一品红加速战略转型
一品红加速战略转型
2026年05月11日 07:09
作者：
● 本报记者 万宇
一品红 近期公布了核心痛风 创新药 氘泊替诺雷（AR882）全球研发的最新进展。目前，AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验，公司预计试验将在今年6月完成。
AR882是 一品红 创新药 研发的一个缩影。“创新根植在 一品红 的企业基因。”一品红副总经理、董事会秘书张明渊表示，依托超2亿元年研发投入、240人创新研发团队，一品红已布局10余个 创新药 项目，覆盖痛风、代谢疾病、肿瘤及自免领域，同步推进儿童药与蛋白降解技术平台建设，正加速向“全球新”创新药企战略转型。
AR882Ⅲ期临床试验即将完成
据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风总体发病率为1.1%。痛风患者数量庞大，但痛风药的研发很有难度，从20世纪60年代到现在，主流的痛风药仅有6种。一品红痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）作为一款强效高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，适应症有三项——治疗痛风、溶解痛风石、治疗慢性肾病。
一品红近期公布了创新药AR882全球研发的最新进展。2025年8月，AR882全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组；11月，AR882国内Ⅲ期临床试验完成全部患者入组。目前，AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验，试验预计会在今年6月完成。一品红创新研究院院长杨文谦介绍，AR882在Ⅱ期试验就已经表现出了优效结果，Ⅲ期试验优化并改进Ⅱ期试验中发现的问题，因此Ⅲ期试验结果同样值得期待。
公司正在有序规划及准备AR882后续上市后的商业化事宜，将制定切实可行的完整的商业化市场方案，在产品上市前逐步调整到位。公司也会针对市场变化，在产品上市后，本着价值营销、品牌营销的理念，以未满足的临床需求为切入点，实现医保、患者和企业的共赢。
进一步丰富产品管线
一花独放不是春，百花齐放春满园。张明渊介绍，一品红通过“自主研发筑基+合资合作拓疆+战略投资加速”的多元创新生态，以AR882为突破点，构建覆盖痛风、糖尿病、肥胖及自免等多种疾病领域10余项全球创新药管线，同步打造符合FDA/欧盟标准的全产业链闭环，实现从传统仿制药企向“全球新”创新药企的战略跃迁。
在巩固痛风领域地位方面，一品红以降尿酸、痛风为主线战略，未来计划覆盖痛风领域全部机制药物，以提升研发和市场推广效率，并尝试探索痛风领域的新靶标，开发新的药物。
在寻求新疾病领域突破方面，一品红重点关注消化代谢领域的机会，目前公司正在开发多种靶点的小分子药物，致力于构建肥胖/降糖领域的药物矩阵。在构建蛋白降解技术平台方面，一品红通过搭建PROTAC和分子胶技术平台，引入前沿的药物范式（Modality），提升“高难度靶点”的突破能力。以IRAK4降解剂为锚，构建免疫炎症领域的多靶标多适应症、全面且持续迭代的药物开发组合。2026年3月，公司自主研发的化学药品1类创新药APH03571片，拟用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者，已获国家药品监督管理局临床试验注册申请受理。目前该品在境内外均未上市，其受理标志着一品红自主创新研发方面的新进展。
在儿童药领域，一品红坚持以儿童临床需求为导向，采取自主研发与合作开发等模式相结合，致力于儿童用药的全面技术创新，以提高儿童专用制剂的研发水平，研制口感佳、安全性高、剂量精准的儿童药物，重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题。公司着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地，开发更多适合儿科患者的特殊专用制剂产品。
一品红表示，截至2026年4月底，公司共拥有218个药品注册批件，各类在研项目40项（不含技术改造类项目），其中创新药项目14项，有19个项目/产品在备案或待审批阶段。随着各类产品逐步获得审评通过，将进一步丰富公司的产品管线，增强公司竞争力。
实施研产销一体化布局
创新是引领发展的第一动力，一品红高度重视创新研发，2025年自主研发投入约为2.02亿元，占公司营业收入的21.67%。公司已建立以自主创新为主的研发体系，组建了由全球资深首席科学家领衔的约240人创新研发团队，公司首席科学家都在全球前20强的医药企业担任过研发高管，具备很强的创新转化能力。
除了自主研发创新外，一品红还通过合资合作、战略投资等多元开放的方式，持续提升创新研发实力。2025年12月，公司投资参股分子胶类新型蛋白降解剂研发公司达歌生物，这是一家用全球领先的分子胶药物发现平台来开发全新的蛋白降解药物-分子胶类小分子新药的研发公司。目前，达歌生物先后与国际顶级药企 武田制药 、 默沙东 等达成业务合作，交易总金额超10亿美元。未来，一品红将持续在全球范围内拓宽创新研发合作，坚持以“解决未被满足的临床需求”为出发点，以全球化视野进行创新布局。
一品红表示，作为广州生物医药产业链的链主企业，一品红坚持创新引领，锚定“全球新”创新战略，实施研产销一体化的全产业链布局。公司将继续围绕既定发展战略不动摇，用扎实的经营结果回报股东、回报社会，用科技创新成果守护健康。
（文章来源：中国证券报）