医保目录新增51个1类新药，科伦博泰生物药品及适应症均已纳入
医保目录新增51个1类新药，科伦博泰生物药品及适应症均已纳入
2026年11月15日 20:4
“这一系列成果，既是医保政策持续扶持本土 创新药 的有力体现，也是监管部门对科伦博泰研发实力、产品价值的高度认可，更彰显了国家及 中国医药 企业优化肿瘤药物可及性、保障重大疾病患者民生福祉的初心。”对于此轮新版医保目录纳入公司两款核心新药产品， 科伦博泰生物 （06990.HK，下称“科伦博泰”）首席执行官葛均友博士如此评价。
11月14日，国家医保局、人社部正式公布2026年基本医保目录及商保 创新药 目录，自2027年1月1日起执行， 科伦博泰生物 芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）2项新增适应症、博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）首次纳入。
据科伦博泰公众号文章指出，2025年公司三款上市 创新药 物首次纳入国家医保目录，2026年又新增两款产品三项适应症顺利进入医保，至此，公司所有已上市产品及适应症均已纳入国家医保保障体系。公司支付端二次扩容，进一步强化了其商业化环节的竞争力。
医保扩围降低支付门槛，创新药已是主角
自2025年医保目录首次纳入大批新药以来，创新药已成为医保目录调整的“主角”。数据显示，继一年前的2025年版目录新增50个1类创新药，此次发布的2026年版目录新增107种药品，其中51个为1类创新药，再创 历史新高 。同时，商保创新药品目录同步新增12种，总数已达28种。
连续两年1类新药“50+”，说明目录调整已是创新药稳定的支付通道。对高值创新药来说，批件决定患者能不能用上，医保目录则指向了患者用不用得起。医保局明确，定点医疗机构原则上应于2027年2月底前召开药事会，按需调整药品配备或开通临时采购绿色通道，各地也要同步更新“双通道”用药范围。患者自付比例降低， 医院 准入和双通道打开，均构成了新药处方量的增长基础。
纳入医保目录的商业价值，科伦博泰在上一版目录中已得到验证。2025年12月，芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗、西妥昔单抗N01三款产品首次进入国家医保目录，2026年1月1日起执行。2026年半年报指出，公司药品销售收入6.57亿元，同比增长112%，超过2025年全年5.43亿元药品销售收入。三款产品纳入医保准入成果的高效转化、 医院 准入渠道的拓宽以及商业化团队的持续壮大，是其收入显著增长的重要原因。
临床价值决定放量前景，两款ADC补上缺口
支付端解决患者用不用得起的问题，而产品放量的斜率，则取决于产品真正的临床价值。此次进入目录的两款药，均指向两个大病种最缺药的治疗段。
芦康沙妥珠单抗是公司自研的TROP2 ADC，也是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC。此前用于三阴性乳腺癌后线、EGFR突变非鳞状NSCLC三线的两项已进入2025年版目录，本次新增经EGFR-TKI治疗后进展的二线适应症，以及既往接受内分泌治疗和至少一线化疗的HR+/HER2-乳腺癌。4项适应症由此全部进入医保，它也是目前目录内唯一的TROP2 ADC。
据悉，EGFR突变肺癌患者靶向药耐药后，含铂化疗几乎是唯一选择。而据公司此前披露的芦康沙妥珠单抗临床研究数据，这款药把无进展生存期从4.3个月拉到8.3个月，并在这一人群中做出总生存获益。另一新增适应症指向的HR+/HER2-也是最常见的乳腺癌亚型，三期临床纳入人群内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和化疗都已用过，其中95.7%存在内脏转移、75.9%存在肝转移，用药后无进展生存期仍从4.1个月延长至8.3个月，缓解率41.5%对24.1%。
另一列入医保目录的药品博度曲妥珠单抗，则补上了HER2阳性乳腺癌的空白。公司指出，它是国内首个获批用于晚期二线HER2阳性乳腺癌的国产HER2 ADC，2025年10月上市。其头对头T-DM1的三期研究显示，客观缓解率76.9%对53%，中位无进展生存期11.1个月对4.4个月。
一款补肺癌二线及HR+/HER2-乳腺癌，一款补HER2阳性乳腺癌，叠加此前覆盖的三阴性乳腺癌后线与肺癌三线，公司两条主线的后线治疗都有了医保身份。
从“进目录”到“进 医院 ”，平台壁垒开始兑现
目录解决支付，而销售的转化则依赖团队。截至2026年6月底，公司业务覆盖30个省份、300余个地级市、2000余家医院，商业化团队超过800人，较上年同期近乎翻倍。从成果来看，2025年已完成30个省挂网，芦康沙妥珠单抗进入14个省份、30多个城市的惠民保。此次产品纳入医保目录，同一支团队面对的适应症从2项变成4项、产品从1个变成2个，单位推广成本也能相应摊薄，费用的减少也能为利润及后续研发投入提供更大的空间。
并且，产品矩阵的接续也不依赖单一品种。作为ADC开发领域的先行者之一，科伦博泰是全球为数不多的建立内部开发的ADC及新型DC平台的公司之一。其ADC及新型DC平台OptiDC由三大能力支柱支持：对生物靶点及疾病的深入了解、经过测试和验证的DC设计与开发专业知识以及DC核心组件库。基于此，公司已有2个ADC项目5个适应症获批上市，多个ADC或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段，合计拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目8个适应症已获批上市，2个项目4个适应症处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。
平台产出可上市产品，产品进目录打开支付，支付换来放量，放量再反哺临床与管线。随着4项适应症落地、后续管线陆续读出，科伦博泰有望把ADC领域的技术积累，持续转化为患者可及与业绩增长的同步兑现。（CIS）
（文章来源：证券时报网）