科学网—口服药有望替代眼内注射治疗糖尿病眼病

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2026-10-1 07:41

| 系统分类: 海外观察

口服药有望 替代眼内注射 治疗糖尿病眼病

通过靶向视网膜的保护性屏障，口服丹格加肽（ Danegaptide）有望更早干预糖尿病造成的眼部损伤，但该药的长期获益仍有待验证。

对于数百万糖尿病患者而言，若要治疗危及视力的眼部损伤，往往需要等到视力已经开始下降；到了这个阶段，医生必须直接向眼内反复注射抗血管内皮生长因子（抗 VEGF）药物。

这类药物可以抑制参与血管增生、血管渗漏的蛋白。但由于需要反复进行有创眼内注射，很难在发生不可逆眼部损伤之前开展治疗。如今，研究人员证实，一种名为丹格加肽（ Danegaptide）的口服药物未来有望替代或辅助上述眼内注射疗法。

该研究聚焦非增殖性糖尿病视网膜病变（ NPDR），这是糖尿病损伤视网膜（眼球后部感光组织）最常见的类型。糖尿病视网膜病变累及近30%的糖尿病患者，其中绝大多数病例属于非增殖性糖尿病视网膜病变，全球患者预估达数千万人。约1/3的成年糖尿病患者一生中会患上某一类糖尿病视网膜病变，该疾病至今仍是劳动年龄人群失明的首要诱因。

临床前模型：保护视网膜屏障

2026年9月23日，发表于《科学转化医学》期刊的一项研究中，都柏林三一学院与Breye Therapeutics公司的科研人员在疾病临床前模型中测试了丹格加肽， 其疗效与注射类疗法相当 。给药后，药物可以快速减轻视网膜血管渗漏、逆转视网膜水肿；同时能够防止内血 视网膜屏障被破坏，该屏障管控血液中的物质进入视网膜组织。

“受限于眼内注射这种有创操作带来的负担，长期以来，我们很难在发生不可逆损伤之前就干预糖尿病眼病。”论文通讯作者、都柏林三一学院神经血管遗传学主席马修·坎贝尔教授表示。

“我们的研究证实，简单的口服药片就可以靶向并修复内血视网膜屏障。这为我们提供了一条无创的预防性新思路：可以在严重视力丧失发生之前，同时保护双眼视力。”

视网膜早期改善明确，但长期获益尚不明确

一项纳入 24名非增殖性糖尿病视网膜病变患者的Ib期早期临床试验显示：口服丹格加肽安全性良好，受试者耐受性佳；55%受试者出现生物学起效的早期迹象，包括视网膜渗漏明显减轻、视网膜中央亚区厚度下降（衡量视网膜中央区域增厚程度的指标）、视网膜组织内液性囊肿消退。

人体试验仅初步提示该药可改善非增殖性糖尿病视网膜病变的视网膜改变；与注射药物的疗效对比数据来自临床前动物模型。研究团队呼吁开展更大规模的 II期临床试验，验证这些早期效果能否转化为长期获益。

Breye Therapeutics首席科学官皮特·亚当森博士补充道：“本研究的数据证实了视网膜疾病治疗领域的重大范式转变。丹格加肽这类口服药物可以直接保护内血视网膜屏障，这为非增殖性糖尿病视网膜病变的早期无创干预打开了大门。Ib期的良好结果，为更大规模II期临床试验评估药物长期疗效打下坚实基础。”

> 参考文献：

“Preclinical and clinical evaluation of systemic danegaptide for the treatment of nonproliferative diabetic retinopathy” by Natalie Hudson, Gergő Porkoláb, Jeffrey O’Callaghan, Nicole Hanley, Basma Baccouche, Márk Varró, Ulrik Mouritzen, Benedikte el-Bandak Lind, Peter Adamson and Matthew Campbell, 23 September 2026, Science Translational Medicine.

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主题：口服药