植入式脑机接口：从临床突破迈向产业化落地
植入式脑机接口：从临床突破迈向产业化落地
从脑深部电刺激治疗运动障碍疾病，到植入式 脑机接口 重建瘫痪患者的运动感知，神经调控与脑机融合技术正加速走出实验室。在近日举办的2026国际生物医药产业创新北京论坛上，与会专家认为，随着临床证据持续积累、国产系统加快迭代、产学研医平台落地，植入式 脑机接口 正跨过概念验证阶段，迎来临床转化与产业化的关键窗口期。
医疗场景跑出先行赛道
近年来，随着技术不断进步，植入式 脑机接口 在神经调控领域正逐步从实验室走向临床手术室。目前，脑深部电刺激术、脊髓接口、双向交互脑机融合等技术，已在癫痫、帕金森病、脊髓损伤、瘫痪等疾病的功能重建与疾病调控上开展临床探索。
2026年3月31日，“北脑一号”智能脑机系统分别在首都医科大学宣武 医院 、首都医科大学附属北京天坛 医院 顺利完成GCP（ 医疗器械 临床试验质量管理规范）多中心临床试验前两例脊髓损伤患者植入。这一进展标志着我国自主脑机接口技术已从早期探索，迈入规范化、大规模确证性临床研究的新阶段。
2026年5月，首都医科大学宣武 医院 赵国光教授团队、首都医科大学附属北京天坛医院张建国教授团队完成首批植入式双向脑机接口治疗帕金森病临床试验患者植入手术。此举不仅标志着我国自主研发的植入式双向脑机接口神经刺激系统正式进入GCP临床试验阶段，也代表我国在植入式脑机接口与闭环神经调控领域迈出了重要一步。
“国内脑机接口特点之一是以临床需求为导向，核心目标是面向疾病诊疗，解决临床问题。”首都医科大学宣武医院院长赵国光表示，“近年来，依托多模态影像、电生理记录等技术，神经外科从传统外科手术迈入脑网络神经外科阶段，神经调控也随之成为研究热点。脑机接口能够实现神经信号与外部设备的互联互通，为神经系统疾病治疗开辟了全新路径。”
脑机接口产业联盟秘书长李文宇认为，未来随着脑机接口技术不断发展，该技术有望在神经功能改善和康复、运动功能替代和增强、生活辅助自理和交互、感官功能增强和替代、精神状态改善和舒缓这五大方向实现多点突破，从多个维度改善人民健康生活。
不过，多位专家同时也指出，植入式方案虽然信号采集精度更高，但长期植入安全性、手术创伤风险、适应症拓展、大样本循证证据积累，仍是绕不开的门槛。
核心器件与系统研发提速
在临床需求牵引下，国内科研院所与创新企业正加速植入式脑机接口硬件、算法及封装材料的技术攻关。
据悉，“北脑一号”智能脑机系统，由北京脑科学与类脑研究所联合北京芯智达神经技术有限公司共同研发。北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏透露，目前“北脑一号”智能脑机系统已完成近40例人体植入手术。他说：“在‘北脑一号’临床试验逐步深入的同时，基于芯片、算法、电极等技术突破，以及前期动物实验打下的基础，‘北脑二号’侵入式脑机接口的研发也在快速推进，预计2026年底启动临床验证。”
面向帕金森病治疗的植入式双向脑机接口神经刺激系统，则由北京品驰 医疗设备 股份有限公司研发，目前首批患者入组已接近完成。北京品驰 医疗设备 股份有限公司董事长郝红伟表示，近年来，依托多学科交叉融合优势，我国脑机与神经调控技术实现了从单向固定刺激到自适应脑信号闭环智能调控，从单一脑部治疗到脑-脊髓-外周神经多场景康复，从纯设备干预到信息技术、 机器人 、生物材料多模态融合的跨越式迭代。
赵国光介绍，首都医科大学宣武医院现已建成脑机接口研究型病房，并获批脑机接口神经调控北京重点实验室；北京前沿脑机接口研究院也在装修阶段。同时，医院与天津大学等高校开展合作，未来将搭建三位一体平台，打通临床、产业、研发链条，促进技术转化落地。
李文宇认为， 消费电子 、AI巨头入局后，凭借算力、终端产品与资本优势，正和头部初创企业形成协同，抬高产业生态门槛。短期来看，这些巨头并不会取代初创企业承担核心研发工作，但会显著加速整个产业走向成熟。
资本与平台共振
产业化离不开完整生态：一方面，资本开始厘清赛道投资逻辑，不再单纯追逐概念，更加看重临床终点、注册进度、成本收益；另一方面，产学研医联动机制成形，行业联盟、技术工程中心、企业、临床医院共同搭建起了高效协同的创新网络。
作为深度布局脑机接口赛道的投资机构，君联资本已投资多家创新企业。在君联资本总裁李家庆看来，“我国拥有全球最丰富的临床资源、完善的产业链配套，监管与支付体系也在持续完善，为国内神经调控与脑机接口产业高质量发展提供了坚实支撑。未来5年，医疗刚需是脑机接口唯一有望实现规模化落地的商业场景，而临床价值是技术落地的核心评判标准。”
但李家庆同时指出，当前人类对大脑的认知依旧十分有限，大量核心科学问题仍有待解答。比如意识、记忆、认知背后的神经基础至今尚未完全阐明，神经编码机制也尚未被破解，“读脑”对我们而言依然是一个黑箱；同时，长期植入设备对脑组织产生的长期影响，目前也缺乏足够充分的研究数据支撑。除此之外，产业链上游的植入式电极、神经信号处理与解码、闭环反馈及刺激编码、长期有源植入系统等关键环节，既是当前产业发展面临的最大瓶颈，也蕴藏着巨大的发展机遇。想要真正推动神经调控的产业化落地，脑机接口领域仍需持续加大研发与资源投入。
李家庆称：“神经调控与脑机接口属于‘大难长’赛道，需要耐心资本长期陪伴企业走完技术验证、临床审批、商业化落地的完整周期，既能够在行业低谷时敢于加码布局，也能在市场热潮中保持清醒定力，始终着眼于赛道的长期健康发展。”
李文宇也表示，脑机接口产业联盟以推动我国脑机接口技术与产业全面发展为目标，搭建了集政策支撑、标准评测、产业研究、应用推广、生态建设于一体的全链条创新平台，助力打造未来产业培育亮点。
此外，多位与会专家指出，当前产业正处在拐点，脑机接口技术要从临床试验走向规模化落地，还需逐步完善监管细则、伦理规范、行业标准，直面各种现实挑战。
本次论坛同期举办了神经调控与植入式脑机接口北京市重点实验室揭牌仪式。该实验室落地北京经济技术开发区，以区内龙头企业北京品驰 医疗设备 股份有限公司为依托单位，联合北京市神经外科研究所、首都医科大学宣武医院、中日友好医院、中国信息 通信 研究院共同组建，是经开区落实脑机接口产业创新部署、打造“芯脑智港”创新生态的标志性实践载体。
（文章来源：经济参考报）