首款超高清双频率血管内超声获批上市
速读:6月2日,由中国科学院深圳先进技术研究院医学成像科学与技术系统全国重点实验室、科学仪器研究所(筹)研究员马腾团队主导研发的超高清双频率血管内超声(IVUS)成像诊断设备及配套导管,通过国家药品监督管理局“创新医疗器械特别审查程序”审评,正式获批上市。
在血管内超声领域,频率是衡量成像能力的核心指标。
血管内超声是一种先进的血管成像技术,主要通过导管将微型超声换能器送入血管中,获取血管壁的影像信息,从而对血管病变进行精确评估。
长期以来,全球的血管内超声产品的工作频率停留在40到60兆赫兹区间,难以进一步突破。
破解血管成像“看不清”“看不全”难题
首款超高清双频率血管内超声获批上市
6月2日,由中国科学院深圳先进技术研究院医学成像科学与技术系统全国重点实验室、科学仪器研究所(筹)研究员马腾团队主导研发的超高清双频率血管内超声(IVUS)成像诊断设备及配套导管,通过国家药品监督管理局“创新医疗器械特别审查程序”审评,正式获批上市。
该超声设备中心频率可达90兆赫(MHz),最高工作频率可达120兆赫(MHz),是全球目前应用于人体的血管内超声最高工作频率,其超声成像能力达到国际领先水平,是国际首创、具有完全自主知识产权的创新成果。
全球最高频,两项“国际首次”
血管内超声是一种先进的血管成像技术,主要通过导管将微型超声换能器送入血管中,获取血管壁的影像信息,从而对血管病变进行精确评估。在血管内超声领域,频率是衡量成像能力的核心指标。长期以来,全球的血管内超声产品的工作频率停留在40到60兆赫兹区间,难以进一步突破。
“由于受到物理定律的限制,传统单频血管内超声成像存在分辨率与穿透深度难以兼得的难题:频率越高看得越清,但看不深;频率低能看深,但看不清血管细节。所以医生在临床应用中不得不在‘看清细节’与‘看全血管’之间取舍。”马腾介绍。
2015年,马腾首次提出了双频血管内超声的研究概念。2017年,他回国加入深圳先进院,带领团队面向血管介入精准诊疗重大需求开展攻关研究。针对血管内超声的技术瓶颈,马腾团队从两个方向同时发力,实现了关键技术指标的全面提升。