第三张Ⅲ类械证落地医美注射新品上市巨子也要卷ECM？
【亿邦原创】 6月17日，巨子生物官宣取得第三张III类械证书：交联重组III型全长序列胶原蛋白填充剂正式获得国家药品监督管理局批准上市，功效为纠正颈部中重度横纹。该产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列，完整保留胶原蛋白的天然功能域，并采用无化学交联剂残留风险的物理交联工艺，形成稳定的三维网状凝胶。
巨子生物的前两张III类械证书，分别于2025年10月和2026年1月获批。其中，去年10月获批的是重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白冻干纤维，主要用于填充眉间纹、额头纹、鱼尾纹等；今年1月获批的是重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液，用于改善面颊部平滑度。
巨子生物自2025年下半年开始的在注射领域的探索，已有商业化落地。2026年6月9日，巨子生物III类械新品重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白（即“可丽金芯生753胶原针”）上市。这是巨子生物首款医美注射类械III产品。
从财报来看，巨子生物的确需要进军新行业，填补营收。2025年，巨子生物营收55.19亿元，同比下降0.37%；归母净利润19.15亿元，同比下降7.15%。
从产品类型来看，营收的下降主要由医用敷料营收下降导致：医用敷料营收11.6亿元，同比下降4.77%。而功能性护肤品营收43.37亿元，同比微增0.8%；保健食品及其他营收0.22亿元，同比增长17.93%。
从业务上看，巨子生物的确需要向严肃医疗拓展，通过丰富产品结构，拓展营收。从现实层面来看，医用敷料这类二类械产品已成为价格战重灾区，大量竞品涌入。今年5月，监管部门发布新规，要求各地在9月底前建立定点零售药店个人医保账户支付白名单制度。这意味着，面膜、女性护理垫等械字号“马甲产品”将不再允许用医保支付。
从品牌来看，此次发布医美注射类新品的可丽金，成为财报中唯一增长的品牌：营收9.18亿元，同比增长9.21%。而其最主要品牌可复美，营收44.7亿元，同比微降1.58%；其他品牌营收1.09亿元，同比下降21.14%。
巨子生物官方称，该产品可作用于皮肤的细胞外基质（ECM）。据中国香妆，通俗来说，ECM是细胞生活的“土壤”，由透明质酸、硫酸软骨素、胶原蛋白等多种物质构成。有学者用“床垫”比喻ECM：如果ECM健康，则“床垫”弹性好，皮肤紧致、饱满、有弹性。2025年，国际学术期刊《CELL》正式将ECM的变化列为第13大衰老标志物。