征祥医药再次递表港交所;司美格鲁肽减肥口服片剂在华上市申请获受理
征祥医药再次递表港交所;司美格鲁肽减肥口服片剂在华上市申请获受理|医药早参
2026年08月28日 07:01
丨2026年8月28日星期五丨
NO.1 征祥医药再次递表港交所
日前,征祥医药再次向港交所主板递交上市申请,独家保荐人为 中金公司 。这是继2026年1月30日首次递表后的第二次递表,公司核心产品为 流感 治疗药物玛硒洛沙韦片。
点评: 征祥医药二度递交港股上市申请,核心商业化品种玛硒洛沙韦片为国产抗 流感 创新药 ,此番冲刺上市有望为管线研发补充资金,后续IPO推进节奏与产品市场放量情况是市场关注的重点。
NO.2 强生 全球首创口服治疗银屑病药物在国内获批上市
强生 宣布其白介素23(IL-23)受体拮抗剂icotrokinra(盐酸伊可白滞素片,商品名:艾特雅®)已正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。Icotrokinra是首个且目前唯一能够精准阻断IL-23受体的靶向口服肽类药物。
点评: 这款全球首创口服IL-23靶向银屑病药物落地国内,打破该靶点长期依靠注射制剂的格局,给药方式更加便捷,有望重塑银屑病治疗市场。
NO.3 司美格鲁肽减肥口服片剂在华上市申请获受理
8月27日, 诺和诺德 宣布,司美格鲁肽片剂用于长期体重管理的上市申请获得国家药监局受理。此项注册申请基于广泛开展的OASIS临床研究项目。OASIS是针对每日给药一次的肥胖症治疗药物司美格鲁肽片的3期临床开发项目。此项全球3期临床项目包括4项试验,纳入了1300名来自全球多个国家和地区(包括中国)的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。
点评: 口服司美格鲁肽减重适应证申报获受理,凭借每日口服的给药优势,将进一步丰富国内GLP-1(胰高血糖素样肽-1)减重赛道产品矩阵,审批进度、定价及医保走向等后续问题将被关注。
NO.4 和黄医药 小分子新药国内获批上市
8月27日,国家药品监督管理局官网显示, 和黄医药 的小分子新药凡瑞格拉替尼通过优先审评程序在国内获批上市,用于既往接受过系统性治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者。
点评: 凡瑞格拉替尼顺利获批上市,填补FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)融合肝内胆管癌后线治疗用药缺口,扩充了 和黄医药 肿瘤商业化版图,公司商业化落地成效将迎来检验。
(文章来源:每日经济新闻)