美信罗铺路、双管线冲刺、远期管线蓄力
美信罗铺路、双管线冲刺、远期管线蓄力——礼邦医药-B的“三步走”
2026年09月01日 10:24
2026年09月01日 10:24:06
港股18A的投资逻辑正在从“概念驱动”转向“业绩验证”，而肾病作为被主流药企长期低估的蓝海赛道，急需一个可供审视的验证样本，礼邦医药-B（09637.HK）恰好用上市后首份中期成绩单回应了这种期待。
2026年上半年，礼邦医药实现收入约1.04亿元，同比大增近760%；亏损同比大幅收窄约22.5%，但公司并未因此收缩研发战线，期内研发投入同比增28.4%；期末现金储备约13.93亿元，为后续管线推进备足弹药。
比财务数字更值得审视的，是这份成绩单背后的战略纵深。从AP301、AP306的注册冲刺，到AP303、AP308的远期储备，再到美信罗®的商业化放量验证，礼邦已搭建起一条阶梯式的价值兑现路径。
AP301、AP306：双管线卡位从预期走向现实
管线层面的商业化确定性，正在从预期走向现实。高磷血症领域，全球临床阶段的在研创新供给，由礼邦一家包揽——AP301与AP306，一款口服含铁磷结合剂、一款口服泛磷转运蛋白抑制剂，覆盖两条不同的作用路径。这不是简单的双管线储备，而是同一适应症上的独有卡位。
而这一适应症的市场正在扩容，据灼识咨询数据，中国高磷血症药物市场规模预计由2025年约18亿元增至2035年约107亿元，中国透析患者数预计由约130万人增至约340万人。供给端的独有卡位，叠加需求端的确定性增长，礼邦面对的是一个几乎没有竞争干扰的增量市场。
2026年8月，AP301的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，主要基于中国关键III期临床试验（RESPOND-1），474名患者入组，达成优效及非劣效两项主要疗效终点，降磷效果优于目前高磷血症的标准用药碳酸司维拉姆，且每天服药量更少。
同时，支持美国注册的全球III期研究（RESPOND-2）已完成282名患者入组，公司已与FDA就该研究作为AP301在美国注册的关键性研究达成一致，中美注册申报同步推进。按公司规划，该研究预计于2027年第二季度完成，其后公司拟向FDA递交新药上市申请。
AP301之外，礼邦在高磷血症赛道上的另一张王牌是AP306。该药与AP301机制互补，磷结合剂在肠道带走磷，AP306直接阻断磷吸收，是全球首个且唯一进入临床开发阶段的口服泛磷转运蛋白抑制剂。中国II期临床试验显示，其降磷效果优于阳性对照碳酸司维拉姆组，且达到该疗效所需的日均维持剂量仅为对照药的约十六分之一。剂量优势带来的用药负担差异，对需要长期服药的透析患者尤为关键。
7月21日，AP306全球IIb期试验完成首例受试者随机化并给药。该试验数据预计于2027年第二季度读出，公司计划其后启动全球III期试验。全球化方面，公司就AP306与R1 Therapeutics达成出海合作，保留大中华区全部权利、可收取里程碑付款及特许权使用费。
AP303与AP308撑起远期弹性
如果说AP301和AP306解决的是终末期并发症问题，那AP303与AP308瞄准的，则是更上游的疾病本身——延缓CKD的进展。
目前的标准治疗，更多是控制血压、血糖、蛋白尿等指标以延缓病程，却无法阻止疾病本身走向终末期。即便规范治疗，仍有5%至10%的CKD患者会在五年内进展至终末期肾病。这正是CKD领域逾五十年未出现疾病修饰治疗所导致的临床困境，也是礼邦远期弹性空间最大的部分。
AP303是口服双PPAR激动剂，同时靶向CKD进展的三大核心病理支柱，现有标准治疗通常仅覆盖其中一至两项。从“控制并发症”到“修正疾病进程”，这是治疗逻辑的一次跨越。目标适应症覆盖糖尿病肾病、IgA肾病、多囊肾病及局灶节段性肾小球硬化四大适应症，中美均已获II期临床试验批准，并获FDA孤儿药资格认定。按公司规划，2026年下半年，AP303将启动糖尿病肾病与IgA肾病篮式II期临床试验的研究中心筛选。
AP308则更进一步瞄准致病根源，该药是工程化重组IgA蛋白酶，如同“分子剪刀”，可特异性降解循环IgA及免疫复合物，直接作用于IgA肾病（IgAN）的核心病理环节；临床前研究已发表于国际肾脏病学会官方期刊Kidney International。据披露，KDIGO 2025年指南已将靶向减少致病性IgA列为核心治疗策略。公司预计，AP308将于2026年下半年分别向国家药监局及FDA递交药物临床试验申请。
美信罗®商业化兑现 运营底盘就位
如果说AP303、AP308指向的是远期的弹性空间，那么美信罗®验证的，是礼邦当下已经跑通的商业化能力。作为礼邦商业化路径上率先兑现的产品，美信罗®是罗氏制药的长效促红细胞生成素刺激剂（ESA），用于治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血，公司已于2023年10月取得中国内地独家销售权。报告期内，美信罗®放量节奏超出预期，实现销售收入2480万元，同比增长约105%，覆盖医院超300家，毛利率提升至47.3%，并已纳入国家医保目录。
美信罗®的放量是表象，赛道被低估才是值得关注的核心逻辑。长效ESA在中国的渗透率不足5%，而美国约50%、日本约80%，这一悬殊差异并非疗效或可及性的技术鸿沟，而是肾病并发症管理长期被主流药企忽视的产业现实。
据灼识咨询数据，中国肾性贫血药物市场预计由2025年约62亿元增至2035年约103亿元；华泰证券研报预计，美信罗®有望于2034年实现约10亿元销售峰值。渗透率的追赶与市场规模的扩张形成合力，礼邦卡住的是一条低渗透率、高成长空间的价值洼地。
更关键的是礼邦的运营节奏，多数Biotech是“先研后商”，礼邦则走出了一条“商研并行”的路径——用美信罗®提前跑通肾科准入和学术推广，等AP301、AP306等管线陆续获批时，销售网络已经就位。这个时间差带来的不只是收入增量，更是新品放量周期的大幅压缩和销售费用的边际递减，这是礼邦在运营效率上区别于同类公司的核心差异。
创新药企的估值逻辑，长期以管线进展和NDA预期为锚，收入端的验证往往滞后于二级市场的定价节奏。礼邦的差异在于，其在核心产品AP301获批前即已通过美信罗®实现了持续性的商业化放量。商业化能力提前兑现，构成了其估值逻辑中不同于同类Biotech的确定性支点。
结语
AP301、AP306正处于注册申报的密集兑现期，为公司的近期成长提供确定性；AP303、AP308沿CKD疾病进程向上游布局，为更远期的发展提供弹性；美信罗®的商业化放量则验证了公司的运营底盘，为管线上市铺就现成的渠道与销售网络。礼邦的肾病专科叙事，正从“管线故事”走向“兑现路径”。