北京市海淀区推动知识产权赋能医药健康产业高质量发展——企业有“知”撑发展驶“快”道
本报记者 杨柳
北京是全国首个医药健康产业破万亿的城市，海淀区创新研发与临床资源交汇，正全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地。
“生物医药产业具有研发周期长、投入大、对知识产权依赖度高等特点。对于医药健康领域创新企业而言，与知识产权相关的政策，往往关系到企业生存发展。”北京市海淀区市场监督管理局（知识产权局）有关负责人介绍，在海淀，一系列知识产权举措为医药健康产业成果转化、企业出海架桥铺路，让企业驶入发展的“快车道”。
为技术转化成产品加速
2010年在海淀区成立的海杰亚（北京）医疗器械有限公司（下称海杰亚）致力于将中国科学院理化技术研究所刘静教授发明的复合型肿瘤微创消融治疗装备推向临床应用。如今，依托该技术形成的产品“康博刀”已在全国280余家医院完成临床应用，累计手术量突破3万例，并出口至英国、德国、法国等十余个国家，助力数百例疑难手术顺利完成。
“‘康博刀’相关核心专利申请在国内、欧洲和美国的快速获权，为我们申请美国食品药品监督管理局（FDA）认证加了不少分。”海杰亚知识产权负责人杨晶晶介绍，2023年，海杰亚一批专利申请通过中关村知识产权保护中心的专利快速预审服务进入优先审查绿色通道，很快在国内获得授权。紧接着，海杰亚又开展海外知识产权布局，通过专利审查高速路（PPH），国内获权专利的同族专利申请在美国和欧洲也实现了快速获权，整体仅用了一年多时间。“对于我们创业企业来说，这既节约了时间，又节省了与海外律所沟通的成本。”杨晶晶说。在知识产权的助力下，2024年“康博刀”获得 FDA突破性设备认定，2025年“康博刀”获得FDA认证。
2021年，海杰亚参加了海淀高价值专利培育大赛，获得了第二名的好成绩。在大赛中获奖，让海杰亚随后获得了2家银行1500万元的知识产权质押贷款，更享受到免费的知识产权服务包。“我们委托知识产权服务机构开展了针对欧洲市场的专利自由实施分析（FTO），结果显示风险较低。”杨晶晶说，“专业的知识产权服务让我们摸清了市场竞争情况，也给了我们开拓海外市场的底气。”
当前，海杰亚正加速冷冻、微波、射频、人工智能导航、血管介入等前沿手术技术迭代。“项目一开始做研发立项，我们就同步规划专利申请，把发明专利、实用新型专利、软件著作权、商标还有核心技术秘密全都统筹保护起来。”杨晶晶介绍，在海淀区各类知识产权政策的帮助下，公司的知识产权工作越来越扎实，不仅为新产品加快审批上市速度打下基础，更让新技术落地实现产业化的步伐更加稳健，帮助企业牢牢守住市场竞争优势。
在产生“造血”能力前“回血”
“一般来说，医药企业产品上市才能带来收益，在这之前是一直投入没有产出的状态。”伟杰信生物科技有限公司（下称伟杰信）知识产权负责人韩晓帆介绍，伟杰信是一家2016年成立的集动物创新药研发、生产和销售为一体的生物制药公司，专注于研发动物用蛋白类药物，“比如我们公司今年正式上市的第一个产品，经历了漫长的研发和审批流程，于今年年初开始生产和销售，这才算有了正式的‘造血’能力。”
“但在这之前，我们已经通过知识产权许可‘回血’了。”韩晓帆说，2025年底，伟杰信将关于犬用抗 PD-1单克隆抗体的专利许可给一家外国公司，使该宠物抗体药在PCC（临床前候选化合物）阶段实现技术出海，让公司的知识产权变成“真金白银”。
“在中关村知识产权保护中心进行专利预审，并快速获得授权的这件中国专利‘一种抗犬 PD-1抗体及其用途’（专利号：ZL202311658628.6）是这次交易的关键支撑。”韩晓帆表示，在许可谈判过程中，外国公司极其看中技术是否已获专利授权。这件专利是该技术获权的第一件专利，为后续国内外专利布局奠定了基础，也让外国公司看到了伟杰信技术的创新性和稳定性。
“知识产权是海外技术转让的第一道门槛。”韩晓帆说，专利预审等机制，让公司的专利从“技术保护工具”升级为“商业合作引擎”，科技成果以知识产权许可的形式落地，可以更早地实现商业价值，支撑医药企业渡过漫长的研发周期。
海淀区市场监督管理局（知识产权局）有关负责人介绍，在海淀，医药健康企业享受专利挖掘、快速预审、转化跟踪等全周期服务，推动优质资源向高价值专利布局精准投放。此外，海淀区依托国家级专利导航服务基地建设，开展脑机接口、人工智能新药研发、合成生物制造等医药领域专利导航服务，精准锚定企业需求推动项目成果落地使用，形成“产业技术图谱+专利风险地图”双图支撑体系，助力医药健康产业与未来产业创新发展。
“今年全国知识产权宣传周活动期间，海淀区医药健康产业知识产权保护联盟成立。联盟整合医药健康产业创新与知识产权资源，构建覆盖国内外风险防控、保护与维权的服务体系，推动高价值专利挖掘与成果转化。”海淀区市场监督管理局（知识产权局）有关负责人表示，海淀区将进一步助力医药健康产业创新主体提升知识产权综合运用能力，为医药健康产业发展贡献知识产权力量。
（编辑：刘珊 实习编辑：蔡友良）