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又一款国产疫苗通过世界卫生组织预认证


2026年11月05日 11:

新京报讯(记者王卡拉)11月4日,科兴披露,集团旗下北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福通过世界卫生组织(WHO)预认证,成为科兴第四个通过WHO预认证的疫苗品种。截至目前,共有10款国产疫苗通过WHO预认证。

据科兴披露,此次通过WHO预认证的安尔来福,在2025年-2026年独家中标智利流感疫苗采购项目,累计供应超1600万剂;今年安尔来福成为香港特区政府流感疫苗采购项目中唯一中标的国产疫苗,占总采购量四成以上。

WHO预认证是联合国机构采购疫苗的重要质量评估机制。通过预认证,意味着疫苗的质量、安全性、有效性以及生产企业的质量管理体系经过WHO系统评估,产品在原则上具备供联合国相关机构采购的条件。WHO预认证也是疫苗进入更多国家公共卫生采购体系、扩大国际可及性的重要基础。获得WHO预认证后,产品将接受全生命周期监督。

中国共有14条WHO预认证记录,涉及10款国产疫苗,包括中国生物北京生物制品研究所的二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(1、3型)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)、中国生物长春生物制品研究所的三价季节性流感疫苗、沃森生物的二价HPV疫苗、万泰生物的二价HPV疫苗,科兴的四款疫苗以及中国生物成都生物制品研究所的乙脑减毒活疫苗,该疫苗也是中国首个获得WHO预认证的国产疫苗。

校对 赵琳

主题:WHO预认证