热门靶点退潮：六款“帕利”红海在前，天士力PARP新药II期叫停，累计投入1.1亿元
热门靶点退潮：六款“帕利”红海在前，天士力PARP 新药 II 期叫停，累计投入1.1亿元
2026年10月28日 14:58
一项已完成II 期临床的化药 1 类新药，在冲刺 III 期之前被按下了终止键。 天士力 医药集团股份有限公司（600535.SH，下称“ 天士力 ”）近日公告，全资子公司江苏帝益研发的 PARP 抑制剂 TSL-1502 胶囊（拟用于晚期实体瘤）终止临床研发并计提减值准备。该项目累计研发投入10964.71 万元，其中 8441.79 万元已资本化计入开发支出。公告给出的理由是：国内 PARP 抑制剂赛道竞争激烈，继续推进 III 期临床投入大、商业回报不确定性高。
这份终止决定，是 天士力 控股股东变更后的第一笔重大研发止损。2024 年 8 月， 华润三九 宣布以约 62 亿元现金受让天士力 28% 股份，2025 年 3月完成过户，这家心脑血管中药龙头的实际控制人由闫希军家族变更为 华润三九 。收购之时，天士力的研发能力——包括其创新中药管线与FDA申报经验——被明确列为收购价值的一部分。因此，TSL-1502 的终止不仅是一次财务上的研发止损，也是天士力研发布局变更的体现。
六款“帕利”红海
天士力TSL-1502 所在的 PARP 抑制剂赛道，是化药创新“内卷化”最直观的样本之一。
马来西亚思特雅大学商学院营销学教授欧程曦向《华夏时报》记者指出，国内PARP抑制剂已有多款上市，适应症重叠、医保与价格竞争激烈；后来者需靠差异化适应症、联合用药、生物标志物和临床价值取胜，同质化跟风空间收窄。
国内已经实现商业化的六款PARP 抑制剂分别是：奥拉帕利、尼拉帕利、他拉唑帕利、氟唑帕利、帕米帕利、塞纳帕利。 阿斯利康 的奥拉帕利是全球首个获批的PARP 抑制剂，适应症布局最广，为赛道标杆； 再鼎医药 的尼拉帕利是无需BRCA 生物标志物筛选即可用药的品种，依从性好，但需关注血小板减少风险； 辉瑞 的他拉唑帕利目前在国内的可及性与适应症布局相对有限； 恒瑞医药 的氟唑帕利是国内首个国产原研PARP 抑制剂，依托医保价格优势抢占市场； 百济神州 帕米帕利代谢路径特殊，不经 CYP450 酶代谢，药物相互作用更少，不过当前适应症相对有限。英派药业的塞纳帕利2025 年 1 月在国内获批、无需BRCA 筛选，具备差异化安全优势。以上六款药品中五款“帕利”已经进入国家医保，价格战早在院内市场开打，而海外监管同步收紧，FDA 已陆续撤回多款 PARP 抑制剂的后线治疗适应症。
在这样的格局下，一款已完成II 期、尚未启动 III 期的在研产品，面前的账本清晰可见：III 期临床投入通常以数亿元计，而上市之后需面对五款已进医保的同类产品激烈竞争，再加上以“保基本”为基调的支付环境，因此天士力在公告中将“竞争激烈、投入大、商业回报不确定性高”列为终止理由，并表示出于谨慎性考虑，对 TSL-1502 胶囊项目开发支出余额 8,441.79 万元全额计提资产减值准备。
欧程曦表示，完成II期后终止，通常是基于疗效、安全性、竞争格局和商业价值的 综合 评估，及时止损、聚焦资源，体现研发决策理性；也提示前期立项与临床设计需更严谨。
两次终止、两个时代
值得注意的是，这并非天士力第一次终止自主研发项目。2023 年 2 月，公司曾公告终止 TSL-1806 研发、暂停 MPC-150-IM 与 MPC-25-IC 两个项目，并因此收到上交所监管工作函，被问询终止原因与减值计提处理，彼时公司仍由创始人闫希军家族实际控制。
华润三九 2024 年宣布收购时，天士力的研发能力——包括其创新中药管线、FDA 申报经验被明确列为收购价值的一部分。
终止公告之外，天士力的经营底色并不算差。华润入主后的首份年报，2025 年度财报显示，公司营业收入82.36 亿元，同比下降约 3.08%；归母净利润 11.05 亿元，同比增长 15.63%；不过扣非净利润同比下降23.59%，增长质量曾被市场关注。进入2026 年，公司延续了“稳基本盘、提利润率”的走势：前三季度实现营业收入60.74亿元，同比下降 3.76%；归母净利润11.03亿元，同比增长 12.01%；扣非净利润 11.19 亿元，同比增长 34.96%，公司将其归因为控费增效的成果；分产品看，复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等核心口服产品保持增长，注射用丹参多酚酸、益气复脉则受中药注射剂行业性下滑拖累。
在终止TSL-1502 之后，天士力收缩拥挤的小分子肿瘤赛道，转向 “创新中药 + 先进治疗药物” 双轮驱动管线布局，2026年半年报显示，公司聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域，拥有在研 创新药 33项，其中处于NDA/PreNDA阶段3项，处于临床II、III期阶段18项。整体来看，公司后续临床价值和商业化兑现，将主要依赖罕见病、创新中药等差异化品种，不再在竞争白热化的 PARP 领域继续投入资源。
和君咨询医药医疗事业部高级咨询师史天一向《华夏时报》记者指出，此类终止研发的案例在增多，这反映行业从“堆管线”转向“看价值”。它既包含创新试错的正常成本，也暴露出立项扎堆、同质化竞争问题，未来关键看是否建立里程碑评估和止损机制。
TSL-1502 的落幕表明，创新不再等同于追逐热门靶点，管线评估要更早把医保、竞品格局、商业化天花板纳入测算。而在 创新药 立项时，史天一认为，应聚焦未满足临床需求，强调机制、适应症或联用差异化；充分评估竞争格局与商业价值；设置临床前转化、早期临床和里程碑止损节点，避免为管线数量而立项。
对国内 创新药 行业来说，“II 期数据好看” 已经不足以支撑项目继续往前走，能不能找到差异化临床价值、避开红海赛道，才是决定一款新药能否走到最后的标尺。
（文章来源：华夏时报网）