉教授分享最新真实世界研究数据:随访显示,经治疗达到临床缓解的患者,均同步实现内镜下黏膜改善。临床数据同时指出,国内超八成溃疡性结肠炎患者为轻中度病情,但大量传统药物治疗效果有限的患者,平均需拖延3.67年才能升级进阶治疗,错失黏膜愈合、病情长期控制的 黄金 干预窗口。大湾区前期临床应用数据进一步印证,对于传统治疗应答不佳的患者,尽早更换作用机制更优的治疗方案,可有效提升整体诊疗获益。
上海交通大学医学院附属仁济 医院 沈骏教授结合亚太三期临床研究案例补充,该口服小分子作用机制,可覆盖初治及既往接受过进阶治疗的中重度患者,尤其对于未使用过靶向疗法的患者,早期干预的症状改善效果更为突出。临床观察显示,规范干预2周即可观察到病情明显应答,4周内肠道核心症状显著缓解,用药便捷性强,能够适配溃疡性结肠炎长期全程慢病管理,丰富现有临床治疗选择。
针对临床普遍存在的诊疗滞后问题,浙江大学医学院附属邵逸夫 医院 曹倩教授直击核心痛点:现阶段国内溃疡性结肠炎随访管理存在明显短板,仅极少数患者能按时完成内镜复查,以评估黏膜愈合情况;近六成患者启动进阶治疗时,病情已多次反复发作,干预时机普遍偏晚。她强调,临床需转变“轻症无需强化干预”的固有认知,以黏膜愈合为核心目标,推行早期达标治疗理念,从源头减少病情反复与慢性迁延。
此外, 中国医药 大学附设医院周仁伟教授从安全用药角度展开分析,对比同类小分子治疗药物,该S1P受体调节剂在高龄、合并心血管基础问题、免疫脆弱等特殊人群中,耐受性与安全性表现更具优势,为合并基础疾病的复杂病情患者,提供了兼顾疗效与安全的口服治疗新思路。
云顶新耀 方面表示,公司正通过构建多渠道准入体系,并全力推动药物纳入国家医保目录,以提升其可及性和可负担性。
(文章来源:上观新闻)