礼邦医药冲击港股“肾脏病第一股”:去年亏损7.5亿元,收入主要靠卖罗氏原研药
成都商报
转自:红星新闻
红星资本局5月6日消息,5月4日,礼邦医药(江苏)股份有限公司(简称“礼邦医药”)递表港交所,以18A章规则(指生物科技公司无需满足传统主板上市的盈利或收入要求)寻求港股上市。这是该公司2025年10月递表失效后的再一次申请。
红星资本局注意到,礼邦医药专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物,若能成功上市,有望成为港股“肾脏病第一股”。截至目前,该公司主要收入来自销售罗氏的原研药,公司核心产品高磷血症治疗药物尚处在临床试验阶段。
5月6日,针对相关问题,红星资本局向礼邦医药致函问询,截至发稿未获回复。
核心肾脏药尚在临床阶段
公司称未必能够成功上市
招股书显示,礼邦医药成立于2018年,是一家专注于肾脏病领域的生物制药公司。根据灼识咨询的资料,该公司拥有全球肾脏适应症覆盖范围最广的候选药物,包括一款核心产品AP301及六款其他候选产品。但截至目前,尚未有一款自研药物获批上市。
礼邦医药的在研管线 其中,核心产品AP301是一款治疗高磷血症的独特口服磷结合剂,目前尚处于临床开发阶段。相较于其他磷结合剂,AP301具有更高的磷结合能力、无需咀嚼即可吞咽、在消化液中体积膨胀率低且无系统性吸收等特点,有助于降低服药负担、改善耐受性并提升患者依从性。
招股书显示,AP301已完成中国III期注册临床试验,预计于近期提交在中国的新药上市申请(NDA),目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验。
据了解,高磷血症是慢性肾脏病(CKD)最常见的并发症之一,血磷水平长期过高可导致甲状旁腺功能亢进、肾性骨病、血管钙化等多种并发症。数据显示,2024 年,中国高磷血症患者数量达920万人,占全球高磷血症患者总数的11.5%;中国高磷血症药物市场于2024年达到24亿元,预计2035年将达到125亿元。
尽管市场需求巨大,但考虑到新药研发的不确定性,礼邦医药称,可能会持续承担与核心产品研发活动相关的巨额成本及开支,且核心产品未必能够成功开发或上市。
从研发投入看,仅2024年至2025年,该公司的研发开支分别为2.35亿元、3.73亿元,其中核心产品所占研发开支分别为1.40亿元、2.06亿元,占比59.4%及55.2%。
研发团队方面,该公司内部研发团队共有63名员工,核心研发人员有3名,分别是首席医学官兼联合创始人Jin Tian、首席科学官Shen Xiao及首席技术官舒楚天。
由此可见,礼邦医药要想凭借AP301这款药撬动市场,还需要时间。
收入主要来自销售罗氏原研药
三年累计亏损达14.51亿元
红星资本局注意到,礼邦医药的商业化进程起步于2023年。2023年10月,礼邦医药与跨国药企罗氏签订了商业化协议,在国内独家推广罗氏原研的治疗肾性贫血药物——美信罗(通用名:甲氧聚二醇重组人促红素注射液),该产品2023年被纳入医保药品目录。