上半年我国批准上市创新医疗器械42个，包括多个“全球首款”
2026年07月13日 15:14
IT之家 7 月 13 日消息，据央视新闻今日报道，从国家药监局获悉，最新统计显示，今年上半年我国批准 38 个 1 类创新药上市。其中， 我国自主研发的新靶点、新机制创新药占比大幅提升 。
国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛表示，截至 6 月底，国家药监局今年共批准药品上市注册申请 2318 件， 其中“全球新”创新药 38 个 ，包括 20 个化学药品，17 个生物制品和 1 个中药。
据介绍，今年上半年批准上市的 38 个创新药中，有 11 个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药；而 2025 年我国批准的 11 个新靶点、新机制药品中，4 个是国产创新药，占比不到一半。我国自主研发的占比大大提高，国产创新药研发的质量和效率明显提升。
此外，今年 6 月 1 日， 我国一款静脉麻醉创新药在美国获得 FDA 批准上市 ，据了解，这款国产创新药在我国已于 2020 年 12 月率先获批上市。
蓝恭涛还表示，我国近年来实施药品审评审批制度改革，支持引导以临床价值为导向进行研发创新，提升效率和产品质量。让企业能更清晰预判研发回报周期，专注源头创新，形成创新药申报数量和质量提升的良性循环。
今年 1 至 6 月，我国创新药对外授权交易总额约 1100 亿美元（IT之家注：现汇率约合 7457.96 亿元人民币）， 达 2025 年全年总额的八成，再创历史新高 。